臭氧在牙周治疗中的应用
2026年2月7日 更新者：Burcu KARADUMAN、Biruni University
臭氧应用对牙周炎患者的影响
该临床试验旨在评估臭氧治疗作为牙周炎患者非手术牙周治疗 (NSPT) 的辅助治疗的临床、生化和微生物学疗效。 它旨在回答的主要问题是：
• 与单独进行NSPT 相比，将气态臭氧作为NSPT 的辅助手段应用于牙周炎患者的牙周袋是否会改变临床牙周参数、龈沟液中炎症细胞因子的水平以及牙周病原体？ 该研究将按照分口设计进行，每位患者牙周状况相似的对侧象限将被随机分配到以下两种不同的治疗方式之一。
参与者将接受 NSPT，包括龈上清创和龈下清创。
- NSPT 将在一个象限内单独应用
- 除了 NSPT 之外，还使用设备在对侧部位进行臭氧治疗程序。
研究人员将比较除 NSPT 之外还进行臭氧治疗和未进行臭氧治疗的部位，以观察臭氧治疗辅助 NSPT 是否会影响临床、生化和微生物变化
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- Biruni University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 系统健康
- 自入组之日起6个月内未接受过牙周治疗
- 自入组之日起 6 个月内未服用抗生素或抗炎药物
- 没有吸烟者
- 种马时没有怀孕或哺乳
- 无牙周治疗和臭氧应用禁忌症
排除标准：
- 如果参与者的牙齿、局部假牙或固定修复体少于 20 颗，则将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：臭氧
非手术牙周治疗后立即应用气态臭氧
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根据设备制造商的建议，臭氧治疗程序将在非手术牙周治疗后立即进行，并在一周内使用配备牙周尖端的设备进行三次（每三天）。
牙周尖将在距牙周袋深度 1 毫米处停止。
臭氧仅作用于口袋；其深度等于或大于5毫米。
通过连接的手机，在固定浓度 2,100 ppm（80% 氧气）下，向口袋施加臭氧的时间为 30 秒。
非手术牙周治疗包括口腔卫生说明、使用手持器械进行全口龈上洁治、超声波装置、抛光，以及在局部麻醉下使用锋利的 Gracey 和通用刮匙以及超声波器械进行龈下清创。
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有源比较器：控制
仅采用非手术牙周治疗
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非手术牙周治疗包括口腔卫生说明、使用手持器械进行全口龈上洁治、超声波装置、抛光，以及在局部麻醉下使用锋利的 Gracey 和通用刮匙以及超声波器械进行龈下清创。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探测口袋深度
大体时间：基线（治疗前）
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探查袋深度：从袋底部到龈缘的距离。
使用牙周探针在所有牙齿（近颊侧、中颊侧、远侧颊侧、近中舌侧、中舌侧和远舌侧）的六个点进行测量。
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基线（治疗前）
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探测口袋深度
大体时间：治疗后第3个月
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长袍口袋深度：从口袋底部到牙龈边缘的距离。
使用牙周探针在所有牙齿（近颊侧、中颊侧、远侧颊侧、近中舌侧、中舌侧和远舌侧）的六个点进行测量。
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治疗后第3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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斑块指数（Silness & Löe，1964）
大体时间：基线（治疗前）
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斑块指数（Silness & Löe，1964）： 0：没有微生物菌斑
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基线（治疗前）
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斑块指数（Silness & Löe，1964）
大体时间：第3个月
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斑块指数（Silness & Löe，1964）： 0：没有微生物菌斑
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第3个月
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牙龈指数（Löe & Silness，1963）
大体时间：基线（治疗前）
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0 = 正常牙龈
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基线（治疗前）
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牙龈指数（Löe & Silness，1963）
大体时间：第3个月
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0 = 正常牙龈
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第3个月
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探诊时出血
大体时间：基线（治疗前）
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探诊出血百分比评分，评估为当用标准化手动探头以受控（~25 g）力作用于沟/袋底部六个部位（二分法是/否评估）时出血部位的比例（所有现有牙齿上的近颊侧、颊侧、远颊侧、近中舌侧、舌侧、远侧舌侧）（Ainamo & Bay 1975）。
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基线（治疗前）
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探诊时出血
大体时间：第3个月
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探诊出血百分比评分，评估为当用标准化手动探头以受控（~25 g）力作用于沟/袋底部六个部位（二分法是/否评估）时出血部位的比例（所有现有牙齿上的近颊侧、颊侧、远颊侧、近中舌侧、舌侧、远侧舌侧）（Ainamo & Bay 1975）。
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第3个月
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细菌种类的比例
大体时间：基线（治疗前）
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将使用 2 个标准化无菌纸点在 3 个最深的牙周袋处进行龈下菌斑取样，每个治疗部位的探测深度等于或大于 5 毫米，不涉及牙髓或分叉。
一根将以 45 度角插入，另一根平行于牙轴插入并留在原位 30 秒。
将评估放线菌聚集菌、牙龈卟啉单胞菌、中间普雷沃菌、连翘坦纳菌。
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基线（治疗前）
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细菌种类的比例
大体时间：第 1 个月
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将使用 2 个标准化无菌纸点在 3 个最深的牙周袋处进行龈下菌斑取样，每个治疗部位的探测深度等于或大于 5 毫米，不涉及牙髓或分叉。
一根将以 45 度角插入，另一根平行于牙轴插入并留在原位 30 秒。
将评估放线菌聚集菌、牙龈卟啉单胞菌、中间普雷沃菌、连翘坦纳菌。
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第 1 个月
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细菌种类的比例
大体时间：第3个月
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将使用 2 个标准化无菌纸点在 3 个最深的牙周袋处进行龈下菌斑取样，每个治疗部位的探测深度等于或大于 5 毫米，不涉及牙髓或分叉。
一根将以 45 度角插入，另一根平行于牙轴插入并留在原位 30 秒。
将评估放线菌聚集菌、牙龈卟啉单胞菌、中间普雷沃菌、连翘坦纳菌。
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第3个月
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龈沟液中炎症参数水平
大体时间：基线（治疗前）
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将使用无菌纸条在每个治疗部位的 3 个最深的牙周袋中进行龈下菌斑取样，探测深度等于或大于 5 毫米，不涉及牙髓或分叉。
将评估龈沟液肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-1β、白细胞介素-6、白细胞介素-8水平。
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基线（治疗前）
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龈沟液中炎症参数水平
大体时间：第 1 个月
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将使用无菌纸条在每个治疗部位的 3 个最深的牙周袋中进行龈下菌斑取样，探测深度等于或大于 5 毫米，不涉及牙髓或分叉。
将评估龈沟液肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-1β、白细胞介素-6、白细胞介素-8水平。
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第 1 个月
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龈沟液中炎症参数水平
大体时间：第3个月
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将使用无菌纸条在每个治疗部位的 3 个最深的牙周袋中进行龈下菌斑取样，探测深度等于或大于 5 毫米，不涉及牙髓或分叉。
将评估龈沟液肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-1β、白细胞介素-6、白细胞介素-8水平。
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第3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月27日
初级完成 (实际的)
2024年6月15日
研究完成 (实际的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月1日
首次发布 (实际的)
2023年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月7日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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