Um estudo bidirecional na exploração das mudanças dinâmicas dos metabólitos do plasma e da urina do câncer de cabeça e pescoço
Um estudo bidirecional na exploração das mudanças dinâmicas dos metabólitos do plasma e da urina durante a ocorrência e desenvolvimento do câncer de cabeça e pescoço no sul da China
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de cabeça e pescoço é o sétimo tumor maligno mais comum no mundo, e a China é um país com alta incidência de câncer de cabeça e pescoço. Alterações dinâmicas no ambiente interno do corpo são pistas importantes para detecção precoce, diagnóstico e até mesmo cura de tumores de cabeça e pescoço. A ocorrência e o desenvolvimento do câncer de cabeça e pescoço são complexos, por isso é particularmente importante explorar as mudanças do ambiente interno em seu curso clínico. Portanto, conduzimos este estudo para investigar as alterações dos metabólitos plasmáticos e urinários durante o desenvolvimento do câncer de cabeça e pescoço.
(1) Coorte retrospectiva: 250 pacientes foram recrutados, incluindo 125 pacientes com câncer de cabeça e pescoço e 125 pessoas saudáveis.,(2) Coorte prospectiva: 250 pacientes foram recrutados, incluindo 125 pacientes com câncer de cabeça e pescoço e 125 pessoas saudáveis. Durante o curso do estudo, os indivíduos não receberão ou receberão qualquer tratamento aleatório ou orientado pelo protocolo do estudo. Se for clinicamente aplicável, o médico assistente deve tomar a decisão de tratamento e escolher o plano de tratamento a seu critério.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Recrutamento
- Southern Medical University
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Contato:
- Jian Guan, M.D.
- Número de telefone: 86+13632102247
- E-mail: guanjian5461@163.com
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Investigador principal:
- Jian Guan, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com câncer de cabeça e pescoço
- Idade 18-75 anos; Homem ou mulher não grávida;
- Pacientes que foram diagnosticados normativamente como tumores de cabeça e pescoço de acordo com os padrões da OMS de 2017
- A situação geral é boa: pontuação KPS ≥70;
- Sem outros tumores malignos. Pessoas saudáveis
- Idade 18-75 anos; Homem ou mulher não grávida;
- Sem histórico de doenças relacionadas à cabeça e pescoço ou outras doenças conhecidas por afetar o metabolismo de lipídios/proteínas no sangue.
Critério de exclusão:
- 1. História prévia de condições de cabeça e pescoço não relacionadas à pesquisa ou outros efeitos conhecidos no metabolismo sanguíneo (exceto para diabetes tipo 2 controlado); 2. Com história de outras neoplasias (exceto carcinoma celular e carcinoma cervical in situ); 3. Doenças que requeiram o uso prolongado de drogas imunossupressoras (incluindo esteróides), incluindo, entre outros, distúrbios de imunodeficiência congênita ou adquirida ou rotações ativas do sistema nervoso central, câncer metastático, infecção ativa ou doença cardíaca descontrolada; 4. Concomitante com outras condições médicas graves não controladas, como doença cardíaca instável que requer tratamento, diabetes mal controlada (glicemia de jejum > 1,5 × o limite superior do normal), doença mental e histórico de alergias graves.
5.IMC menor que 18 ou maior que 25.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com câncer de cabeça e pescoço
Pacientes que atendem aos critérios diagnósticos das Diretrizes para Diagnóstico e Tratamento do Câncer de Cabeça e Pescoço
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usando tecnologia proteômica e biópsia líquida para investigar as alterações dos metabólitos do plasma e da urina em diferentes doenças hepáticas durante o desenvolvimento do câncer de fígado, coletando sangue e urina residuais do diagnóstico e tratamento de rotina ou exame físico
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Pessoas saudáveis
Pessoas saudáveis sem histórico médico relacionado ao fígado ou outras doenças conhecidas por afetar o metabolismo de lipídios/proteínas no sangue.
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usando tecnologia proteômica e biópsia líquida para investigar as alterações dos metabólitos do plasma e da urina em diferentes doenças hepáticas durante o desenvolvimento do câncer de fígado, coletando sangue e urina residuais do diagnóstico e tratamento de rotina ou exame físico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atingir o número esperado de casos inscritos
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NFEC-2023-123
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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