두경부암의 혈장 및 소변 대사산물의 동적 변화 탐색을 위한 양방향 연구
중국 남부에서 두경부암의 발생 및 발달 동안 혈장 및 소변 대사 산물의 동적 변화를 탐색하는 양방향 연구
연구 개요
상세 설명
두경부암은 세계에서 7번째로 흔한 악성종양이며, 중국은 두경부암 발생률이 높은 국가이다. 신체 내부 환경의 역동적인 변화는 두경부 종양의 조기 발견, 진단 및 치료를 위한 중요한 단서입니다. 두경부암의 발생과 발달은 복합적이므로 임상경로에 있어서 내부환경의 변화를 탐색하는 것이 특히 중요하다. 이에 본 연구에서는 두경부암 발생 시 혈장 및 소변 대사산물의 변화를 알아보고자 하였다.
(1) 후향적 코호트: 두경부암 환자 125명과 정상인 125명을 포함하여 250명의 환자를 모집하였다.,(2) 전향적 코호트: 두경부암 환자 125명과 건강한 사람 125명을 포함하여 250명의 환자를 모집했습니다. 연구 과정 동안, 피험자는 연구 프로토콜에 의해 유도된 임의의 치료 또는 임의의 치료를 제공받거나 제공받지 않을 것입니다. 임상적으로 적용 가능한 경우 치료 의사는 치료 결정을 내리고 자신의 재량에 따라 치료 계획을 선택해야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Southern Medical University
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연락하다:
- Jian Guan, M.D.
- 전화번호: 86+13632102247
- 이메일: guanjian5461@163.com
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수석 연구원:
- Jian Guan, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
두경부암 환자
- 18-75세; 남성 또는 임신하지 않은 여성;
- 2017년 WHO 기준에 따라 두경부 종양으로 정상 진단된 환자
- 일반적인 상황은 양호합니다: KPS 점수 ≥70;
- 다른 악성 종양은 없습니다. 건강한 사람들
- 18-75세; 남성 또는 임신하지 않은 여성;
- 두경부 관련 질환 또는 혈중 지질/단백질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 질환의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 1. 연구와 관련되지 않은 두경부 상태 또는 혈액 대사에 대한 기타 알려진 영향의 이전 병력(조절된 제2형 당뇨병 제외); 2. 다른 악성 종양의 병력이 있는 경우(세포 암종 및 자궁경부 상피내 암종 제외); 3. 선천성 또는 후천성 면역결핍 질환 또는 활동성 중추신경계 회전, 전이성 암, 활동성 감염 또는 제어되지 않는 심장병을 포함하되 이에 국한되지 않는 면역억제제(스테로이드 포함)의 장기 사용을 필요로 하는 질병 4. 치료가 필요한 불안정한 심장 질환, 잘 조절되지 않는 당뇨병(공복 혈당 > 정상 상한치의 1.5배), 정신 질환 및 심각한 알레르기 병력과 같은 다른 통제되지 않는 심각한 의학적 상태와 동시 발생.
5. BMI 18 미만 또는 25 초과.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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두경부암 환자
두경부암 진단 및 치료지침의 진단기준에 해당하는 자
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프로테오믹스 기술과 액체 생검을 사용하여 일상적인 진단 및 치료 또는 신체 검사에서 남은 혈액과 소변을 수집하여 간암이 진행되는 동안 다양한 간 질환에서 혈장 및 소변 대사 산물의 변화를 조사합니다.
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건강한 사람들
간 관련 병력이나 혈중 지질/단백질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 질병이 없는 건강한 사람.
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프로테오믹스 기술과 액체 생검을 사용하여 일상적인 진단 및 치료 또는 신체 검사에서 남은 혈액과 소변을 수집하여 간암이 진행되는 동안 다양한 간 질환에서 혈장 및 소변 대사 산물의 변화를 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상 등록 사례 수 달성
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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