Een bidirectioneel onderzoek naar de dynamische veranderingen van plasma- en urinemetabolieten van hoofd-halskanker
Een bidirectioneel onderzoek naar de dynamische veranderingen van plasma- en urinemetabolieten tijdens het ontstaan en de ontwikkeling van hoofd-halskanker in Zuid-China
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofd-halskanker is de zevende meest voorkomende kwaadaardige tumor ter wereld en China is een land met een hoge incidentie van hoofd-halskanker. Dynamische veranderingen in de interne omgeving van het lichaam zijn belangrijke aanwijzingen voor vroege opsporing, diagnose en zelfs genezing van hoofd-halstumoren. Het optreden en de ontwikkeling van hoofd-halskanker is complex, dus het is bijzonder belangrijk om de veranderingen van de interne omgeving in het klinische pad te onderzoeken. Daarom hebben we deze studie uitgevoerd om de veranderingen van plasma- en urinemetabolieten tijdens de ontwikkeling van hoofd-halskanker te onderzoeken.
(1) Retrospectief cohort: 250 patiënten werden gerekruteerd, waaronder 125 patiënten met hoofd-halskanker en 125 gezonde mensen.,(2) Prospectief cohort: 250 patiënten werden geworven, waaronder 125 patiënten met hoofd-halskanker en 125 gezonde mensen. Tijdens de loop van het onderzoek zullen de proefpersonen geen gerandomiseerde of enige behandeling krijgen die wordt bepaald door het onderzoeksprotocol. Indien het klinisch toepasbaar is, zal de behandelend arts naar eigen goeddunken de behandelbeslissing nemen en het behandelplan kiezen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Werving
- Southern Medical University
-
Contact:
- Jian Guan, M.D.
- Telefoonnummer: 86+13632102247
- E-mail: guanjian5461@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Jian Guan, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met hoofd-halskanker
- Leeftijd 18-75 jaar oud; Man of niet-zwangere vrouw;
- Patiënten die normatief werden gediagnosticeerd als hoofd-halstumoren volgens de WHO-normen van 2017
- De algemene situatie is goed: KPS-score ≥70;
- Geen andere kwaadaardige tumoren. Gezonde mensen
- Leeftijd 18-75 jaar oud; Man of niet-zwangere vrouw;
- Geen voorgeschiedenis van hoofd-halsgerelateerde ziekten of andere ziekten waarvan bekend is dat ze het bloedlipiden-/eiwitmetabolisme beïnvloeden.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Voorgeschiedenis van niet aan onderzoek gerelateerde hoofd-halsaandoeningen of andere bekende effecten op het bloedmetabolisme (behalve gecontroleerde diabetes type 2); 2. met een voorgeschiedenis van andere maligniteiten (behalve celcarcinoom en cervicaal carcinoom in situ); 3. Ziekten die langdurig gebruik van immunosuppressiva (inclusief steroïden) vereisen, inclusief maar niet beperkt tot aangeboren of verworven immunodeficiëntiestoornissen of actieve rotaties van het centrale zenuwstelsel, uitgezaaide kanker, actieve infectie of ongecontroleerde hartziekte; 4. Gelijktijdig met andere ongecontroleerde ernstige medische aandoeningen, zoals onstabiele hartziekte waarvoor behandeling nodig is Ziekte, slecht gecontroleerde diabetes (nuchtere bloedglucose > 1,5× de bovengrens van normaal), geestesziekte en een voorgeschiedenis van ernstige allergieën.
5.BMI minder dan 18 of meer dan 25.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met hoofd-halskanker
Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van de Richtlijnen voor diagnostiek en behandeling van hoofd-halskanker
|
gebruik van proteomics-technologie en vloeibare biopsie om de veranderingen van plasma- en urinemetabolieten bij verschillende leverziekten tijdens de ontwikkeling van leverkanker te onderzoeken door restbloed en urine te verzamelen van routinematige diagnose en behandeling of lichamelijk onderzoek
|
|
Gezonde mensen
Gezonde mensen zonder levergerelateerde medische voorgeschiedenis of andere ziekten waarvan bekend is dat ze het bloedlipiden-/eiwitmetabolisme beïnvloeden.
|
gebruik van proteomics-technologie en vloeibare biopsie om de veranderingen van plasma- en urinemetabolieten bij verschillende leverziekten tijdens de ontwikkeling van leverkanker te onderzoeken door restbloed en urine te verzamelen van routinematige diagnose en behandeling of lichamelijk onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik het verwachte aantal geregistreerde cases
Tijdsspanne: 3 jaar
|
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NFEC-2023-123
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .