Kaksisuuntainen tutkimus pään ja kaulan syövän plasman ja virtsan aineenvaihduntatuotteiden dynaamisten muutosten tutkimiseksi
Kaksisuuntainen tutkimus plasman ja virtsan aineenvaihduntatuotteiden dynaamisten muutosten tutkimiseksi pään ja kaulan syövän esiintymisen ja kehittymisen aikana Etelä-Kiinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pään ja kaulan syöpä on maailman seitsemänneksi yleisin pahanlaatuinen kasvain, ja Kiina on maa, jossa pään ja kaulan syöpää esiintyy paljon. Kehon sisäisen ympäristön dynaamiset muutokset ovat tärkeitä vihjeitä pään ja kaulan kasvainten varhaiseen havaitsemiseen, diagnosointiin ja jopa parantamiseen. Pään ja kaulan alueen syövän esiintyminen ja kehittyminen on monimutkaista, joten on erityisen tärkeää tutkia sisäisen ympäristön muutoksia sen kliinisellä polulla. Siksi teimme tämän tutkimuksen tutkiaksemme plasman ja virtsan metaboliittien muutoksia pään ja kaulan syövän kehittymisen aikana.
(1) Retrospektiivinen kohortti: Rekrytoitiin 250 potilasta, joista 125 oli pään ja kaulan syöpäpotilaita ja 125 tervettä ihmistä.,(2) Tuleva kohortti: Rekrytoitiin 250 potilasta, joista 125 oli pään ja kaulan syöpäpotilaita ja 125 tervettä henkilöä. Tutkimuksen aikana koehenkilöille ei anneta tai anneta mitään satunnaistettua tai mitään tutkimusprotokollan mukaista hoitoa. Jos se on kliinisesti sovellettavissa, hoitava lääkäri tekee hoitopäätöksen ja valitsee hoitosuunnitelman harkintansa mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Guan, M.D.
- Puhelinnumero: 86+13632102247
- Sähköposti: guanjian5461@163.com
-
Päätutkija:
- Jian Guan, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pään ja kaulan syöpäpotilaat
- Ikä 18-75 vuotta; Mies tai ei-raskaana oleva nainen;
- Potilaat, joilla oli normaalisti diagnosoitu pään ja kaulan kasvaimia WHO:n vuoden 2017 standardien mukaan
- Yleistilanne on hyvä: KPS-pisteet ≥70;
- Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia. Terveet ihmiset
- Ikä 18-75 vuotta; Mies tai ei-raskaana oleva nainen;
- Ei aiempia pään ja kaulan sairauksia tai muita sairauksia, joiden tiedetään vaikuttavan veren lipidi-/proteiiniaineenvaihduntaan.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Aiemmin tutkimukseen liittymättömiä pään ja kaulan sairauksia tai muita tunnettuja vaikutuksia veren aineenvaihduntaan (paitsi hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes); 2. joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi solusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ); 3. Sairaudet, jotka edellyttävät immunosuppressiivisten lääkkeiden (mukaan lukien steroidien) pitkäaikaista käyttöä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, synnynnäiset tai hankitut immuunikatohäiriöt tai aktiiviset keskushermoston kiertohäiriöt, metastaattinen syöpä, aktiivinen infektio tai hallitsematon sydänsairaus; 4. Samanaikaisesti muiden hallitsemattomien vakavien sairauksien kanssa, kuten epävakaa sydänsairaus, joka vaatii hoitoa Sairaus, huonosti hallittu diabetes (paastoverensokeri > 1,5 kertaa normaalin yläraja), mielisairaus ja vakavia allergioita.
5. BMI alle 18 tai suurempi kuin 25.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pään ja kaulan syöpäpotilaat
Potilaat, jotka täyttävät pään ja kaulan syövän diagnostiikka- ja hoitoohjeiden diagnostiset kriteerit
|
Proteomiikkateknologian ja nestebiopsian avulla tutkitaan plasman ja virtsan aineenvaihduntatuotteiden muutoksia eri maksasairaudissa maksasyövän kehittymisen aikana keräämällä rutiinidiagnoosista ja hoidosta tai fysikaalisesta tutkimuksesta jäännösverta ja virtsaa
|
|
Terveet ihmiset
Terveet ihmiset, joilla ei ole maksaan liittyvää sairaushistoriaa tai muita sairauksia, joiden tiedetään vaikuttavan veren lipidi-/proteiiniaineenvaihduntaan.
|
Proteomiikkateknologian ja nestebiopsian avulla tutkitaan plasman ja virtsan aineenvaihduntatuotteiden muutoksia eri maksasairaudissa maksasyövän kehittymisen aikana keräämällä rutiinidiagnoosista ja hoidosta tai fysikaalisesta tutkimuksesta jäännösverta ja virtsaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saavuta odotettu rekisteröityjen tapausten määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2023-123
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .