En toveis studie i å utforske de dynamiske endringene i plasma- og urinmetabolitter av hode- og nakkekreft
En toveis studie i å utforske de dynamiske endringene av plasma- og urinmetabolitter under forekomst og utvikling av hode- og nakkekreft i Sør-Kina
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hode- og halskreft er den syvende vanligste ondartede svulsten i verden, og Kina er et land med høy forekomst av hode- og nakkekreft. Dynamiske endringer i det indre miljøet i kroppen er viktige ledetråder for tidlig oppdagelse, diagnose og til og med kurering av hode- og nakkesvulster. Forekomsten og utviklingen av hode- og nakkekreft er kompleks, så det er spesielt viktig å utforske endringene i det indre miljøet i dens kliniske bane. Derfor utførte vi denne studien for å undersøke endringene i plasma- og urinmetabolitter under utviklingen av hode- og nakkekreft.
(1) Retrospektiv kohort: 250 pasienter ble rekruttert, inkludert 125 pasienter med hode- og halskreft og 125 friske personer.,(2) Prospektiv kohort: 250 pasienter ble rekruttert, inkludert 125 hode- og nakkekreftpasienter og 125 friske personer. I løpet av studien vil forsøkspersonene ikke bli gitt eller gitt noen randomisert eller noen behandling drevet av studieprotokollen. Hvis det er klinisk anvendelig, skal behandlingslegen ta behandlingsbeslutningen og velge behandlingsplan etter eget skjønn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Southern Medical University
-
Ta kontakt med:
- Jian Guan, M.D.
- Telefonnummer: 86+13632102247
- E-post: guanjian5461@163.com
-
Hovedetterforsker:
- Jian Guan, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Hode- og nakkekreftpasienter
- Alder 18-75 år gammel; Mann eller ikke-gravid kvinne;
- Pasienter som ble normativt diagnostisert som hode- og nakkesvulster i henhold til WHOs standarder fra 2017
- Den generelle situasjonen er god: KPS-score ≥70;
- Ingen andre ondartede svulster. Friske mennesker
- Alder 18-75 år gammel; Mann eller ikke-gravid kvinne;
- Ingen historie med hode- og nakkerelaterte sykdommer eller andre sykdommer som er kjent for å påvirke blodlipid/proteinmetabolismen.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Tidligere historie med ikke-forskningsrelaterte hode- og nakketilstander eller andre kjente effekter på blodmetabolismen (unntatt kontrollert type 2 diabetes); 2. Med en historie med andre maligniteter (unntatt cellekarsinom og cervical carcinoma in situ); 3. Sykdommer som krever langvarig bruk av immundempende legemidler (inkludert steroider), inkludert men ikke begrenset til medfødte eller ervervede immunsviktlidelser eller aktive sentralnervesystemrotasjoner, metastatisk kreft, aktiv infeksjon eller ukontrollert hjertesykdom; 4. Samtidig med andre ukontrollerte alvorlige medisinske tilstander, som ustabil hjertesykdom som krever behandling Sykdom, dårlig kontrollert diabetes (fastende blodsukker > 1,5× øvre normalgrense), psykisk sykdom og en historie med alvorlige allergier.
5.BMI mindre enn 18 eller større enn 25.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hode- og nakkekreftpasienter
Pasienter som oppfyller diagnosekriteriene i Retningslinjer for diagnose og behandling av hode- og nakkekreft
|
ved å bruke proteomikkteknologi og flytende biopsi for å undersøke endringene av plasma- og urinmetabolitter i forskjellige leversykdommer under utviklingen av leverkreft ved å samle gjenværende blod og urin fra rutinemessig diagnose og behandling eller fysisk undersøkelse
|
|
Friske mennesker
Friske mennesker uten leverrelatert sykehistorie eller andre sykdommer som er kjent for å påvirke blodlipid/proteinmetabolismen.
|
ved å bruke proteomikkteknologi og flytende biopsi for å undersøke endringene av plasma- og urinmetabolitter i forskjellige leversykdommer under utviklingen av leverkreft ved å samle gjenværende blod og urin fra rutinemessig diagnose og behandling eller fysisk undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppnå forventet antall påmeldte saker
Tidsramme: 3 år
|
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NFEC-2023-123
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .