근적외선 형광 영상을 이용한 간 내 비정상적인 좌간동맥 영역의 실시간 식별
근적외선 형광영상을 이용한 간 내 이상 좌간동맥 영역의 실시간 확인: 이상 좌간동맥의 보존/결찰 정의를 위한 의사결정 알고리즘 개발을 위한 전향적 연구
" 간동맥 변이가 가끔 보이는데, 특히 비정상적인 좌간동맥의 20~30%에서 나타난다. 근치적 위절제술에서 비정상적인 좌간동맥(ALHA) 결찰술에 대한 결정은 종양학적 안전성과 간 관련 합병증을 고려해야 합니다. 이론적으로 ALHA 보존은 간기능 보호 측면에서 가장 이상적이다. 그러나 기술적으로 어렵고 시간이 많이 소요됩니다. 뿐만 아니라 ALHA를 보존하는 동안 림프절을 포함한 일부 연조직이 남아 있을 수 있어 종양학적 안전성이 위협받을 수 있습니다.
ALHA를 평가하고 보존할지 결찰할지를 결정하는 표준화된 방법은 없습니다.
이 전향적 연구는 수술 중 근적외선 형광 이미징을 사용하여 ALHA 보존/결찰을 정의하는 결정 알고리즘을 개발하도록 설계되었습니다. "
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- GangnamSeverance Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수술 전 병리학적으로 위 선암으로 진단된 환자
- 20세에서 80세 사이의 환자
- ECOG 0 또는 1 환자
- 수술 전 또는 수술 중 비정상적인 좌간동맥의 존재가 확인된 환자
제외 기준:
- 수술 전 간기능 검사가 비정상인 환자
- 간경변증 또는 감염성 간질환으로 진단받은 환자
- 위암으로 간절제술 또는 항암화학요법을 받은 환자
- 위 절제술 중 복합 간 절제술 또는 담낭 절제술을 계획하고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹1
간 중엽의 전체 형광 결손 → 비정상적인 좌간동맥 보존
|
간 중엽의 전체 형광 결손 → 비정상적인 좌간동맥 보존
|
|
실험적: 그룹2
간 중엽의 부분 형광 결손 → 비정상적인 좌간동맥 결찰
|
간 중엽의 부분 형광 결손 → 비정상적인 좌간동맥 결찰
|
|
실험적: 그룹3
간 중엽에 형광 결함 없음 → 비정상적인 좌간동맥 결찰
|
간 중엽에 형광 결함 없음 → 비정상적인 좌간동맥 결찰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실시간 근적외선형광영상을 이용한 이상좌간동맥 보존/결찰 결정알고리즘의 안전성과 유효성
기간: 수술 중 실시간 근적외선 형광 이미지를 얻을 수 있습니다.
|
연구자는 실시간 근적외선 형광 영상으로 비정상 좌간동맥 보존/결찰을 위한 결정 알고리즘을 재량으로 설계했습니다. 알고리즘의 순서는 다음과 같습니다. 먼저 외과의사가 수술 중 비정상적인 좌간동맥을 확인하면 동맥을 고정하고 indocyanine green(5mg/mL)을 정맥주사한다. 그 후 몇 초 안에 실시간 근적외선 형광 이미징을 통해 간 관류를 감지할 수 있었습니다. 비정상적인 좌간동맥의 결찰 또는 보존은 근적외선 형광영상 결손의 비율에 따라 결정된다. 조사자는 이 결정 알고리즘의 안전성과 효율성을 확인하고 싶어합니다. |
수술 중 실시간 근적외선 형광 이미지를 얻을 수 있습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 및 알라닌 트랜스퍼라제(ALT)로 평가한 간 관련 수술 후 합병증이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 1일, 2일, 3일, 5일째 혈청 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST, IU/L) 및 알라닌 전이효소(ALT, IU/L)를 측정합니다.
|
수술 전 대비 증가된 혈청 aspartate transaminase(AST, IU/L) 및 alanine transferase(ALT, IU/L) 비율을 계산하여 그룹별로 비교한다.
|
수술 후 1일, 2일, 3일, 5일째 혈청 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST, IU/L) 및 알라닌 전이효소(ALT, IU/L)를 측정합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
그룹1에 대한 임상 시험
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and Technology모병
-
University of California, San DiegoThe University of Texas Health Science Center, Houston; National Institute of Neurological...종료됨
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...완전한요추 추간판 탈출증 | 다중 모드 뇌 기능 | 진통 메커니즘 | 레버 위치 조작중국