El impacto de la suplementación con probióticos en el bienestar general
16 de abril de 2025 actualizado por: Cwm Taf University Health Board (NHS)
La salud y el bienestar de cualquier fuerza laboral es una prioridad central y tomar medidas para garantizar el bienestar de los empleados es una parte importante de la vida laboral diaria.
El invierno es una época de especial desafío y está relacionado con un mayor ausentismo.
Cada vez hay más conciencia de que los probióticos (similares a las bacterias que se encuentran en los yogures) pueden desempeñar un papel en el aumento del bienestar general.
Los probióticos se conocen como bacterias "buenas" o "amigables" y son organismos vivos que se encuentran naturalmente en el yogur y los alimentos fermentados.
Pueden ser cápsulas, tabletas o polvos en sobres que se toman diariamente para ayudar a mantener el intestino en óptimas condiciones.
Todo el mundo tiene trillones de bacterias en sus entrañas que viven juntas y felices y son necesarias para aumentar nuestro bienestar, pero el estrés y las tensiones de la vida cotidiana a menudo pueden alterar su equilibrio, los probióticos pueden ayudar a restablecer el equilibrio.
Durante el invierno de 2022, se llevó a cabo un pequeño estudio exploratorio con empleados del sur de Gales a quienes se les ofreció la oportunidad de "probar" un probiótico fabricado por Cultech Limited (una empresa con sede en Port Talbot que se especializa en la producción de suplementos nutricionales).
Los resultados fueron muy prometedores con mejoras significativas en el bienestar y reducción del ausentismo entre quienes optaron por tomar el producto.
Este proyecto está diseñado como seguimiento del estudio exploratorio del año pasado al incluir una versión de placebo junto con el probiótico e introducir un proceso de aleatorización para evaluar la eficacia del mismo suplemento nutricional probiótico durante el invierno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
173
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mid Glamorgan
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Pontypridd, Mid Glamorgan, Reino Unido, CF37 4AL
- Cwm Taf Morgannwg Health Board
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres adultos de 18 a 60 años
- Trabajar en un centro de salud
- Dispuesto a usar un teléfono inteligente personal para acceder a la aplicación Trialflare y registrar datos de forma segura y anónima en la aplicación durante la prueba
Criterio de exclusión:
- Inmunodeficiencia/terapia inmunosupresora en curso
- Embarazada o planeando un embarazo
- Probióticos consumidos regularmente durante el último mes
- Tomó antibióticos orales en el último mes
- Participar en cualquier otra investigación o ensayo clínico.
- Deficiencia de visión de color
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo activo
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Multi-strain Probiotic Product: Lactobacillus acidophilus CUL-60, Lactobacillus acidophilus CUL-21, Lactobacillus plantarum CUL-66, Bifidobacterium bifidum CUL-20, Bifidobacterium animalis subsp lactis CUL-34 (total 50 billion bacteria), Vitamin D (400 IU) , Vitamina C (80 mg) y zinc (10 mg)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 60 días
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Cuestionarios semanales a través de una aplicación que contiene preguntas relacionadas con la calidad de vida del participante (es decir,
estado de ánimo, sueño, niveles de energía) durante un período de una semana
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60 días
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Cambio en el ausentismo
Periodo de tiempo: 60 días
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Cuestionarios semanales a través de una aplicación relacionados con las ausencias del trabajo durante un período de semana
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60 días
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Cambios en los síntomas intestinales y la salud en general
Periodo de tiempo: 60 días
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Cuestionarios semanales a través de una aplicación que contiene preguntas sobre la cantidad de días que los participantes pueden experimentar síntomas relacionados con el intestino (es decir,
hinchazón, estreñimiento, diarrea, dolor de estómago) y la salud en general (es decir,
dolores de cabeza, tos, dolor de tórax)
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60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de los estudios de probióticos basados en aplicaciones
Periodo de tiempo: 60 días
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Para comprender el nivel de interés entre la fuerza laboral para participar en estudios de probióticos y el uso de una aplicación para monitorear el bienestar. Medido a través de los niveles de registro, recopilación de intervención y tasa de abandono durante el transcurso del ensayo. Todo lo cual se medirá a través de la aplicación. |
60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- proWEB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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