探索头颈癌血浆和尿液代谢物动态变化的双向研究
2023年8月2日 更新者：Nanfang Hospital, Southern Medical University
探讨华南地区头颈癌发生发展过程中血浆和尿液代谢物动态变化的双向研究
机体内部环境的动态变化是头颈部肿瘤早期发现、诊断乃至治愈的重要线索。
该项目利用蛋白质组学技术与液体活检相结合，为早期干预提供更多一级预防策略，为早期发现和治疗提供二级预防策略，为头颈部肿瘤动态演化机制的研究提供线索。
研究概览
详细说明
头颈癌是世界第七大常见恶性肿瘤，我国是头颈癌高发国家。 机体内部环境的动态变化是头颈部肿瘤早期发现、诊断乃至治愈的重要线索。 头颈癌的发生发展过程复杂，探讨其临床路径中内环境的变化显得尤为重要。 因此，我们进行这项研究来探讨头颈癌发生过程中血浆和尿液代谢物的变化。
(1)回顾性队列：招募250名患者，其中125名头颈癌患者和125名健康人。,(2) 前瞻性队列：招募了 250 名患者，其中包括 125 名头颈癌患者和 125 名健康人。 在研究过程中，不会向受试者给予或提供任何随机或由研究方案驱动的任何治疗。 如果临床适用，治疗医师应当酌情做出治疗决定并选择治疗方案。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 招聘中
- Southern Medical University
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接触：
- Jian Guan, M.D.
- 电话号码：86+13632102247
- 邮箱：guanjian5461@163.com
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首席研究员：
- Jian Guan, M.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
符合头颈癌诊断及标准并在南方医科大学南方医院住院的受试者同意参加本研究并签署知情同意书。
描述
纳入标准：
头颈癌患者
- 年龄18-75岁；男性或未怀孕的女性；
- 根据2017年WHO标准规范诊断为头颈部肿瘤的患者
- 一般情况良好：KPS评分≥70；
- 无其他恶性肿瘤。 健康人
- 年龄18-75岁；男性或未怀孕的女性；
- 无头颈部相关疾病或其他已知影响血脂/蛋白质代谢的疾病史。
排除标准：
- 1.既往有非研究相关的头颈部疾病史或其他已知对血液代谢的影响（受控制的2型糖尿病除外）； 2.有其他恶性肿瘤病史（细胞癌、宫颈原位癌除外）； 3. 需要长期使用免疫抑制药物（包括类固醇）的疾病，包括但不限于先天性或获得性免疫缺陷性疾病或中枢神经系统活跃性旋转、转移性癌症、活动性感染或不受控制的心脏病； 4.同时患有其他不受控制的严重医疗状况，例如需要治疗的不稳定心脏病、控制不佳的糖尿病（空腹血糖>1.5×正常上限）、精神疾病和严重过敏史。
5.BMI小于18或大于25。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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头颈癌患者
符合《头颈癌诊治指南》诊断标准的患者
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利用蛋白质组学技术和液体活检，通过采集常规诊疗或体检残留的血、尿，研究不同肝病在肝癌发生发展过程中血浆和尿液代谢物的变化
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健康人
无肝脏相关病史或已知影响血脂/蛋白质代谢的其他疾病的健康人。
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利用蛋白质组学技术和液体活检，通过采集常规诊疗或体检残留的血、尿，研究不同肝病在肝癌发生发展过程中血浆和尿液代谢物的变化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到预期入组病例数
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月25日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月2日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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