Obousměrná studie při zkoumání dynamických změn plazmatických a močových metabolitů rakoviny hlavy a krku
Obousměrná studie zkoumání dynamických změn plazmatických a močových metabolitů během výskytu a rozvoje rakoviny hlavy a krku v jižní Číně
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina hlavy a krku je sedmým nejčastějším zhoubným nádorem na světě a Čína je zemí s vysokým výskytem rakoviny hlavy a krku. Dynamické změny ve vnitřním prostředí těla jsou důležitým vodítkem pro včasnou detekci, diagnostiku a dokonce i vyléčení nádorů hlavy a krku. Výskyt a vývoj nádorů hlavy a krku je komplexní, proto je zvláště důležité zkoumat změny vnitřního prostředí v jeho klinické dráze. Proto jsme provedli tuto studii, abychom prozkoumali změny metabolitů v plazmě a moči během vývoje rakoviny hlavy a krku.
(1) Retrospektivní kohorta: Bylo přijato 250 pacientů, včetně 125 pacientů s rakovinou hlavy a krku a 125 zdravých lidí.,(2) Prospektivní kohorta: Bylo přijato 250 pacientů, včetně 125 pacientů s rakovinou hlavy a krku a 125 zdravých lidí. V průběhu studie nebude subjektům podávána ani poskytnuta žádná randomizovaná nebo jakákoli léčba řízená protokolem studie. Pokud je to klinicky použitelné, o léčbě rozhodne ošetřující lékař a zvolí léčebný plán podle svého uvážení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
- Nábor
- Southern Medical University
-
Kontakt:
- Jian Guan, M.D.
- Telefonní číslo: 86+13632102247
- E-mail: guanjian5461@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jian Guan, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s rakovinou hlavy a krku
- Věk 18-75 let; Muž nebo netěhotná žena;
- Pacienti, kteří byli normativně diagnostikováni jako nádory hlavy a krku podle standardů WHO z roku 2017
- Obecná situace je dobrá: skóre KPS ≥70;
- Žádné další zhoubné nádory. Zdraví lidé
- Věk 18-75 let; Muž nebo netěhotná žena;
- Žádná anamnéza onemocnění hlavy a krku nebo jiných onemocnění, o nichž je známo, že ovlivňují metabolismus krevních lipidů/proteinů.
Kritéria vyloučení:
- 1. Předchozí anamnéza onemocnění hlavy a krku nesouvisejících s výzkumem nebo jiných známých účinků na krevní metabolismus (kromě kontrolovaného diabetu 2. typu); 2. S anamnézou jiných malignit (kromě buněčného karcinomu a karcinomu děložního čípku in situ); 3. Onemocnění, která vyžadují dlouhodobé užívání imunosupresivních léků (včetně steroidů), včetně, ale bez omezení, vrozených nebo získaných poruch imunitního systému nebo aktivních rotací centrálního nervového systému, metastatické rakoviny, aktivní infekce nebo nekontrolovaného srdečního onemocnění; 4. Souběžně s jinými nekontrolovanými závažnými zdravotními stavy, jako je nestabilní srdeční onemocnění, které vyžaduje léčbu Nemoc, špatně kontrolovaný diabetes (glykémie nalačno > 1,5× horní hranice normy), duševní onemocnění a anamnéza závažných alergií.
5.BMI nižší než 18 nebo vyšší než 25.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rakovinou hlavy a krku
Pacienti, kteří splňují diagnostická kritéria Směrnice pro diagnostiku a léčbu rakoviny hlavy a krku
|
pomocí proteomické technologie a tekuté biopsie ke zkoumání změn metabolitů plazmy a moči u různých jaterních onemocnění během rozvoje rakoviny jater sběrem zbytkové krve a moči z rutinní diagnózy a léčby nebo fyzikálního vyšetření
|
|
Zdraví lidé
Zdraví lidé bez anamnézy související s játry nebo jiných onemocnění, o nichž je známo, že ovlivňují metabolismus lipidů/proteinů v krvi.
|
pomocí proteomické technologie a tekuté biopsie ke zkoumání změn metabolitů plazmy a moči u různých jaterních onemocnění během rozvoje rakoviny jater sběrem zbytkové krve a moči z rutinní diagnózy a léčby nebo fyzikálního vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosáhněte očekávaného počtu zapsaných případů
Časové okno: 3 roky
|
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NFEC-2023-123
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .