Un estudio bidireccional para explorar los cambios dinámicos de los metabolitos plasmáticos y urinarios del cáncer de cabeza y cuello
Un estudio bidireccional para explorar los cambios dinámicos de los metabolitos del plasma y la orina durante la aparición y el desarrollo del cáncer de cabeza y cuello en el sur de China
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de cabeza y cuello es el séptimo tumor maligno más común en el mundo, y China es un país con una alta incidencia de cáncer de cabeza y cuello. Los cambios dinámicos en el entorno interno del cuerpo son pistas importantes para la detección temprana, el diagnóstico e incluso la curación de los tumores de cabeza y cuello. La aparición y el desarrollo del cáncer de cabeza y cuello es complejo, por lo que es particularmente importante explorar los cambios del entorno interno en su vía clínica. Por lo tanto, realizamos este estudio para investigar los cambios de los metabolitos en plasma y orina durante el desarrollo del cáncer de cabeza y cuello.
(1) Cohorte retrospectiva: se reclutaron 250 pacientes, incluidos 125 pacientes con cáncer de cabeza y cuello y 125 personas sanas.,(2) Cohorte prospectiva: se reclutaron 250 pacientes, incluidos 125 pacientes con cáncer de cabeza y cuello y 125 personas sanas. Durante el curso del estudio, los sujetos no recibirán ningún tratamiento aleatorio o impulsado por el protocolo del estudio. Si es clínicamente aplicable, el médico tratante tomará la decisión del tratamiento y elegirá el plan de tratamiento a su discreción.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Southern Medical University
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Contacto:
- Jian Guan, M.D.
- Número de teléfono: 86+13632102247
- Correo electrónico: guanjian5461@163.com
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Investigador principal:
- Jian Guan, M.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con cáncer de cabeza y cuello
- Edad 18-75 años; Hombre o mujer no embarazada;
- Pacientes que fueron diagnosticados normativamente como tumores de cabeza y cuello según los estándares de la OMS de 2017
- La situación general es buena: puntuación KPS ≥70;
- Ningún otro tumor maligno. gente sana
- Edad 18-75 años; Hombre o mujer no embarazada;
- Sin antecedentes de enfermedades relacionadas con la cabeza y el cuello u otras enfermedades conocidas que afecten el metabolismo de los lípidos/proteínas en la sangre.
Criterio de exclusión:
- 1. Antecedentes de afecciones de cabeza y cuello no relacionadas con la investigación u otros efectos conocidos sobre el metabolismo sanguíneo (excepto diabetes tipo 2 controlada); 2. Con antecedentes de otras neoplasias malignas (excepto carcinoma de células y carcinoma de cuello uterino in situ); 3. Enfermedades que requieren el uso a largo plazo de medicamentos inmunosupresores (incluidos los esteroides), incluidos, entre otros, trastornos de inmunodeficiencia congénita o adquirida o rotaciones activas del sistema nervioso central, cáncer metastásico, infección activa o enfermedad cardíaca no controlada; 4. Concurrente con otras afecciones médicas graves no controladas, como enfermedad cardíaca inestable que requiere tratamiento Enfermedad, diabetes mal controlada (glucosa en sangre en ayunas > 1,5 veces el límite superior de lo normal), enfermedad mental y antecedentes de alergias graves.
5. IMC inferior a 18 o superior a 25.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con cáncer de cabeza y cuello
Pacientes que cumplan con los criterios diagnósticos de las Guías para el Diagnóstico y Tratamiento del Cáncer de Cabeza y Cuello
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uso de tecnología proteómica y biopsia líquida para investigar los cambios de los metabolitos del plasma y la orina en diferentes enfermedades hepáticas durante el desarrollo del cáncer de hígado mediante la recolección de sangre y orina residuales del diagnóstico y tratamiento de rutina o examen físico
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Gente sana
Personas sanas sin antecedentes médicos relacionados con el hígado u otras enfermedades conocidas que afecten el metabolismo de los lípidos/proteínas en la sangre.
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uso de tecnología proteómica y biopsia líquida para investigar los cambios de los metabolitos del plasma y la orina en diferentes enfermedades hepáticas durante el desarrollo del cáncer de hígado mediante la recolección de sangre y orina residuales del diagnóstico y tratamiento de rutina o examen físico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lograr el número esperado de casos registrados
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFEC-2023-123
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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