Zastosowanie ozonu w leczeniu periodontologicznym
7 lutego 2026 zaktualizowane przez: Burcu KARADUMAN, Biruni University
Wpływ aplikacji ozonu na pacjentów z zapaleniem przyzębia
To badanie kliniczne ma na celu ocenę klinicznej, biochemicznej i mikrobiologicznej skuteczności leczenia ozonem jako uzupełnienia niechirurgicznego leczenia przyzębia (NSPT) u pacjentów z zapaleniem przyzębia. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy zastosowanie gazowego ozonu, jako uzupełnienie NSPT, do kieszonek dziąsłowych u pacjentów z zapaleniem przyzębia zmienia kliniczne parametry przyzębia, poziom cytokin zapalnych w płynie dziąsłowym i patogeny przyzębia w porównaniu z samym NSPT? Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z projektem podzielonej jamy ustnej, przeciwległe ćwiartki o podobnym stanie przyzębia u każdego pacjenta zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch następujących różnych metod leczenia.
Uczestnicy zostaną poddani zabiegowi NSPT polegającemu na oczyszczeniu nad- i poddziąsłowym.
- NSPT zostanie zastosowany samodzielnie w jednym kwadrancie
- Oprócz NSPT wykonywano zabiegi ozonoterapii za pomocą urządzenia w miejscach przeciwległych.
Naukowcy porównają miejsca z terapią ozonem i bez niej oprócz NSPT, aby sprawdzić, czy ozonoterapia w połączeniu z NSPT wpływa na zmiany kliniczne, biochemiczne i mikrobiologiczne
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- systemowo zdrowe
- brak leczenia periodontologicznego w ciągu 6 miesięcy od daty rejestracji
- brak przyjmowania antybiotyków i leków przeciwzapalnych w ciągu 6 miesięcy od daty rejestracji
- żadnych palaczy
- brak ciąży lub laktacji w momencie reprodukcji
- brak przeciwwskazań do leczenia periodontologicznego i aplikacji ozonu
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli będą mieli mniej niż 20 zębów, protezy częściowe lub protezy stałe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ozon
Ozon gazowy zastosowano bezpośrednio po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
|
Zabiegi ozonoterapii będą wykonywane bezpośrednio po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym oraz trzykrotnie (co trzeci dzień) w ciągu tygodnia za pomocą urządzenia wyposażonego w końcówkę periodontologiczną zgodnie z zaleceniami producenta sprzętu.
Końcówka przyzębia zostanie zatrzymana 1 mm przed głębokością kieszonki.
Ozon będzie aplikowany tylko na kieszonki; której głębokość jest równa lub większa niż 5 mm.
Czas aplikacji ozonu do kieszeni wyniesie 30 sekund przy stałym stężeniu 2100 ppm (80% tlenu) przez podłączoną rękojeść.
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne obejmuje instruktaż higieny jamy ustnej, pełne skaling naddziąsłowy przy użyciu narzędzi ręcznych, urządzeń ultradźwiękowych, polerowanie i oczyszczanie poddziąsłowe w znieczuleniu miejscowym ostrymi kiretami Gracey i Universal oraz instrumentami ultradźwiękowymi podczas jednej wizyty.
|
|
Aktywny komparator: kontrola
Zastosowano jedynie niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
|
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne obejmuje instruktaż higieny jamy ustnej, pełne skaling naddziąsłowy przy użyciu narzędzi ręcznych, urządzeń ultradźwiękowych, polerowanie i oczyszczanie poddziąsłowe w znieczuleniu miejscowym ostrymi kiretami Gracey i Universal oraz instrumentami ultradźwiękowymi podczas jednej wizyty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed terapią)
|
Głębokość kieszonki sondującej: Odległość od podstawy kieszonki do brzegu dziąsła.
Pomiary zostaną wykonane w sześciu punktach na wszystkich zębach (przyśrodkowej, środkowej, przedpoliczkowej, mezjalno-językowej, środkowej i podjęzykowej) za pomocą sondy periodontologicznej.
|
Wartość wyjściowa (przed terapią)
|
|
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: 3 miesiąc po leczeniu
|
głębokość kieszonki: Odległość od podstawy kieszonki do brzegu dziąsła.
Pomiary zostaną wykonane w sześciu punktach na wszystkich zębach (przyśrodkowej, środkowej, przedpoliczkowej, mezjalno-językowej, środkowej i podjęzykowej) za pomocą sondy periodontologicznej.
|
3 miesiąc po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks płytki nazębnej (Silness & Löe, 1964)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed terapią)
|
Wskaźnik płytki nazębnej (Silness & Löe, 1964): 0: Brak płytki bakteryjnej
|
Wartość wyjściowa (przed terapią)
|
|
Indeks płytki nazębnej (Silness & Löe, 1964)
Ramy czasowe: 3. miesiąc
|
Wskaźnik płytki nazębnej (Silness & Löe, 1964): 0: Brak płytki bakteryjnej
|
3. miesiąc
|
|
Indeks dziąseł (Löe & Silness, 1963)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed terapią)
|
0 = normalne dziąsło
|
Wartość wyjściowa (przed terapią)
|
|
Indeks dziąseł (Löe & Silness, 1963)
Ramy czasowe: 3. miesiąc
|
0 = normalne dziąsło
|
3. miesiąc
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed terapią)
|
Procentowy wynik krwawienia podczas sondowania oceniany jako odsetek miejsc krwawienia (dychotomiczna ocena tak/nie) po stymulacji za pomocą standardowej ręcznej sondy z kontrolowaną siłą (~25 g) do dna bruzdy/kieszonki w sześciu miejscach ( mezjalno-policzkowy, policzkowy, przedpoliczkowy, mezjalno-językowy, językowy, dystolingwalny) na wszystkich obecnych zębach (Ainamo i Bay 1975).
|
Wartość wyjściowa (przed terapią)
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 3. miesiąc
|
Procentowy wynik krwawienia podczas sondowania oceniany jako odsetek miejsc krwawienia (dychotomiczna ocena tak/nie) po stymulacji za pomocą standardowej ręcznej sondy z kontrolowaną siłą (~25 g) do dna bruzdy/kieszonki w sześciu miejscach ( mezjalno-policzkowy, policzkowy, przedpoliczkowy, mezjalno-językowy, językowy, dystolingwalny) na wszystkich obecnych zębach (Ainamo i Bay 1975).
|
3. miesiąc
|
|
Proporcje gatunków bakterii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed terapią)
|
Próbki płytki poddziąsłowej zostaną pobrane z 3 najgłębszych kieszonek z głębokością sondowania równą lub większą niż 5 mm w każdym leczonym miejscu bez zajęcia endodoncji lub furkacji, przy użyciu 2 standardowych jałowych ćwieków papierowych.
Jeden zostanie włożony pod kątem 45 stopni, a drugi zostanie włożony równolegle do osi zęba i pozostawiony na miejscu przez 30 sekund.
Ocenione zostaną Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia.
|
Wartość wyjściowa (przed terapią)
|
|
Proporcje gatunków bakterii
Ramy czasowe: 1. miesiąc
|
Próbki płytki poddziąsłowej zostaną pobrane z 3 najgłębszych kieszonek z głębokością sondowania równą lub większą niż 5 mm w każdym leczonym miejscu bez zajęcia endodoncji lub furkacji, przy użyciu 2 standardowych jałowych ćwieków papierowych.
Jeden zostanie włożony pod kątem 45 stopni, a drugi zostanie włożony równolegle do osi zęba i pozostawiony na miejscu przez 30 sekund.
Ocenione zostaną Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia.
|
1. miesiąc
|
|
Proporcje gatunków bakterii
Ramy czasowe: 3. miesiąc
|
Próbki płytki poddziąsłowej zostaną pobrane z 3 najgłębszych kieszonek z głębokością sondowania równą lub większą niż 5 mm w każdym leczonym miejscu bez zajęcia endodoncji lub furkacji, przy użyciu 2 standardowych jałowych ćwieków papierowych.
Jeden zostanie włożony pod kątem 45 stopni, a drugi zostanie włożony równolegle do osi zęba i pozostawiony na miejscu przez 30 sekund.
Ocenione zostaną Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia.
|
3. miesiąc
|
|
Poziomy parametrów stanu zapalnego w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed terapią)
|
Próbki płytki poddziąsłowej zostaną pobrane z 3 najgłębszych kieszonek z głębokością sondowania równą lub większą niż 5 mm w każdym leczonym miejscu bez zajęcia endodoncji lub furkacji przy użyciu sterylnych pasków papieru.
Płyn dziąsłowy Ocenione zostaną poziomy czynnika martwicy nowotworu-alfa, interleukiny-1beta, interleukiny-6, interleukiny-8.
|
Wartość wyjściowa (przed terapią)
|
|
Poziomy parametrów stanu zapalnego w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: 1. miesiąc
|
Próbki płytki poddziąsłowej zostaną pobrane z 3 najgłębszych kieszonek z głębokością sondowania równą lub większą niż 5 mm w każdym leczonym miejscu bez zajęcia endodoncji lub furkacji przy użyciu sterylnych pasków papieru.
Płyn dziąsłowy Ocenione zostaną poziomy czynnika martwicy nowotworu-alfa, interleukiny-1beta, interleukiny-6, interleukiny-8.
|
1. miesiąc
|
|
Poziomy parametrów stanu zapalnego w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: 3. miesiąc
|
Próbki płytki poddziąsłowej zostaną pobrane z 3 najgłębszych kieszonek z głębokością sondowania równą lub większą niż 5 mm w każdym leczonym miejscu bez zajęcia endodoncji lub furkacji przy użyciu sterylnych pasków papieru.
Płyn dziąsłowy Ocenione zostaną poziomy czynnika martwicy nowotworu-alfa, interleukiny-1beta, interleukiny-6, interleukiny-8.
|
3. miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ozone
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan