近赤外蛍光イメージングを使用した肝臓内の異常な左肝動脈領域のリアルタイム識別
近赤外蛍光イメージングを使用した肝臓内の異常な左肝動脈領域のリアルタイム識別: 異常な左肝動脈の保存/結紮を定義する決定アルゴリズムを開発するための前向き研究
「肝動脈の変異は時折見られ、特に左肝動脈の異常の 20 ～ 30% に見られます。 根治的胃切除術において、異常な左肝動脈（ALHA）結紮の決定は、腫瘍学的安全性と肝臓関連の合併症を考慮する必要があります。 理論的には、ALHAの保存が肝機能保護の観点から最も理想的です。 ただし、技術的に難しく、時間がかかります。 それだけでなく、ALHAを保存する際にリンパ節などの一部の軟組織が残る可能性があるため、腫瘍学的安全性が脅かされる可能性があります。
ALHA を評価し、それを保存するか結紮するかを決定するための標準化された方法はありません。
この前向き研究は、手術中に近赤外蛍光イメージングを使用して、ALHA の保存/結紮を定義する決定アルゴリズムを開発するように設計されています。 」
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国
- GangnamSeverance Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 手術前に病理学的に胃腺癌と診断された患者
- 20歳から80歳までの患者様
- ECOG 0 または 1 の患者
- 術前または術中に左肝動脈異常が確認された患者
除外基準:
- 手術前の肝機能検査で異常のある患者
- 肝硬変または感染性肝疾患と診断された患者
- 肝切除または胃がんの化学療法を受けた患者
- 胃切除術中に肝切除術または胆嚢摘出術の併用を予定している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
肝下葉全体の蛍光欠損 → 異常な左肝動脈の温存
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肝下葉全体の蛍光欠損 → 異常な左肝動脈の温存
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実験的：グループ2
肝下葉の部分蛍光欠損 → 異常な左肝動脈の結紮
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肝下葉の部分蛍光欠損 → 異常な左肝動脈の結紮
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実験的：グループ3
肝下葉に蛍光欠損なし → 異常左肝動脈結紮
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肝下葉に蛍光欠損なし → 異常左肝動脈結紮
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リアルタイム近赤外蛍光イメージングを用いた異常左肝動脈温存・結紮判定アルゴリズムの安全性と有効性
時間枠：手術中にリアルタイムの近赤外蛍光画像が取得されます。
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研究者は、リアルタイム近赤外蛍光イメージングによる異常な左肝動脈保存/結紮の決定アルゴリズムを独自に設計しました。 アルゴリズムの順序は次のとおりです。 まず、外科医が手術中に異常な左肝動脈を特定した場合、動脈をクランプし、インドシアニン グリーン (5 mg/mL) を静脈内注射します。 その後、数秒以内に、リアルタイムの近赤外蛍光イメージングによって肝臓の灌流を検出できました。 異常な左肝動脈の結紮または温存は、近赤外蛍光画像欠陥の割合に応じて決定されます。 捜査官は、この決定アルゴリズムの安全性と有効性を確認したいと考えています。 |
手術中にリアルタイムの近赤外蛍光画像が取得されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）およびアラニントランスフェラーゼ（ALT）によって評価された肝臓関連の術後合併症を有する参加者の数
時間枠：血清アスパラギン酸トランスアミナーゼ(AST、IU/L)とアラニントランスフェラーゼ(ALT、IU/L)を術後1、2、3、5日目に測定します。
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術前値と比較した血清アスパラギン酸トランスアミナーゼ(AST、IU/L)およびアラニントランスフェラーゼ(ALT、IU/L)の上昇割合を計算し、グループごとに比較します。
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血清アスパラギン酸トランスアミナーゼ(AST、IU/L)とアラニントランスフェラーゼ(ALT、IU/L)を術後1、2、3、5日目に測定します。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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