Une étude bidirectionnelle pour explorer les changements dynamiques des métabolites plasmatiques et urinaires du cancer de la tête et du cou
Une étude bidirectionnelle pour explorer les changements dynamiques des métabolites du plasma et de l'urine pendant l'apparition et le développement du cancer de la tête et du cou dans le sud de la Chine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de la tête et du cou est la septième tumeur maligne la plus répandue dans le monde, et la Chine est un pays où l'incidence du cancer de la tête et du cou est élevée. Les changements dynamiques dans l'environnement interne du corps sont des indices importants pour la détection précoce, le diagnostic et même la guérison des tumeurs de la tête et du cou. La survenue et le développement du cancer de la tête et du cou étant complexes, il est particulièrement important d'explorer les modifications de l'environnement interne dans son cheminement clinique. Par conséquent, nous avons mené cette étude pour étudier les changements des métabolites plasmatiques et urinaires au cours du développement du cancer de la tête et du cou.
(1) Cohorte rétrospective : 250 patients ont été recrutés, dont 125 patients atteints d'un cancer de la tête et du cou et 125 personnes en bonne santé.,(2) Cohorte prospective : 250 patients ont été recrutés dont 125 patients atteints d'un cancer ORL et 125 personnes saines. Au cours de l'étude, les sujets ne recevront ni ne recevront aucun traitement randomisé ou guidé par le protocole de l'étude. Si cela est cliniquement applicable, le médecin traitant prendra la décision de traitement et choisira le plan de traitement à sa discrétion.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Recrutement
- Southern Medical University
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Contact:
- Jian Guan, M.D.
- Numéro de téléphone: 86+13632102247
- E-mail: guanjian5461@163.com
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Chercheur principal:
- Jian Guan, M.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints de cancer de la tête et du cou
- Âge 18-75 ans; Homme ou femme non enceinte ;
- Patients qui ont été diagnostiqués de manière normative comme des tumeurs de la tête et du cou selon les normes de l'OMS de 2017
- La situation générale est bonne : score KPS ≥70 ;
- Pas d'autres tumeurs malignes. Personnes en bonne santé
- Âge 18-75 ans; Homme ou femme non enceinte ;
- Aucun antécédent de maladies liées à la tête et au cou ou d'autres maladies connues pour affecter le métabolisme des lipides/protéines sanguins.
Critère d'exclusion:
- 1. Antécédents d'affections de la tête et du cou non liées à la recherche ou autres effets connus sur le métabolisme sanguin (à l'exception du diabète de type 2 contrôlé); 2. Avec des antécédents d'autres tumeurs malignes (à l'exception du carcinome cellulaire et du carcinome cervical in situ) ; 3. Maladies nécessitant l'utilisation à long terme de médicaments immunosuppresseurs (y compris les stéroïdes), y compris, mais sans s'y limiter, les troubles d'immunodéficience congénitaux ou acquis ou les rotations actives du système nerveux central, le cancer métastatique, une infection active ou une maladie cardiaque non contrôlée ; 4. En même temps que d'autres conditions médicales graves non contrôlées, telles qu'une maladie cardiaque instable nécessitant un traitement, un diabète mal contrôlé (glycémie à jeun > 1,5 × la limite supérieure de la normale), une maladie mentale et des antécédents d'allergies graves.
5.IMC inférieur à 18 ou supérieur à 25.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de cancer de la tête et du cou
Patients qui répondent aux critères diagnostiques des Lignes directrices pour le diagnostic et le traitement du cancer de la tête et du cou
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utiliser la technologie protéomique et la biopsie liquide pour étudier les changements des métabolites plasmatiques et urinaires dans différentes maladies du foie au cours du développement d'un cancer du foie en recueillant le sang et l'urine résiduels du diagnostic et du traitement de routine ou de l'examen physique
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Personnes en bonne santé
Personnes en bonne santé sans antécédents médicaux liés au foie ou autres maladies connues pour affecter le métabolisme des lipides/protéines sanguins.
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utiliser la technologie protéomique et la biopsie liquide pour étudier les changements des métabolites plasmatiques et urinaires dans différentes maladies du foie au cours du développement d'un cancer du foie en recueillant le sang et l'urine résiduels du diagnostic et du traitement de routine ou de l'examen physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Atteindre le nombre prévu de cas inscrits
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2023-123
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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