Двунаправленное исследование по изучению динамических изменений метаболитов плазмы и мочи при раке головы и шеи
Двунаправленное исследование по изучению динамических изменений метаболитов плазмы и мочи при возникновении и развитии рака головы и шеи в Южном Китае
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак головы и шеи является седьмым по распространенности злокачественным новообразованием в мире, а Китай является страной с высокой заболеваемостью раком головы и шеи. Динамические изменения во внутренней среде организма являются важными подсказками для раннего выявления, диагностики и даже лечения опухолей головы и шеи. Возникновение и развитие рака головы и шеи сложны, поэтому особенно важно исследовать изменения внутренней среды в его клиническом пути. Поэтому мы провели это исследование, чтобы изучить изменения метаболитов плазмы и мочи при развитии рака головы и шеи.
(1) Ретроспективная когорта: было набрано 250 пациентов, в том числе 125 пациентов с раком головы и шеи и 125 здоровых людей., (2) Проспективная когорта: было набрано 250 пациентов, в том числе 125 больных раком головы и шеи и 125 здоровых людей. В ходе исследования субъектам не будет предоставляться какое-либо рандомизированное или какое-либо лечение, основанное на протоколе исследования. Если это клинически применимо, лечащий врач принимает решение о лечении и выбирает план лечения по своему усмотрению.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Рекрутинг
- Southern Medical University
-
Контакт:
- Jian Guan, M.D.
- Номер телефона: 86+13632102247
- Электронная почта: guanjian5461@163.com
-
Главный следователь:
- Jian Guan, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Больные раком головы и шеи
- Возраст 18-75 лет; Мужчина или небеременная женщина;
- Пациенты, которым по стандартам ВОЗ 2017 г. был поставлен нормативный диагноз опухоли головы и шеи.
- Общая ситуация хорошая: показатель KPS ≥70;
- Отсутствие других злокачественных опухолей. Здоровые люди
- Возраст 18-75 лет; Мужчина или небеременная женщина;
- Отсутствие в анамнезе заболеваний головы и шеи или других заболеваний, влияющих на метаболизм липидов/белков в крови.
Критерий исключения:
- 1. Наличие в анамнезе заболеваний головы и шеи, не связанных с исследованиями, или других известных влияний на метаболизм крови (за исключением контролируемого диабета 2 типа); 2. Наличие в анамнезе других злокачественных новообразований (кроме клеточного рака и рака шейки матки in situ); 3. Заболевания, требующие длительного применения иммунодепрессантов (включая стероиды), включая, помимо прочего, врожденные или приобретенные иммунодефициты или активные ротации центральной нервной системы, метастатический рак, активную инфекцию или неконтролируемое заболевание сердца; 4. Одновременно с другими неконтролируемыми серьезными заболеваниями, такими как нестабильная болезнь сердца, требующая лечения Заболевание, плохо контролируемый диабет (глюкоза крови натощак > 1,5 раза выше верхней границы нормы), психические заболевания и тяжелые аллергии в анамнезе.
5. ИМТ меньше 18 или больше 25.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные раком головы и шеи
Пациенты, соответствующие диагностическим критериям Руководства по диагностике и лечению рака головы и шеи
|
использование технологии протеомики и жидкостной биопсии для исследования изменений метаболитов плазмы и мочи при различных заболеваниях печени во время развития рака печени путем сбора остаточной крови и мочи при рутинной диагностике и лечении или физическом осмотре
|
|
Здоровые люди
Здоровые люди без истории болезни, связанной с печенью, или других заболеваний, которые, как известно, влияют на метаболизм липидов/белков в крови.
|
использование технологии протеомики и жидкостной биопсии для исследования изменений метаболитов плазмы и мочи при различных заболеваниях печени во время развития рака печени путем сбора остаточной крови и мочи при рутинной диагностике и лечении или физическом осмотре
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достичь ожидаемого количества зарегистрированных дел
Временное ограничение: 3 года
|
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2023-123
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .