Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af ozon i periodontal behandling

7. februar 2026 opdateret af: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Virkningen af ​​ozonanvendelse hos paradentosepatienter

Dette kliniske forsøg har til formål at evaluere den kliniske, biokemiske og mikrobiologiske effektivitet af ozonbehandling som et supplement til ikke-kirurgisk parodontalbehandling (NSPT) hos patienter med paradentose. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Ændrer anvendelsen af ​​gasformig ozon, som et supplement til NSPT, til periodontale lommer hos patienter med parodontitis de kliniske parodontale parametre, tandkødscrevikulære væskeniveauer af inflammatoriske cytokiner og parodontale patogener sammenlignet med NSPT alene? Studiet vil blive udført i henhold til et split-mouth design, de kontralaterale kvadranter med lignende periodontal status hos hver patient vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​følgende to forskellige behandlingsmodaliteter.

Deltagerne vil blive anvendt NSPT bestående af supra og subgingival debridement.

  • NSPT vil blive anvendt alene i én kvadrant
  • Ud over NSPT blev ozonterapiprocedurer udført ved hjælp af en enhed på kontralaterale steder.

Forskere vil sammenligne steder med og uden ozonterapi ud over NSPT for at se, om ozonterapi som supplement til NSPT påvirker kliniske, biokemiske og mikrobiologiske ændringer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • systemisk sund
  • ingen paradentosebehandling inden for 6 måneder fra tilmeldingsdatoen
  • ingen antibiotika eller anti-inflammatorisk medicin taget inden for 6 måneder fra tilmeldingsdatoen
  • ingen rygere
  • ingen drægtighed eller laktation på studetidspunktet
  • ingen kontraindikation for parodontal behandling og ozonpåføring

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere vil blive udelukket, hvis de havde mindre end 20 tænder, delproteser eller fast protetik.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ozon
Gasformig ozon blev påført umiddelbart efter ikke-kirurgisk parodontal behandling
Enhed: Ozonbehandling ved hjælp af en enhed (Ozone DTA Ozone Generator, Denta Tec Dental AS, Norge)
Ozonbehandlingsprocedurer vil blive udført umiddelbart efter ikke-kirurgisk parodontal behandling og tre gange (hver tredje dag) inden for en uge ved hjælp af en enhed udstyret med en parodontal spids i henhold til udstyrsproducentens anbefalinger. Den parodontale spids vil blive standset 1 mm fra lommens dybde. Ozon vil kun blive påført på lommerne; hvilken dybde er lig med eller større end 5 mm. Ozonpåføringstiden til lommerne vil være 30 sekunder ved en fast koncentration på 2.100 ppm (80 % oxygen) gennem et tilsluttet håndstykke.
Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal behandling
Ikke-kirurgisk parodontal behandling består af mundhygiejneinstruktioner, supragingival skalering af fuld mund ved hjælp af håndinstrumenter, ultralydsudstyr, polering og subgingival debridering under lokalbedøvelse med skarpe Gracey og Universal curetter og ultralydsinstrumenter i en enkelt aftale.
Aktiv komparator: styring
Kun ikke-kirurgisk parodontal behandling blev anvendt
Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal behandling
Ikke-kirurgisk parodontal behandling består af mundhygiejneinstruktioner, supragingival skalering af fuld mund ved hjælp af håndinstrumenter, ultralydsudstyr, polering og subgingival debridering under lokalbedøvelse med skarpe Gracey og Universal curetter og ultralydsinstrumenter i en enkelt aftale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende lommedybde
Tidsramme: Baseline (før terapi)
Probing lomme dybde: Afstanden fra bunden af ​​lommen til tandkødsranden. Målinger vil blive foretaget på seks punkter på alle tænder (mesiobuccal, midbukcal, distobuckal, mesiolingual, midlingual og disstolingual) ved hjælp af en parodontal sonde.
Baseline (før terapi)
Sonderende lommedybde
Tidsramme: 3. måned efter behandling
robing pocket depth: Afstanden fra bunden af ​​lommen til tandkødsranden. Målinger vil blive foretaget på seks punkter på alle tænder (mesiobuccal, midbukcal, distobuckal, mesiolingual, midlingual og disstolingual) ved hjælp af en parodontal sonde.
3. måned efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaqueindeks (Silness & Löe, 1964)
Tidsramme: Baseline (før terapi)

Plaqueindeks (Silness & Löe, 1964):

0: Fravær af mikrobiel plak

  1. Tyndt plaquelag ved tandkødsranden, kan kun påvises ved at skrabe med en sonde
  2. Moderat lag af plak langs tandkødsranden; mellemrum frie, men plak er synligt med det blotte øje
  3. Rigelig plak sammen med tandkødsranden; interdentale steder fyldt med plak
Baseline (før terapi)
Plaqueindeks (Silness & Löe, 1964)
Tidsramme: 3. måned

Plaqueindeks (Silness & Löe, 1964):

0: Fravær af mikrobiel plak

  1. Tyndt plaquelag ved tandkødsranden, kan kun påvises ved at skrabe med en sonde
  2. Moderat lag af plak langs tandkødsranden; mellemrum frie, men plak er synligt med det blotte øje
  3. Rigelig plak sammen med tandkødsranden; interdentale steder fyldt med plak
3. måned
Gingivalindeks (Löe & Silness,1963)
Tidsramme: Baseline (før terapi)

0 = normal tandkød

  1. = let betændelse - let ændring i farve og let ødem, men ingen blødning ved sondering
  2. = moderat betændelse - rødme, ødem og glasur, blødning ved sondering
  3. = alvorlig betændelse - udtalt rødme og ødem, sårdannelse med tendens til spontan blødning
Baseline (før terapi)
Gingivalindeks (Löe & Silness,1963)
Tidsramme: 3. måned

0 = normal tandkød

  1. = let betændelse - let ændring i farve og let ødem, men ingen blødning ved sondering
  2. = moderat betændelse - rødme, ødem og glasur, blødning ved sondering
  3. = alvorlig betændelse - udtalt rødme og ødem, sårdannelse med tendens til spontan blødning
3. måned
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline (før terapi)
En procentscore for blødning ved sondering vurderet som andelen af ​​blødningssteder (dikotom ja/nej-evaluering), når den stimuleres af en standardiseret manuel probe med en kontrolleret (~25 g) kraft til bunden af ​​sulcus/lommen på seks steder ( mesiobukkal, buccal, distobukcal, mesiolingual, lingual, disstolingual) på alle tilstedeværende tænder (Ainamo & Bay 1975).
Baseline (før terapi)
Blødning ved sondering
Tidsramme: 3. måned
En procentscore for blødning ved sondering vurderet som andelen af ​​blødningssteder (dikotom ja/nej-evaluering), når den stimuleres af en standardiseret manuel probe med en kontrolleret (~25 g) kraft til bunden af ​​sulcus/lommen på seks steder ( mesiobukkal, buccal, distobukcal, mesiolingual, lingual, disstolingual) på alle tilstedeværende tænder (Ainamo & Bay 1975).
3. måned
Andele af bakteriearter
Tidsramme: Baseline (før terapi)
Subgingival plakprøvetagning vil blive udført ved de 3 dybeste lommer med en sonderingsdybde lig med eller højere end 5 mm på hvert behandlingssted uden involvering af endodonti eller furkation ved brug af 2 standardiserede sterile papirpunkter. Den ene indsættes i en 45 graders vinkel, og den anden indsættes parallelt med tandaksen og efterlades på plads i 30 sekunder. Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia vil blive evalueret.
Baseline (før terapi)
Andele af bakteriearter
Tidsramme: 1. måned
Subgingival plakprøvetagning vil blive udført ved de 3 dybeste lommer med en sonderingsdybde lig med eller højere end 5 mm på hvert behandlingssted uden involvering af endodonti eller furkation ved brug af 2 standardiserede sterile papirpunkter. Den ene indsættes i en 45 graders vinkel, og den anden indsættes parallelt med tandaksen og efterlades på plads i 30 sekunder. Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia vil blive evalueret.
1. måned
Andele af bakteriearter
Tidsramme: 3. måned
Subgingival plakprøvetagning vil blive udført ved de 3 dybeste lommer med en sonderingsdybde lig med eller højere end 5 mm på hvert behandlingssted uden involvering af endodonti eller furkation ved brug af 2 standardiserede sterile papirpunkter. Den ene indsættes i en 45 graders vinkel, og den anden indsættes parallelt med tandaksen og efterlades på plads i 30 sekunder. Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia vil blive evalueret.
3. måned
Inflammatoriske parameterniveauer i tandkødscrevikulær væske
Tidsramme: Baseline (før terapi)
Subgingival plakprøvetagning vil blive udført ved de 3 dybeste lommer med en sonderingsdybde lig med eller højere end 5 mm på hvert behandlingssted uden involvering af endodonti eller furkation ved brug af sterile papirstrimler. Gingival crevikulær væske Niveauer af tumornekrotiserende faktor-alfa, interleukin-1beta, interleukin-6, interleukin-8 vil blive evalueret.
Baseline (før terapi)
Inflammatoriske parameterniveauer i tandkødscrevikulær væske
Tidsramme: 1. måned
Subgingival plakprøvetagning vil blive udført ved de 3 dybeste lommer med en sonderingsdybde lig med eller højere end 5 mm på hvert behandlingssted uden involvering af endodonti eller furkation ved brug af sterile papirstrimler. Gingival crevikulær væske Niveauer af tumornekrotiserende faktor-alfa, interleukin-1beta, interleukin-6, interleukin-8 vil blive evalueret.
1. måned
Inflammatoriske parameterniveauer i tandkødscrevikulær væske
Tidsramme: 3. måned
Subgingival plakprøvetagning vil blive udført ved de 3 dybeste lommer med en sonderingsdybde lig med eller højere end 5 mm på hvert behandlingssted uden involvering af endodonti eller furkation ved brug af sterile papirstrimler. Gingival crevikulær væske Niveauer af tumornekrotiserende faktor-alfa, interleukin-1beta, interleukin-6, interleukin-8 vil blive evalueret.
3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biruni University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ozone

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner