Aplicación de Ozono en el Tratamiento Periodontal
7 de febrero de 2026 actualizado por: Burcu KARADUMAN, Biruni University
Impacto de la aplicación de ozono en pacientes con periodontitis
Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar la eficacia clínica, bioquímica y microbiológica del tratamiento con ozono como complemento del tratamiento periodontal no quirúrgico (NSPT) en pacientes con periodontitis. La pregunta principal que pretende responder es:
• ¿La aplicación de ozono gaseoso, como complemento de la NSPT, a las bolsas periodontales en pacientes con periodontitis altera los parámetros periodontales clínicos, los niveles de citocinas inflamatorias en el líquido crevicular gingival y los patógenos periodontales en comparación con la NSPT sola? El estudio se realizará de acuerdo con un diseño de boca dividida, los cuadrantes contralaterales con un estado periodontal similar en cada paciente se asignarán aleatoriamente a una de las siguientes dos modalidades de tratamiento diferentes.
A los participantes se les aplicará NSPT consistente en desbridamiento supra y subgingival.
- NSPT se aplicará solo en un cuadrante
- Además de la NSPT, se realizaron procedimientos de ozonoterapia utilizando un dispositivo en sitios contralaterales.
Los investigadores compararán los sitios con y sin terapia de ozono además de NSPT para ver si la terapia de ozono adjunta a la NSPT afecta los cambios clínicos, bioquímicos y microbiológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Biruni University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- sistémicamente saludable
- sin tratamiento periodontal dentro de los 6 meses a partir de la fecha de inscripción
- no tomar antibióticos o medicamentos antiinflamatorios dentro de los 6 meses posteriores a la fecha de inscripción
- no fumadores
- sin embarazo o lactancia en el momento del semental
- sin contraindicaciones para el tratamiento periodontal y la aplicación de ozono
Criterio de exclusión:
- Los participantes serán excluidos si tenían menos de 20 dientes, dentaduras postizas parciales o prótesis fijas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ozono
Se aplicó ozono gaseoso inmediatamente después del tratamiento periodontal no quirúrgico
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Los procedimientos de ozonoterapia se realizarán inmediatamente después del tratamiento periodontal no quirúrgico y tres veces (cada tres días) dentro de una semana utilizando un dispositivo equipado con una punta periodontal de acuerdo con las recomendaciones del fabricante del equipo.
La punta periodontal se detendrá 1 mm por debajo de la profundidad de la bolsa.
El ozono se aplicará solo a los bolsillos; cuya profundidad es igual o superior a 5 mm.
El tiempo de aplicación de ozono a las bolsas será de 30 segundos a una concentración fija de 2100 ppm (80 % de oxígeno) a través de una pieza de mano conectada.
El tratamiento periodontal no quirúrgico consiste en instrucciones de higiene oral, raspado supragingival de toda la boca con instrumentos manuales, dispositivos ultrasónicos, pulido y desbridamiento subgingival bajo anestesia local con curetas afiladas Gracey y Universal e instrumentos ultrasónicos en una sola cita.
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Comparador activo: control
Solo se aplicó tratamiento periodontal no quirúrgico
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El tratamiento periodontal no quirúrgico consiste en instrucciones de higiene oral, raspado supragingival de toda la boca con instrumentos manuales, dispositivos ultrasónicos, pulido y desbridamiento subgingival bajo anestesia local con curetas afiladas Gracey y Universal e instrumentos ultrasónicos en una sola cita.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondeo de la bolsa
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la terapia)
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Profundidad de sondaje de la bolsa: La distancia desde la base de la bolsa hasta el margen gingival.
Las mediciones se realizarán en seis puntos de todos los dientes (mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular, mesiolingual, mediolingual y distolingual) utilizando una sonda periodontal.
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Línea de base (antes de la terapia)
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Profundidad de sondeo de la bolsa
Periodo de tiempo: 3er mes después del tratamiento
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profundidad de la bolsa de revestimiento: la distancia desde la base de la bolsa hasta el margen gingival.
Las mediciones se realizarán en seis puntos de todos los dientes (mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular, mesiolingual, mediolingual y distolingual) utilizando una sonda periodontal.
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3er mes después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de placa (Silness & Löe, 1964)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la terapia)
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Índice de placa (Silness & Löe, 1964): 0: Ausencia de placa microbiana
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Línea de base (antes de la terapia)
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Índice de placa (Silness & Löe, 1964)
Periodo de tiempo: 3er mes
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Índice de placa (Silness & Löe, 1964): 0: Ausencia de placa microbiana
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3er mes
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Índice Gingival ( Löe & Silness,1963)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la terapia)
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0 = encía normal
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Línea de base (antes de la terapia)
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Índice Gingival ( Löe & Silness,1963)
Periodo de tiempo: 3er mes
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0 = encía normal
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3er mes
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la terapia)
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Una puntuación porcentual de sangrado al sondaje evaluada como la proporción de sitios de sangrado (evaluación dicotómica sí/no) cuando se estimula con una sonda manual estandarizada con una fuerza controlada (~25 g) en el fondo del surco/bolsa en seis sitios ( mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiolingual, lingual, distolingual) en todos los dientes presentes (Ainamo & Bay 1975).
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Línea de base (antes de la terapia)
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 3er mes
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Una puntuación porcentual de sangrado al sondaje evaluada como la proporción de sitios de sangrado (evaluación dicotómica sí/no) cuando se estimula con una sonda manual estandarizada con una fuerza controlada (~25 g) en el fondo del surco/bolsa en seis sitios ( mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiolingual, lingual, distolingual) en todos los dientes presentes (Ainamo & Bay 1975).
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3er mes
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Proporciones de especies bacterianas
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la terapia)
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El muestreo de placa subgingival se realizará en las 3 bolsas más profundas con una profundidad de sondaje igual o superior a 5 mm en cada sitio de tratamiento sin compromiso de endodoncia o furcación utilizando 2 puntas de papel estériles estandarizadas.
Uno se insertará en un ángulo de 45 grados y el otro se insertará paralelo al eje del diente y se dejará en su lugar durante 30 segundos.
Se evaluarán Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia.
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Línea de base (antes de la terapia)
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Proporciones de especies bacterianas
Periodo de tiempo: 1er mes
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El muestreo de placa subgingival se realizará en las 3 bolsas más profundas con una profundidad de sondaje igual o superior a 5 mm en cada sitio de tratamiento sin compromiso de endodoncia o furcación utilizando 2 puntas de papel estériles estandarizadas.
Uno se insertará en un ángulo de 45 grados y el otro se insertará paralelo al eje del diente y se dejará en su lugar durante 30 segundos.
Se evaluarán Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia.
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1er mes
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Proporciones de especies bacterianas
Periodo de tiempo: 3er mes
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El muestreo de placa subgingival se realizará en las 3 bolsas más profundas con una profundidad de sondaje igual o superior a 5 mm en cada sitio de tratamiento sin compromiso de endodoncia o furcación utilizando 2 puntas de papel estériles estandarizadas.
Uno se insertará en un ángulo de 45 grados y el otro se insertará paralelo al eje del diente y se dejará en su lugar durante 30 segundos.
Se evaluarán Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia.
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3er mes
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Niveles de parámetros inflamatorios en fluido crevicular gingival
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la terapia)
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El muestreo de placa subgingival se realizará en las 3 bolsas más profundas con una profundidad de sondaje igual o superior a 5 mm en cada sitio de tratamiento sin afectación endodóntica o de furcación utilizando tiras de papel estériles.
Líquido crevicular gingival Se evaluarán los niveles de factor necrosante tumoral-alfa, interleucina-1beta, interleucina-6, interleucina-8.
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Línea de base (antes de la terapia)
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Niveles de parámetros inflamatorios en fluido crevicular gingival
Periodo de tiempo: 1er mes
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El muestreo de placa subgingival se realizará en las 3 bolsas más profundas con una profundidad de sondaje igual o superior a 5 mm en cada sitio de tratamiento sin afectación endodóntica o de furcación utilizando tiras de papel estériles.
Líquido crevicular gingival Se evaluarán los niveles de factor necrosante tumoral-alfa, interleucina-1beta, interleucina-6, interleucina-8.
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1er mes
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Niveles de parámetros inflamatorios en fluido crevicular gingival
Periodo de tiempo: 3er mes
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El muestreo de placa subgingival se realizará en las 3 bolsas más profundas con una profundidad de sondaje igual o superior a 5 mm en cada sitio de tratamiento sin afectación endodóntica o de furcación utilizando tiras de papel estériles.
Líquido crevicular gingival Se evaluarán los niveles de factor necrosante tumoral-alfa, interleucina-1beta, interleucina-6, interleucina-8.
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3er mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ozone
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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