- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05968209
Probioottisten lisäravinteiden vaikutus yleiseen hyvinvointiin
keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Cwm Taf University Health Board (NHS)
Jokaisen työvoiman terveys ja hyvinvointi on keskeinen prioriteetti ja toimenpiteiden toteuttaminen työntekijöiden hyvinvoinnin varmistamiseksi on tärkeä osa jokapäiväistä työelämää.
Talvi on erityisen haasteellista aikaa, ja se liittyy lisääntyneisiin poissaoloihin.
Tietoisuus lisääntyy siitä, että probiootit (samanlaiset kuin jogurteissa esiintyvät bakteerit) voivat edistää yleistä hyvinvointia.
Probiootit tunnetaan "hyvinä" tai "ystävällisinä" bakteereina, ja ne ovat eläviä organismeja, joita esiintyy luonnollisesti jogurtissa ja fermentoiduissa elintarvikkeissa.
Ne voivat olla kapseleita, tabletteja tai jauheita pusseissa, jotka otetaan päivittäin suolen pitämiseksi huippukunnossa.
Jokaisen suolistossa on biljoonia bakteereja, jotka elävät onnellisesti yhdessä ja niitä tarvitaan hyvinvointimme edistämiseen, mutta arjen stressit ja rasitukset voivat usein häiritä tasapainoa, probiootit voivat auttaa palauttamaan tasapainon.
Talven 2022 aikana tehtiin pieni tutkiva tutkimus Etelä-Walesiin sijoittautuneille työntekijöille, joille tarjottiin mahdollisuutta "kokeilla" Cultech Limitedin (Port Talbotissa sijaitseva yritys, joka on erikoistunut ravintolisien tuotantoon) valmistamaa probioottia.
Tulokset olivat erittäin lupaavia, sillä ne paransivat merkittävästi hyvinvointia ja vähensivät poissaoloja tuotteen valinneiden keskuudessa.
Tämä projekti on suunniteltu jatkoksi viimevuotiselle tutkivalle tutkimukselle sisällyttämällä probiootin rinnalle plaseboversio ja ottamalla käyttöön satunnaistusprosessi, jolla arvioidaan saman probioottisen ravintolisän tehokkuutta talven aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
173
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mid Glamorgan
-
Pontypridd, Mid Glamorgan, Yhdistynyt kuningaskunta, CF37 4AL
- Cwm Taf Morgannwg Health Board
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat miehet tai naiset
- Työskentely terveydenhuollossa
- Haluan käyttää henkilökohtaista älypuhelinta päästäkseen Trialflare-sovellukseen ja tallentaakseen tietoja turvallisesti ja nimettömästi sovellukseen kokeilun aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Immunopuutos/immunosuppressiivinen hoito meneillään
- Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva
- Kulunut säännöllisesti probiootteja viimeisen kuukauden aikana
- Otin suun kautta antibiootteja viimeisen kuukauden aikana
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin tai kliinisiin kokeisiin
- Värinäön puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen ryhmä
|
Monipuoliset probioottiset tuote: Lactobacillus acidophilus CUL-60, Lactobacillus acidophilus cul-21, Lactobacillus plantarum cul-66, bifidobacterium bifidum cul-20, bifidobacterium eläins subsp lactis cul-34 (yhteensä 50 biljoonaa bakteeria), Vitamin D (400 IU) , C -vitamiini (80 mg) ja sinkki (10 mg)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu muuttuu
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Viikoittaiset kyselylomakkeet sovelluksen kautta, jotka sisältävät kysymyksiä osallistujan elämänlaatuun (esim.
mieliala, uni, energiatasot) viikon aikana
|
60 päivää
|
|
Muutos poissaoloissa
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Viikoittaiset kyselylomakkeet sovelluksen kautta, jotka koskevat viikon aikana tehtävistä poissaoloja
|
60 päivää
|
|
Muutokset suoliston oireissa ja yleisessä terveydessä
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Viikoittaiset kyselylomakkeet sovelluksen kautta, jotka sisältävät kysymyksiä siitä, kuinka monta päivää osallistujilla voi olla suolistooireita (esim.
turvotus, ummetus, ripuli, vatsakipu) ja yleinen terveys (esim.
päänsärky, yskä, rintakipu)
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluspohjaisten probioottitutkimusten toteutettavuus
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Saadakseen ymmärrystä työvoiman kiinnostuksesta osallistua probioottitutkimuksiin ja sovelluksen käyttöön hyvinvoinnin seurantaan. Mitataan ilmoittautumisasteella, interventioiden keräämisellä ja keskeyttämisasteella kokeilun aikana. Kaikki mitataan sovelluksen kautta |
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- proWEB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .