Dwukierunkowe badanie dotyczące dynamicznych zmian metabolitów raka głowy i szyi w osoczu i moczu
Dwukierunkowe badanie dotyczące dynamicznych zmian metabolitów osocza i moczu podczas występowania i rozwoju raka głowy i szyi w południowych Chinach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak głowy i szyi jest siódmym najczęściej występującym nowotworem złośliwym na świecie, a Chiny są krajem o wysokiej zachorowalności na raka głowy i szyi. Dynamiczne zmiany w środowisku wewnętrznym organizmu są ważnymi wskazówkami do wczesnego wykrywania, diagnozowania, a nawet leczenia guzów głowy i szyi. Występowanie i rozwój raka głowy i szyi jest procesem złożonym, dlatego szczególnie ważne jest badanie zmian środowiska wewnętrznego w jego przebiegu klinicznym. Dlatego przeprowadziliśmy to badanie, aby zbadać zmiany metabolitów w osoczu i moczu podczas rozwoju raka głowy i szyi.
(1) Retrospektywna kohorta: zrekrutowano 250 pacjentów, w tym 125 pacjentów z rakiem głowy i szyi oraz 125 osób zdrowych.,(2) Kohorta prospektywna: zrekrutowano 250 pacjentów, w tym 125 chorych na raka głowy i szyi oraz 125 osób zdrowych. W trakcie badania uczestnicy nie będą poddani żadnemu leczeniu randomizowanemu ani żadnemu leczeniu zgodnemu z protokołem badania. Jeżeli ma to zastosowanie kliniczne, decyzję o leczeniu i wybór planu leczenia podejmuje lekarz prowadzący według własnego uznania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
- Rekrutacyjny
- Southern Medical University
-
Kontakt:
- Jian Guan, M.D.
- Numer telefonu: 86+13632102247
- E-mail: guanjian5461@163.com
-
Główny śledczy:
- Jian Guan, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z rakiem głowy i szyi
- Wiek 18-75 lat; Mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży;
- Pacjenci, u których rozpoznano normatywnie guzy głowy i szyi według standardów WHO z 2017 roku
- Ogólna sytuacja jest dobra: wynik KPS ≥70;
- Żadnych innych nowotworów złośliwych. Zdrowi ludzie
- Wiek 18-75 lat; Mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży;
- Brak historii chorób związanych z głową i szyją lub innych chorób, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów/białek we krwi.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Wcześniejsze choroby głowy i szyi niezwiązane z badaniami lub inne znane skutki dla metabolizmu krwi (z wyjątkiem kontrolowanej cukrzycy typu 2); 2. Z wywiadem innych nowotworów złośliwych (z wyjątkiem raka komórkowego i raka szyjki macicy in situ); 3. Choroby wymagające długotrwałego stosowania leków immunosupresyjnych (w tym sterydów), w tym między innymi wrodzony lub nabyty niedobór odporności lub czynne rotacje ośrodkowego układu nerwowego, rak z przerzutami, aktywna infekcja lub niekontrolowana choroba serca; 4. Współistniejące z innymi niekontrolowanymi poważnymi stanami medycznymi, takimi jak niestabilna choroba serca wymagająca leczenia Choroba, źle kontrolowana cukrzyca (stężenie glukozy we krwi na czczo > 1,5 × górna granica normy), choroba psychiczna i ciężkie alergie w wywiadzie.
5. BMI mniejsze niż 18 lub większe niż 25.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rakiem głowy i szyi
Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne Wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia raka głowy i szyi
|
wykorzystanie technologii proteomiki i płynnej biopsji do badania zmian metabolitów osocza i moczu w różnych chorobach wątroby podczas rozwoju raka wątroby poprzez zbieranie pozostałości krwi i moczu z rutynowej diagnostyki i leczenia lub badania fizykalnego
|
|
Zdrowi ludzie
Zdrowi ludzie bez wywiadu chorobowego związanego z wątrobą lub innych chorób, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów/białek we krwi.
|
wykorzystanie technologii proteomiki i płynnej biopsji do badania zmian metabolitów osocza i moczu w różnych chorobach wątroby podczas rozwoju raka wątroby poprzez zbieranie pozostałości krwi i moczu z rutynowej diagnostyki i leczenia lub badania fizykalnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osiągnij oczekiwaną liczbę zarejestrowanych przypadków
Ramy czasowe: 3 lata
|
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFEC-2023-123
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .