En dubbelriktad studie för att utforska de dynamiska förändringarna av plasma- och urinmetaboliter i huvud- och halscancer
En dubbelriktad studie för att utforska de dynamiska förändringarna av plasma- och urinmetaboliter under förekomsten och utvecklingen av huvud- och nackcancer i södra Kina
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvud- och halscancer är den sjunde vanligaste maligna tumören i världen, och Kina är ett land med hög förekomst av huvud- och halscancer. Dynamiska förändringar i kroppens inre miljö är viktiga ledtrådar för tidig upptäckt, diagnos och till och med bota huvud- och halstumörer. Förekomsten och utvecklingen av huvud- och halscancer är komplex, så det är särskilt viktigt att utforska förändringarna i den inre miljön i dess kliniska väg. Därför genomförde vi denna studie för att undersöka förändringar av plasma- och urinmetaboliter under utvecklingen av huvud- och halscancer.
(1) Retrospektiv kohort: 250 patienter rekryterades, inklusive 125 patienter med huvud- och halscancer och 125 friska personer.,(2) Prospektiv kohort: 250 patienter rekryterades, inklusive 125 patienter med huvud- och halscancer och 125 friska personer. Under studiens gång kommer försökspersonerna inte att ges eller förses med någon randomiserad eller någon behandling som drivs av studieprotokollet. Om det är kliniskt tillämpligt ska behandlingsläkaren fatta behandlingsbeslut och välja behandlingsplan efter eget gottfinnande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekrytering
- Southern Medical University
-
Kontakt:
- Jian Guan, M.D.
- Telefonnummer: 86+13632102247
- E-post: guanjian5461@163.com
-
Huvudutredare:
- Jian Guan, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Huvud- och halscancerpatienter
- Ålder 18-75 år gammal; Man eller icke-gravid kvinna;
- Patienter som normativt diagnostiserades som huvud- och halstumörer enligt WHO:s standarder från 2017
- Den allmänna situationen är bra: KPS-poäng ≥70;
- Inga andra maligna tumörer. Friska människor
- Ålder 18-75 år gammal; Man eller icke-gravid kvinna;
- Ingen historia av huvud- och halsrelaterade sjukdomar eller andra sjukdomar som är kända för att påverka blodlipid/proteinmetabolismen.
Exklusions kriterier:
- 1. Tidigare anamnes på icke-forskningsrelaterade huvud- och nacktillstånd eller andra kända effekter på blodmetabolismen (förutom kontrollerad typ 2-diabetes); 2. Med en historia av andra maligniteter (förutom cellkarcinom och livmoderhalscancer in situ); 3. Sjukdomar som kräver långvarig användning av immunsuppressiva läkemedel (inklusive steroider), inklusive men inte begränsat till medfödda eller förvärvade immunbriststörningar eller aktiva rotationer av centrala nervsystemet, metastaserande cancer, aktiv infektion eller okontrollerad hjärtsjukdom; 4. Samtidigt med andra okontrollerade allvarliga medicinska tillstånd, såsom instabil hjärtsjukdom som kräver behandling. Sjukdom, dåligt kontrollerad diabetes (fastande blodsocker > 1,5× den övre normalgränsen), psykisk ohälsa och en historia av allvarliga allergier.
5.BMI mindre än 18 eller högre än 25.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Huvud- och halscancerpatienter
Patienter som uppfyller de diagnostiska kriterierna i Riktlinjerna för diagnos och behandling av huvud- och halscancer
|
använda proteomikteknologi och flytande biopsi för att undersöka förändringar av plasma- och urinmetaboliter i olika leversjukdomar under utvecklingen av levercancer genom att samla in restblod och urin från rutindiagnostik och behandling eller fysisk undersökning
|
|
Friska människor
Friska människor utan leverrelaterad sjukdomshistoria eller andra sjukdomar som är kända för att påverka blodlipid/proteinmetabolismen.
|
använda proteomikteknologi och flytande biopsi för att undersöka förändringar av plasma- och urinmetaboliter i olika leversjukdomar under utvecklingen av levercancer genom att samla in restblod och urin från rutindiagnostik och behandling eller fysisk undersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppnå det förväntade antalet inskrivna ärenden
Tidsram: 3 år
|
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NFEC-2023-123
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Proteomikteknologi och flytande biopsi
-
PlaqueTec LtdRoyal Papworth HospitalRekrytering
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadDemens | Alzheimers sjukdom | Familjemedlemmar | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansmissbrukFörenta staterna