Uno studio bidirezionale nell'esplorazione dei cambiamenti dinamici dei metaboliti plasmatici e urinari del cancro della testa e del collo
Uno studio bidirezionale nell'esplorazione dei cambiamenti dinamici dei metaboliti plasmatici e urinari durante l'insorgenza e lo sviluppo del cancro della testa e del collo nella Cina meridionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro della testa e del collo è il settimo tumore maligno più comune al mondo e la Cina è un paese con un'alta incidenza di cancro della testa e del collo. I cambiamenti dinamici nell'ambiente interno del corpo sono indizi importanti per la diagnosi precoce, la diagnosi e persino la cura dei tumori della testa e del collo. L'insorgenza e lo sviluppo del cancro della testa e del collo è complesso, quindi è particolarmente importante esplorare i cambiamenti dell'ambiente interno nel suo percorso clinico. Pertanto, abbiamo condotto questo studio per studiare i cambiamenti dei metaboliti del plasma e delle urine durante lo sviluppo del cancro della testa e del collo.
(1) Coorte retrospettiva: sono stati reclutati 250 pazienti, inclusi 125 pazienti con carcinoma della testa e del collo e 125 persone sane.,(2) Coorte prospettica: sono stati reclutati 250 pazienti, inclusi 125 malati di cancro della testa e del collo e 125 persone sane. Durante il corso dello studio, ai soggetti non verrà somministrato né fornito alcun trattamento randomizzato o guidato dal protocollo dello studio. Se è clinicamente applicabile, il medico curante prenderà la decisione terapeutica e sceglierà il piano terapeutico a sua discrezione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Reclutamento
- Southern Medical University
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Contatto:
- Jian Guan, M.D.
- Numero di telefono: 86+13632102247
- Email: guanjian5461@163.com
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Investigatore principale:
- Jian Guan, M.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con tumori della testa e del collo
- Età 18-75 anni; Maschio o femmina non gravida;
- Pazienti che sono stati diagnosticati normativamente come tumori della testa e del collo secondo gli standard dell'OMS del 2017
- La situazione generale è buona: punteggio KPS ≥70;
- Nessun altro tumore maligno. Persone sane
- Età 18-75 anni; Maschio o femmina non gravida;
- Nessuna storia di malattie correlate alla testa e al collo o altre malattie note per influenzare il metabolismo lipidico/proteico nel sangue.
Criteri di esclusione:
- 1. Storia precedente di condizioni della testa e del collo non correlate alla ricerca o altri effetti noti sul metabolismo del sangue (ad eccezione del diabete di tipo 2 controllato); 2. Con una storia di altri tumori maligni (eccetto carcinoma cellulare e carcinoma cervicale in situ); 3. Malattie che richiedono l'uso a lungo termine di farmaci immunosoppressori (compresi gli steroidi), inclusi ma non limitati a disturbi da immunodeficienza congenita o acquisita o rotazioni attive del sistema nervoso centrale, cancro metastatico, infezione attiva o cardiopatia incontrollata; 4. In concomitanza con altre gravi condizioni mediche non controllate, come malattie cardiache instabili che richiedono un trattamento Malattia, diabete scarsamente controllato (glicemia a digiuno> 1,5 volte il limite superiore del normale), malattie mentali e anamnesi di gravi allergie.
5. BMI inferiore a 18 o superiore a 25.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con tumori della testa e del collo
Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici delle Linee guida per la diagnosi e il trattamento del tumore della testa e del collo
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utilizzando la tecnologia della proteomica e la biopsia liquida per studiare i cambiamenti dei metaboliti del plasma e delle urine in diverse malattie del fegato durante lo sviluppo del cancro del fegato raccogliendo il sangue residuo e l'urina dalla diagnosi e dal trattamento di routine o dall'esame obiettivo
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Persone sane
Persone sane senza storia medica correlata al fegato o altre malattie note per influenzare il metabolismo lipidico/proteico nel sangue.
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utilizzando la tecnologia della proteomica e la biopsia liquida per studiare i cambiamenti dei metaboliti del plasma e delle urine in diverse malattie del fegato durante lo sviluppo del cancro del fegato raccogliendo il sangue residuo e l'urina dalla diagnosi e dal trattamento di routine o dall'esame obiettivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raggiungere il numero previsto di casi arruolati
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2023-123
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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