En tovejsundersøgelse i udforskning af de dynamiske ændringer af plasma- og urinmetabolitter af hoved- og nakkekræft
En tovejsundersøgelse i udforskning af de dynamiske ændringer af plasma- og urinmetabolitter under forekomsten og udviklingen af hoved- og nakkekræft i det sydlige Kina
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hoved-halskræft er den syvende mest almindelige ondartede tumor i verden, og Kina er et land med en høj forekomst af hoved-halskræft. Dynamiske ændringer i kroppens indre miljø er vigtige spor for tidlig opdagelse, diagnose og endda helbredelse af hoved- og halstumorer. Forekomsten og udviklingen af hoved- og halskræft er kompleks, så det er særligt vigtigt at udforske ændringerne i det indre miljø i dets kliniske forløb. Derfor gennemførte vi denne undersøgelse for at undersøge ændringerne af plasma- og urinmetabolitter under udviklingen af hoved- og halskræft.
(1) Retrospektiv kohorte: 250 patienter blev rekrutteret, herunder 125 patienter med hoved- og halskræft og 125 raske mennesker.,(2) Prospektiv kohorte: 250 patienter blev rekrutteret, herunder 125 hoved- og halskræftpatienter og 125 raske mennesker. I løbet af undersøgelsen vil forsøgspersonerne ikke blive givet eller forsynet med nogen randomiseret eller nogen behandling drevet af undersøgelsesprotokollen. Hvis det er klinisk anvendeligt, skal behandlingslægen træffe behandlingsbeslutningen og vælge behandlingsplanen efter eget skøn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Southern Medical University
-
Kontakt:
- Jian Guan, M.D.
- Telefonnummer: 86+13632102247
- E-mail: guanjian5461@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Jian Guan, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Hoved- og halskræftpatienter
- Alder 18-75 år gammel; Mand eller ikke-gravid kvinde;
- Patienter, der blev normativt diagnosticeret som hoved- og halstumorer i henhold til WHOs standarder fra 2017
- Den generelle situation er god: KPS-score ≥70;
- Ingen andre ondartede tumorer. Sunde mennesker
- Alder 18-75 år gammel; Mand eller ikke-gravid kvinde;
- Ingen historie med hoved- og nakkerelaterede sygdomme eller andre sygdomme, der vides at påvirke blodlipid-/proteinmetabolismen.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Tidligere anamnese med ikke-forskningsrelaterede hoved- og nakkelidelser eller andre kendte virkninger på blodmetabolismen (undtagen kontrolleret type 2-diabetes); 2. Med en historie med andre maligniteter (undtagen cellekarcinom og cervikal carcinom in situ); 3. Sygdomme, der kræver langvarig brug af immunsuppressive lægemidler (herunder steroider), herunder men ikke begrænset til medfødte eller erhvervede immundefekter eller aktive rotationer af centralnervesystemet, metastatisk cancer, aktiv infektion eller ukontrolleret hjertesygdom; 4. Samtidig med andre ukontrollerede alvorlige medicinske tilstande, såsom ustabil hjertesygdom, der kræver behandling Sygdom, dårligt kontrolleret diabetes (fastende blodsukker > 1,5 × den øvre normalgrænse), psykisk sygdom og en historie med alvorlige allergier.
5.BMI mindre end 18 eller større end 25.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hoved- og halskræftpatienter
Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier i Retningslinjer for diagnosticering og behandling af hoved- og halskræft
|
ved hjælp af proteomics-teknologi og flydende biopsi til at undersøge ændringer af plasma- og urinmetabolitter i forskellige leversygdomme under udviklingen af leverkræft ved at indsamle resterende blod og urin fra rutinemæssig diagnose og behandling eller fysisk undersøgelse
|
|
Sunde mennesker
Raske mennesker uden leverrelateret sygehistorie eller andre sygdomme, der vides at påvirke blodlipid-/proteinmetabolismen.
|
ved hjælp af proteomics-teknologi og flydende biopsi til at undersøge ændringer af plasma- og urinmetabolitter i forskellige leversygdomme under udviklingen af leverkræft ved at indsamle resterende blod og urin fra rutinemæssig diagnose og behandling eller fysisk undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opnå det forventede antal tilmeldte sager
Tidsramme: 3 år
|
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NFEC-2023-123
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proteomics teknologi og flydende biopsi
-
Ballad HealthRekrutteringLungekræft (NSCLC)Forenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeGene SolutionsRekrutteringVæskebiopsi-baseret forundersøgelse til at strømline LDCT-lungekræftscreening hos højrisikoindividerLungeneoplasmer | Lungekræft | Kræftscreening | Tidlig Opdagelse af Lungekraft | HøjrisikobefolkningerSingapore