頭頸部がんの血漿および尿代謝物の動的変化を探索する双方向研究
中国南部における頭頸部がんの発生と進行における血漿および尿代謝物の動的変化を調査する双方向研究
調査の概要
詳細な説明
頭頸部がんは世界で 7 番目に多い悪性腫瘍であり、中国は頭頸部がんの発生率が高い国です。 体の内部環境の動的な変化は、頭頸部腫瘍の早期発見、診断、さらには治療のための重要な手がかりとなります。 頭頸部がんの発生と進行は複雑であるため、クリニカルパスにおける内部環境の変化を調べることが特に重要です。 そこで、頭頸部がんの発症に伴う血漿および尿の代謝物の変化を調べるためにこの研究を実施しました。
(1) 遡及コホート: 頭頸部がん患者 125 名と健康人 125 名を含む 250 名の患者が募集されました。(2) 前向きコホート: 125 人の頭頸部がん患者と 125 人の健康人を含む 250 人の患者が募集されました。 研究の過程において、被験者はランダム化された治療や研究プロトコルに基づいた治療を受けることはありません。 臨床的に適用可能な場合、治療の決定は治療医が行い、自らの裁量で治療計画を選択するものとします。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 募集
- Southern Medical University
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コンタクト:
- Jian Guan, M.D.
- 電話番号:86+13632102247
- メール:guanjian5461@163.com
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主任研究者:
- Jian Guan, M.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
頭頸部がん患者
- 年齢 18 ~ 75 歳。男性または妊娠していない女性。
- 2017年のWHO基準に従って頭頸部腫瘍として正常に診断された患者
- 全体的な状況は良好です: KPS スコア ≥70;
- 他に悪性腫瘍はありません。 健康な人
- 年齢 18 ~ 75 歳。男性または妊娠していない女性。
- 頭頸部関連疾患または血中脂質/タンパク質代謝に影響を与えることが知られているその他の疾患の病歴がない。
除外基準:
- 1. 研究に関係のない頭頸部疾患または血液代謝に対する他の既知の影響の既往歴(管理されている2型糖尿病を除く)。 2. 他の悪性腫瘍の病歴がある(細胞癌および上皮内子宮頸癌を除く)。 3. 免疫抑制剤(ステロイドを含む)の長期使用を必要とする疾患。これには、先天性または後天性免疫不全疾患、活動性中枢神経系回転、転移性癌、活動性感染症、または制御不能な心疾患が含まれますが、これらに限定されません。 4. 治療が必要な不安定な心疾患など、他の管理されていない重篤な病状を併発している 疾患、管理不良の糖尿病(空腹時血糖値が正常上限の1.5倍を超える)、精神疾患、重度のアレルギーの病歴がある。
5.BMIが18未満または25を超える。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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頭頸部がん患者
頭頸部がんの診断と治療ガイドラインの診断基準を満たす患者
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プロテオミクス技術とリキッドバイオプシーを使用して、通常の診断と治療または身体検査から残留血液と尿を収集することにより、肝臓がんの発症中のさまざまな肝臓疾患における血漿と尿の代謝物の変化を調査します
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健康な人
肝臓関連の病歴や、血中脂質/タンパク質代謝に影響を与えることが知られているその他の疾患のない健康な人。
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プロテオミクス技術とリキッドバイオプシーを使用して、通常の診断と治療または身体検査から残留血液と尿を収集することにより、肝臓がんの発症中のさまざまな肝臓疾患における血漿と尿の代謝物の変化を調査します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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期待される登録症例数を達成する
時間枠:3年
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3年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プロテオミクス技術とリキッドバイオプシーの臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了