Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av probiotikatillskott på allmänt välbefinnande

16 april 2025 uppdaterad av: Cwm Taf University Health Board (NHS)
Hälsa och välbefinnande för alla anställda är en kärnprioritet och att vidta åtgärder för att säkerställa anställdas välbefinnande är en viktig del av det dagliga arbetslivet. Vintern är en tid av särskild utmaning och är kopplad till ökad frånvaro. Det finns en växande medvetenhet om att probiotika (liknande de bakterier som finns i yoghurt) kan spela en roll för att öka det allmänna välbefinnandet. Probiotika är kända som "bra" eller "vänliga" bakterier och är levande organismer som finns naturligt i yoghurt och fermenterad mat. De kan vara kapslar, tabletter eller pulver i dospåsar som tas dagligen för att hjälpa till att hålla tarmen i toppskick. Alla har biljoner bakterier i magen som lever tillsammans lyckligt och de behövs för att öka vårt välbefinnande, men vardagens påfrestningar och påfrestningar kan ofta störa balansen, probiotika kan hjälpa till att återställa balansen. Under vintern 2022 genomfördes en liten explorativ studie med anställda baserade i södra Wales som erbjöds möjligheten att "prova" en probiotika tillverkad av Cultech Limited (ett företag baserat i Port Talbot som specialiserat sig på produktion av kosttillskott). Resultaten var mycket lovande med betydande förbättringar av välbefinnande och minskad frånvaro bland dem som valde att ta produkten. Detta projekt är utformat som en uppföljning av förra årets explorativa studie genom att inkludera en placeboversion tillsammans med probiotikan och introducera en randomiseringsprocess för att bedöma effektiviteten av samma probiotiska näringstillskott under vintern

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

173

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Mid Glamorgan
      • Pontypridd, Mid Glamorgan, Storbritannien, CF37 4AL
        • Cwm Taf Morgannwg Health Board

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga eller kvinnliga vuxna i åldern 18-60
  2. Arbetar i en vårdmiljö
  3. Villig att använda personlig smartphone för att komma åt Trialflare-appen och registrera data säkert och anonymt i appen under testperioden

Exklusions kriterier:

  1. Immunbrist/immunsuppressiv behandling pågår
  2. Gravid eller planerar graviditet
  3. Konsumerat probiotika regelbundet under den senaste månaden
  4. Har tagit orala antibiotika den senaste månaden
  5. Att delta i någon annan forskning eller kliniska prövningar
  6. Brist på färgseende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv grupp
Multi-stam-probiotisk produkt: Lactobacillus acidophilus cul-60, Lactobacillus acidophilus cul-21, Lactobacillus plantarum cul-66, Bifidobacterium bifidum cul-20, Bifidobacterium animalis subp lactis cul-34 (Total 50 Billion Billion Billion Bactoria), vitamin d (400 iU))) , C -vitamin (80 mg) & zink (10 mg)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet förändras
Tidsram: 60 dagar
Veckoformulär via en app som innehåller frågor som rör deltagarens livskvalitet (dvs. humör, sömn, energinivåer) under en veckas period
60 dagar
Förändring i frånvaro
Tidsram: 60 dagar
Enkäter varje vecka via en app som rör eventuell frånvaro från jobbet under en veckoperiod
60 dagar
Förändringar i tarmsymptom och allmän hälsa
Tidsram: 60 dagar
Enkäter varje vecka via en app som innehåller frågor om antalet dagar som deltagarna kan ha erfarenhet av tarmrelaterade symtom (dvs. uppblåsthet, förstoppning, diarré, magsmärtor) och allmän hälsa (dvs. huvudvärk, hosta, ont i halsen)
60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av app-baserade probiotiska studier
Tidsram: 60 dagar

För att få en förståelse för graden av intresse bland arbetsstyrkan för att delta i probiotiska studier och användning av en app för att övervaka välbefinnande.

Mäts genom nivåer av anmälan, insamling av intervention och avhoppsfrekvens under försökets gång. Allt som kommer att mätas genom appen

60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • proWEB

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera