De impact van probiotische suppletie op algemeen welzijn
16 april 2025 bijgewerkt door: Cwm Taf University Health Board (NHS)
De gezondheid en het welzijn van alle werknemers is een kernprioriteit en het nemen van maatregelen om het welzijn van werknemers te waarborgen is een belangrijk onderdeel van het dagelijkse werkleven.
De winter is een tijd van bijzondere uitdagingen en houdt verband met een verhoogd ziekteverzuim.
Er is een groeiend besef dat probiotica (vergelijkbaar met de bacteriën in yoghurt) een rol kunnen spelen bij het stimuleren van het algemene welzijn.
Probiotica staan bekend als 'goede' of 'vriendelijke' bacteriën en zijn levende organismen die van nature voorkomen in yoghurt en gefermenteerd voedsel.
Het kunnen capsules, tabletten of poeders in sachets zijn die dagelijks worden ingenomen om de darmen in topconditie te houden.
Iedereen heeft biljoenen bacteriën in zijn darmen die gelukkig samenleven en ze zijn nodig om ons welzijn te stimuleren, maar de stress en spanningen van het dagelijks leven kunnen hun evenwicht vaak verstoren, probiotica kunnen helpen om het evenwicht te herstellen.
In de winter van 2022, een kleine verkennende studie met werknemers in Zuid-Wales die de mogelijkheid kregen om een probioticum van Cultech Limited (een bedrijf gevestigd in Port Talbot dat gespecialiseerd is in de productie van voedingssupplementen) te 'uitproberen'.
De resultaten waren veelbelovend met aanzienlijke verbeteringen in het welzijn en verminderd ziekteverzuim onder degenen die ervoor kozen om het product te nemen.
Dit project is opgezet als een vervolg op de verkennende studie van vorig jaar door naast het probioticum een placeboversie op te nemen en een randomisatieproces te introduceren om de effectiviteit van hetzelfde probiotische voedingssupplement in de winter te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
173
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mid Glamorgan
-
Pontypridd, Mid Glamorgan, Verenigd Koninkrijk, CF37 4AL
- Cwm Taf Morgannwg Health Board
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke volwassenen van 18-60 jaar
- Werken in een zorgsetting
- Bereid om persoonlijke smartphone te gebruiken om toegang te krijgen tot de Trialflare-app en gegevens veilig en anoniem op de app vast te leggen tijdens de proefperiode
Uitsluitingscriteria:
- Immunodeficiëntie/immunosuppressieve therapie aan de gang
- Zwanger of van plan om zwanger te worden
- De afgelopen maand regelmatig probiotica geconsumeerd
- In de afgelopen maand orale antibiotica ingenomen
- Deelnemen aan enig ander onderzoek of klinische proeven
- Gebrek aan kleurzicht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve groep
|
Multi-strain probiotisch product: lactobacillus acidophilus cul-60, lactobacillus acidophilus cul-21, lactobacillus plantarum cul-66, bifidobacterium bifidum bifidum cul-20, bifidobacterium animalis subsp lactis cul-34 (totaal 50 miljard bacteria), vitamine d (400 iU), vitamine d (400 iU), vitamine d (400 iU), , Vitamine C (80 mg) & Zink (10 mg)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven verandert
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Wekelijkse vragenlijsten via een app met vragen over de kwaliteit van leven van de deelnemer (d.w.z.
stemming, slaap, energieniveaus) over een periode van een week
|
60 dagen
|
|
Verandering in verzuim
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Wekelijkse vragenlijsten via een app over eventuele afwezigheden op het werk gedurende een week
|
60 dagen
|
|
Veranderingen in darmsymptomen en algehele gezondheid
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Wekelijkse vragenlijsten via een app met vragen over het aantal dagen dat deelnemers last kunnen hebben van darmgerelateerde symptomen (d.w.z.
opgeblazen gevoel, obstipatie, diarree, maagpijn) en algehele gezondheid (d.w.z.
hoofdpijn, hoesten, pijnlijke borst)
|
60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van app-gebaseerde probiotische studies
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Inzicht krijgen in de interesse van het personeel om deel te nemen aan probiotische studies en het gebruik van een app om het welzijn te monitoren. Gemeten aan de hand van aanmeldingsniveaus, verzameling van interventies en uitvalpercentages in de loop van de proef. Dit alles wordt gemeten via de app |
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- proWEB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .