Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace probiotik na celkovou pohodu

20. července 2023 aktualizováno: Cultech Ltd
Zdraví a pohoda jakékoli pracovní síly je hlavní prioritou a podniknutí kroků k zajištění pohody zaměstnanců je důležitou součástí každodenního pracovního života. Zima je obdobím zvláštních výzev a je spojena se zvýšenou absencí. Roste povědomí o tom, že probiotika (podobně jako bakterie nacházející se v jogurtech) mohou hrát roli při posilování celkového zdraví. Probiotika jsou známá jako „dobré“ nebo „přátelské“ bakterie a jsou to živé organismy, které se přirozeně vyskytují v jogurtech a fermentovaných potravinách. Mohou to být kapsle, tablety nebo prášky v sáčcích, které se užívají denně, aby pomohly udržet střeva ve špičkové kondici. Každý má ve svých střevech biliony bakterií, které spolu šťastně žijí a jsou potřebné k posílení našeho blahobytu, ale stres a zátěž každodenního života mohou často narušit jejich rovnováhu, probiotika mohou pomoci rovnováhu obnovit. V zimě 2022 proběhla malá průzkumná studie se zaměstnanci se sídlem v jižním Walesu, kterým byla nabídnuta možnost „vyzkoušet“ probiotika vyráběná Cultech Limited (společnost se sídlem v Port Talbot specializující se na výrobu doplňků výživy). Výsledky byly velmi slibné s výrazným zlepšením pohody a snížením absencí mezi těmi, kteří se rozhodli produkt užívat. Tento projekt je navržen jako pokračování loňské průzkumné studie tím, že vedle probiotika zahrnuje verzi s placebem a zavádí proces randomizace k posouzení účinnosti stejného probiotického výživového doplňku během zimy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí muži nebo ženy ve věku 18–60 let
  2. Práce ve zdravotnickém prostředí
  3. Ochota používat osobní smartphone pro přístup k aplikaci Trialflare a zaznamenávat data bezpečně a anonymně do aplikace během zkušebního období

Kritéria vyloučení:

  1. Imunodeficience/imunosupresivní léčba probíhá
  2. Těhotná nebo plánující těhotenství
  3. Poslední měsíc pravidelně užíval probiotika
  4. Užívání perorálních antibiotik v posledním měsíci
  5. Účast na jakémkoli jiném výzkumu nebo klinických studiích
  6. Nedostatek barevného vidění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo skupina
Placebo
Aktivní komparátor: Aktivní skupina

Probiotika obsahující:

Lactobacillus acidophilus - CUL 60 Lactobacillus acidophilus - CUL 21 Bifidobacterium bifidum - CUL 20 Bifidobacterium animalis subsp. lactis - CUL34 Lactobacillus plantarum - CUL 66

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života se mění
Časové okno: 60 dní
Týdenní dotazníky prostřednictvím aplikace obsahující otázky týkající se kvality života účastníka (tj. nálada, spánek, hladina energie) po dobu jednoho týdne
60 dní
Změna v nepřítomnosti
Časové okno: 60 dní
Týdenní dotazníky prostřednictvím aplikace týkající se jakékoli nepřítomnosti v práci po dobu jednoho týdne
60 dní
Změny střevních příznaků a celkového zdraví
Časové okno: 60 dní
Týdenní dotazníky prostřednictvím aplikace obsahující otázky týkající se počtu dní, po které mohou účastníci mít příznaky související se střevem (tj. nadýmání, zácpa, průjem, bolest žaludku) a celkový zdravotní stav (tj. bolesti hlavy, kašel, bolest na hrudi)
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost probiotických studií založených na aplikaci
Časové okno: 60 dní

Chcete-li porozumět úrovni zájmu mezi zaměstnanci o účast na probiotických studiích a používání aplikace ke sledování pohody.

Měřeno prostřednictvím úrovně přihlášení, sběru intervencí a míry předčasného ukončení v průběhu studie. Vše bude měřeno prostřednictvím aplikace

60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • proWEB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit