치주 치료에서의 오존 적용
2026년 2월 7일 업데이트: Burcu KARADUMAN, Biruni University
치주염 환자에 대한 오존 적용의 영향
이 임상 시험은 치주염 환자에서 비외과적 치주 치료(NSPT)의 보조제로서 오존 치료의 임상적, 생화학적 및 미생물학적 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 치주염 환자의 치주 주머니에 NSPT의 보조제로서 기체 오존을 적용하면 임상 치주 매개변수, 염증성 사이토카인의 치은 열구액 수준 및 치주 병원균이 NSPT 단독에 비해 변경됩니까? 이 연구는 분할 구강 설계에 따라 수행되며, 각 환자에서 유사한 치주 상태를 가진 반대쪽 사분면은 다음 두 가지 치료 양식 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
참가자는 상부 및 치은연하 괴사조직제거술로 구성된 NSPT를 적용받게 됩니다.
- NSPT는 한 사분면에 단독으로 적용됩니다.
- NSPT 외에도 반대쪽 부위에서 장치를 사용하여 오존 요법 절차를 수행했습니다.
연구자들은 NSPT에 부가적인 오존 요법이 임상적, 생화학적 및 미생물학적 변화에 영향을 미치는지 확인하기 위해 NSPT에 오존 요법이 있는 부위와 없는 부위를 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Biruni University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체계적으로 건강한
- 등록일로부터 6개월 이내에 치주 치료를 하지 않은 경우
- 등록일로부터 6개월 이내에 복용한 항생제 또는 항염증제 없음
- 금연
- 스터드 당시 임신 또는 수유 없음
- 치주 치료 및 오존 적용에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 20개 미만의 치아, 부분 틀니 또는 고정성 보철물이 있는 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오존
비수술 치주 치료 직후 기체 오존 적용
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오존치료 시술은 비수술적 치주치료 직후, 장비 제조사의 권고에 따라 치주팁이 장착된 장치를 이용하여 1주일 이내에 3회(3일에 한 번씩) 실시한다.
치주 팁은 포켓 깊이에서 1mm 짧게 정지됩니다.
오존은 주머니에만 적용됩니다. 깊이는 5mm 이상입니다.
연결된 핸드피스를 통해 2,100ppm(산소 80%)의 고정 농도에서 포켓에 오존 적용 시간은 30초입니다.
비수술적 치주 치료는 구강 위생 지침, 수공구, 초음파 장치를 사용한 전악 치은연 스케일링, 연마, 날카로운 그레이시 및 유니버설 큐렛과 초음파 기구를 사용한 국소 마취 하의 치은연하 괴사조직 제거로 구성됩니다.
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활성 비교기: 제어
비수술 치주치료만 적용
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비수술적 치주 치료는 구강 위생 지침, 수공구, 초음파 장치를 사용한 전악 치은연 스케일링, 연마, 날카로운 그레이시 및 유니버설 큐렛과 초음파 기구를 사용한 국소 마취 하의 치은연하 괴사조직 제거로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 포켓 깊이
기간: 기준선(치료 전)
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프로빙 포켓 깊이: 포켓 베이스에서 잇몸 마진까지의 거리.
측정은 치주 프로브를 사용하여 모든 치아(mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, midlingual 및 distolingual)의 6개 지점에서 이루어집니다.
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기준선(치료 전)
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프로빙 포켓 깊이
기간: 치료 후 3개월
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로빙 포켓 깊이: 포켓 베이스에서 치은 변연까지의 거리.
측정은 치주 프로브를 사용하여 모든 치아(mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, midlingual 및 distolingual)의 6개 지점에서 이루어집니다.
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치료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수(Silness & Loe, 1964)
기간: 기준선(치료 전)
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플라크 지수(Silness & Loe, 1964): 0: 미생물 플라크의 부재
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기준선(치료 전)
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플라크 지수(Silness & Loe, 1964)
기간: 3번째 달
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플라크 지수(Silness & Loe, 1964): 0: 미생물 플라크의 부재
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3번째 달
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치은 지수(Löe & Silness,1963)
기간: 기준선(치료 전)
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0 = 정상 치은
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기준선(치료 전)
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치은 지수(Löe & Silness,1963)
기간: 3번째 달
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0 = 정상 치은
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3번째 달
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프로빙 시 출혈
기간: 기준선(치료 전)
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탐침 시 출혈 백분율 점수는 6개 부위의 고랑/주머니 바닥에 대한 제어된(~25g) 힘으로 표준화된 수동 탐침에 의해 자극되었을 때 출혈 부위의 비율(이분법 예/아니오 평가)으로 평가되었습니다( mesiobuccal, buccal, distobuccal, mesiolingual, lingual, distolingual)을 모든 현재 치아에 적용합니다(Ainamo & Bay 1975).
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기준선(치료 전)
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프로빙 시 출혈
기간: 3번째 달
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탐침 시 출혈 백분율 점수는 6개 부위의 고랑/주머니 바닥에 대한 제어된(~25g) 힘으로 표준화된 수동 탐침에 의해 자극되었을 때 출혈 부위의 비율(이분법 예/아니오 평가)으로 평가되었습니다( mesiobuccal, buccal, distobuccal, mesiolingual, lingual, distolingual)을 모든 현재 치아에 적용합니다(Ainamo & Bay 1975).
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3번째 달
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박테리아 종의 비율
기간: 기준선(치료 전)
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치은연하 플라크 샘플링은 2개의 표준화된 무균 페이퍼 포인트를 사용하여 근관치료 또는 이개부 연루가 없는 각 치료 부위에서 프로빙 깊이가 5mm 이상인 가장 깊은 3개의 포켓에서 수행됩니다.
하나는 45도 각도로 삽입하고 다른 하나는 치아 축과 평행하게 삽입하고 30초 동안 제자리에 둡니다.
Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia가 평가됩니다.
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기준선(치료 전)
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박테리아 종의 비율
기간: 1개월
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치은연하 플라크 샘플링은 2개의 표준화된 무균 페이퍼 포인트를 사용하여 근관치료 또는 이개부 연루가 없는 각 치료 부위에서 프로빙 깊이가 5mm 이상인 가장 깊은 3개의 포켓에서 수행됩니다.
하나는 45도 각도로 삽입하고 다른 하나는 치아 축과 평행하게 삽입하고 30초 동안 제자리에 둡니다.
Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia가 평가됩니다.
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1개월
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박테리아 종의 비율
기간: 3번째 달
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치은연하 플라크 샘플링은 2개의 표준화된 무균 페이퍼 포인트를 사용하여 근관치료 또는 이개부 연루가 없는 각 치료 부위에서 프로빙 깊이가 5mm 이상인 가장 깊은 3개의 포켓에서 수행됩니다.
하나는 45도 각도로 삽입하고 다른 하나는 치아 축과 평행하게 삽입하고 30초 동안 제자리에 둡니다.
Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia가 평가됩니다.
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3번째 달
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치은 열구액의 염증 매개변수 수준
기간: 기준선(치료 전)
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치은연하 플라크 샘플링은 멸균 종이 스트립을 사용하여 치근관 또는 이개부 침범 없이 각 치료 부위에서 5mm 이상의 프로빙 깊이로 가장 깊은 3개의 포켓에서 수행됩니다.
치은 열구액 종양 괴사 인자-알파, 인터루킨-1베타, 인터루킨-6, 인터루킨-8 수치를 평가합니다.
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기준선(치료 전)
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치은 열구액의 염증 매개변수 수준
기간: 1개월
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치은연하 플라크 샘플링은 멸균 종이 스트립을 사용하여 치근관 또는 이개부 침범 없이 각 치료 부위에서 5mm 이상의 프로빙 깊이로 가장 깊은 3개의 포켓에서 수행됩니다.
치은 열구액 종양 괴사 인자-알파, 인터루킨-1베타, 인터루킨-6, 인터루킨-8 수치를 평가합니다.
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1개월
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치은 열구액의 염증 매개변수 수준
기간: 3번째 달
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치은연하 플라크 샘플링은 멸균 종이 스트립을 사용하여 치근관 또는 이개부 침범 없이 각 치료 부위에서 5mm 이상의 프로빙 깊이로 가장 깊은 3개의 포켓에서 수행됩니다.
치은 열구액 종양 괴사 인자-알파, 인터루킨-1베타, 인터루킨-6, 인터루킨-8 수치를 평가합니다.
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3번째 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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