Vliv suplementace probiotik na celkovou pohodu
16. dubna 2025 aktualizováno: Cwm Taf University Health Board (NHS)
Zdraví a pohoda jakékoli pracovní síly je hlavní prioritou a podniknutí kroků k zajištění pohody zaměstnanců je důležitou součástí každodenního pracovního života.
Zima je obdobím zvláštních výzev a je spojena se zvýšenou absencí.
Roste povědomí o tom, že probiotika (podobně jako bakterie nacházející se v jogurtech) mohou hrát roli při posilování celkového zdraví.
Probiotika jsou známá jako „dobré“ nebo „přátelské“ bakterie a jsou to živé organismy, které se přirozeně vyskytují v jogurtech a fermentovaných potravinách.
Mohou to být kapsle, tablety nebo prášky v sáčcích, které se užívají denně, aby pomohly udržet střeva ve špičkové kondici.
Každý má ve svých střevech biliony bakterií, které spolu šťastně žijí a jsou potřebné k posílení našeho blahobytu, ale stres a zátěž každodenního života mohou často narušit jejich rovnováhu, probiotika mohou pomoci rovnováhu obnovit.
V zimě 2022 proběhla malá průzkumná studie se zaměstnanci se sídlem v jižním Walesu, kterým byla nabídnuta možnost „vyzkoušet“ probiotika vyráběná Cultech Limited (společnost se sídlem v Port Talbot specializující se na výrobu doplňků výživy).
Výsledky byly velmi slibné s výrazným zlepšením pohody a snížením absencí mezi těmi, kteří se rozhodli produkt užívat.
Tento projekt je navržen jako pokračování loňské průzkumné studie tím, že vedle probiotika zahrnuje verzi s placebem a zavádí proces randomizace k posouzení účinnosti stejného probiotického výživového doplňku během zimy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
173
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mid Glamorgan
-
Pontypridd, Mid Glamorgan, Spojené království, CF37 4AL
- Cwm Taf Morgannwg Health Board
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži nebo ženy ve věku 18–60 let
- Práce ve zdravotnickém prostředí
- Ochota používat osobní smartphone pro přístup k aplikaci Trialflare a zaznamenávat data bezpečně a anonymně do aplikace během zkušebního období
Kritéria vyloučení:
- Imunodeficience/imunosupresivní léčba probíhá
- Těhotná nebo plánující těhotenství
- Poslední měsíc pravidelně užíval probiotika
- Užívání perorálních antibiotik v posledním měsíci
- Účast na jakémkoli jiném výzkumu nebo klinických studiích
- Nedostatek barevného vidění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní skupina
|
Multi-krémový probiotický produkt: Lactobacillus acidophilus cul-60, Lactobacillus acidophilus cul-21, lactobacillus plantarum cul-66, bifidobacterium bifidum cul-20, bifidobacterium zvířecí zvířecí subsp lactis cul-34 (celkem 50 milionů bakterie) (400 IU) , Vitamin C (80 MG) & ZINC (10 mg)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života se mění
Časové okno: 60 dní
|
Týdenní dotazníky prostřednictvím aplikace obsahující otázky týkající se kvality života účastníka (tj.
nálada, spánek, hladina energie) po dobu jednoho týdne
|
60 dní
|
|
Změna v nepřítomnosti
Časové okno: 60 dní
|
Týdenní dotazníky prostřednictvím aplikace týkající se jakékoli nepřítomnosti v práci po dobu jednoho týdne
|
60 dní
|
|
Změny střevních příznaků a celkového zdraví
Časové okno: 60 dní
|
Týdenní dotazníky prostřednictvím aplikace obsahující otázky týkající se počtu dní, po které mohou účastníci mít příznaky související se střevem (tj.
nadýmání, zácpa, průjem, bolest žaludku) a celkový zdravotní stav (tj.
bolesti hlavy, kašel, bolest na hrudi)
|
60 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost probiotických studií založených na aplikaci
Časové okno: 60 dní
|
Chcete-li porozumět úrovni zájmu mezi zaměstnanci o účast na probiotických studiích a používání aplikace ke sledování pohody. Měřeno prostřednictvím úrovně přihlášení, sběru intervencí a míry předčasného ukončení v průběhu studie. Vše bude měřeno prostřednictvím aplikace |
60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- proWEB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lab4p
-
Cultech LtdComac MedicalDokončeno
-
Leeds Beckett UniversityCultech Ltd, Port Talbot, UKNáborKognitivní dysfunkce | Zhoršená regulace glukózy | Nadváha (BMI > 25) | Neurovaskulární vazebný mechanismus a kognitivní funkce | Zhoršená glukózová tolerance (prediabetes) | Prediabetes (inzulinová rezistence, zhoršená glukózová tolerance)Spojené království