Kétirányú tanulmány a fej- és nyakrák plazma- és vizeletanyagcsere-változásainak dinamikus változásainak feltárásáról
Kétirányú tanulmány a plazma és a vizelet metabolitjainak dinamikus változásainak feltárásáról a fej- és nyakrák előfordulása és kialakulása során Dél-Kínában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fej-nyaki rák a hetedik leggyakoribb rosszindulatú daganat a világon, Kína pedig olyan ország, ahol magas a fej-nyaki rák előfordulása. A test belső környezetének dinamikus változásai fontos támpontok a fej-nyaki daganatok korai felismeréséhez, diagnosztizálásához, sőt gyógyításához. A fej-nyaki daganatok előfordulása és kialakulása összetett, ezért kiemelten fontos a belső környezet változásainak feltárása annak klinikai útjában. Ezért ezt a vizsgálatot a plazma és a vizelet metabolitjainak változásának vizsgálatára végeztük a fej-nyaki rák kialakulása során.
(1) Retrospektív kohorsz: 250 beteget vettek fel, köztük 125 fej-nyakrákos beteget és 125 egészséges embert.,(2) Leendő kohorsz: 250 beteget vettek fel, köztük 125 fej-nyaki daganatos beteget és 125 egészséges embert. A vizsgálat során az alanyok nem kapnak vagy részesülnek semmilyen randomizált vagy a vizsgálati protokoll által vezérelt kezelésben. Ha klinikailag alkalmazható, a kezelőorvos saját belátása szerint hozza meg a kezelési döntést és választja ki a kezelési tervet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
- Toborzás
- Southern Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jian Guan, M.D.
- Telefonszám: 86+13632102247
- E-mail: guanjian5461@163.com
-
Kutatásvezető:
- Jian Guan, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Fej-nyaki daganatos betegek
- Életkor 18-75 év; Férfi vagy nem terhes nőstény;
- Azok a betegek, akiket a WHO 2017-es szabványai szerint normál fej-nyaki daganatként diagnosztizáltak
- Az általános helyzet jó: KPS pontszám ≥70;
- Nincs más rosszindulatú daganat. Egészséges emberek
- Életkor 18-75 év; Férfi vagy nem terhes nőstény;
- A kórelőzményben nem szerepelt fej-nyaki betegség vagy egyéb olyan betegség, amelyről ismert, hogy befolyásolná a vér lipid/fehérje anyagcseréjét.
Kizárási kritériumok:
- 1. Korábbi, nem kutatással összefüggő fej-nyaki állapotok vagy egyéb ismert hatások a vér metabolizmusára (kivéve a kontrollált 2-es típusú cukorbetegséget); 2. Egyéb rosszindulatú daganatok anamnézisében (kivéve sejtkarcinómát és in situ méhnyakrákot); 3. Immunszuppresszív gyógyszerek (ideértve a szteroidokat is) hosszú távú alkalmazását igénylő betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan, veleszületett vagy szerzett immunhiányos rendellenességeket vagy aktív központi idegrendszeri rotációkat, áttétes rákot, aktív fertőzést vagy kontrollálatlan szívbetegséget; 4. Egyidejűleg más, nem kontrollált súlyos egészségügyi állapotokkal, mint például kezelést igénylő instabil szívbetegség Betegség, rosszul kontrollált cukorbetegség (éhomi vércukorszint > 1,5-szerese a normál érték felső határának), mentális betegség és súlyos allergia a kórtörténetben.
5. BMI 18-nál kisebb vagy 25-nél nagyobb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fej-nyaki daganatos betegek
Olyan betegek, akik megfelelnek a Fej-nyaki rák diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó irányelvek diagnosztikai kritériumainak
|
proteomikai technológia és folyékony biopszia segítségével a plazma és a vizelet metabolitjainak változásának vizsgálata különböző májbetegségekben a májrák kialakulása során a rutin diagnózisból és kezelésből vagy fizikális vizsgálatból származó maradék vér és vizelet összegyűjtésével
|
|
Egészséges emberek
Egészséges emberek, akiknek nincs májhoz kapcsolódó kórtörténete vagy más olyan betegség, amelyről ismert, hogy befolyásolja a vér lipid/fehérje anyagcseréjét.
|
proteomikai technológia és folyékony biopszia segítségével a plazma és a vizelet metabolitjainak változásának vizsgálata különböző májbetegségekben a májrák kialakulása során a rutin diagnózisból és kezelésből vagy fizikális vizsgálatból származó maradék vér és vizelet összegyűjtésével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érje el a bejegyzett esetek várt számát
Időkeret: 3 év
|
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NFEC-2023-123
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .