Application d'ozone dans le traitement parodontal
7 février 2026 mis à jour par: Burcu KARADUMAN, Biruni University
Impact de l'application d'ozone chez les patients atteints de parodontite
Cet essai clinique vise à évaluer l'efficacité clinique, biochimique et microbiologique du traitement à l'ozone en complément du traitement parodontal non chirurgical (NSPT) chez les patients atteints de parodontite. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
• L'application d'ozone gazeux, en complément du NSPT, aux poches parodontales chez les patients atteints de parodontite modifie-t-elle les paramètres cliniques parodontaux, les niveaux de liquide gingival de cytokines inflammatoires et les agents pathogènes parodontaux par rapport au NSPT seul ? L'étude sera réalisée selon une conception à bouche divisée, les quadrants controlatéraux ayant un statut parodontal similaire chez chaque patient seront attribués au hasard à l'une des deux modalités de traitement différentes suivantes.
Les participants se verront appliquer un NSPT consistant en un débridement supra et sous-gingival.
- NSPT sera appliqué seul dans un quadrant
- En plus du NSPT, des procédures de thérapie à l'ozone ont été réalisées à l'aide d'un appareil sur les sites controlatéraux.
Les chercheurs compareront les sites avec et sans ozonothérapie en plus du NSPT pour voir si l'ozonothérapie en complément du NSPT affecte les changements cliniques, biochimiques et microbiologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Biruni University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- systémiquement sain
- aucun traitement parodontal dans les 6 mois suivant la date d'inscription
- aucun antibiotique ou médicament anti-inflammatoire pris dans les 6 mois suivant la date d'inscription
- pas de fumeurs
- pas de grossesse ni de lactation au moment de la saillie
- pas de contre-indication au traitement parodontal et à l'application d'ozone
Critère d'exclusion:
- Les participants seront exclus s'ils avaient moins de 20 dents, des prothèses partielles ou des prothèses fixes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ozone
L'ozone gazeux a été appliqué immédiatement après le traitement parodontal non chirurgical
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Les procédures d'ozonothérapie seront effectuées immédiatement après le traitement parodontal non chirurgical et trois fois (tous les trois jours) en une semaine à l'aide d'un appareil équipé d'un embout parodontal conformément aux recommandations du fabricant de l'équipement.
La pointe parodontale sera arrêtée à 1 mm de la profondeur de la poche.
L'ozone ne sera appliqué que sur les poches ; dont la profondeur est égale ou supérieure à 5 mm.
Le temps d'application d'ozone dans les poches sera de 30 secondes à une concentration fixe de 2 100 ppm (80 % d'oxygène) via une pièce à main connectée.
Le traitement parodontal non chirurgical consiste en des instructions d'hygiène bucco-dentaire, un détartrage supragingival de la bouche complète à l'aide d'instruments manuels, des appareils à ultrasons, un polissage et un débridement sous-gingival sous anesthésie locale avec des curettes Gracey et Universal pointues et des instruments à ultrasons en un seul rendez-vous.
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Comparateur actif: contrôle
Seul un traitement parodontal non chirurgical a été appliqué
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Le traitement parodontal non chirurgical consiste en des instructions d'hygiène bucco-dentaire, un détartrage supragingival de la bouche complète à l'aide d'instruments manuels, des appareils à ultrasons, un polissage et un débridement sous-gingival sous anesthésie locale avec des curettes Gracey et Universal pointues et des instruments à ultrasons en un seul rendez-vous.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sonder la profondeur de la poche
Délai: Ligne de base (avant le traitement)
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Profondeur de la poche de sondage : La distance entre la base de la poche et le bord gingival.
Les mesures seront effectuées en six points sur toutes les dents (mésiobuccale, médiobuccale, distobuccale, mésiolinguale, médiolinguale et distolinguale) à l'aide d'une sonde parodontale.
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Ligne de base (avant le traitement)
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Sonder la profondeur de la poche
Délai: 3ème mois après le traitement
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profondeur de la poche de robe : la distance entre la base de la poche et le bord gingival.
Les mesures seront effectuées en six points sur toutes les dents (mésiobuccale, médiobuccale, distobuccale, mésiolinguale, médiolinguale et distolinguale) à l'aide d'une sonde parodontale.
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3ème mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de plaque (Silness & Löe, 1964)
Délai: Ligne de base (avant le traitement)
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Indice de plaque (Silness & Löe, 1964): 0 : Absence de plaque microbienne
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Ligne de base (avant le traitement)
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Indice de plaque (Silness & Löe, 1964)
Délai: 3ème mois
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Indice de plaque (Silness & Löe, 1964): 0 : Absence de plaque microbienne
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3ème mois
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Index gingival ( Löe & Silness,1963)
Délai: Ligne de base (avant le traitement)
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0 = gencive normale
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Ligne de base (avant le traitement)
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Index gingival ( Löe & Silness,1963)
Délai: 3ème mois
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0 = gencive normale
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3ème mois
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Saignement au sondage
Délai: Ligne de base (avant le traitement)
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Un score de pourcentage de saignement au sondage évalué comme la proportion de sites de saignement (évaluation dichotomique oui/non) lorsqu'il est stimulé par une sonde manuelle standardisée avec une force contrôlée (~25 g) au fond du sulcus/poche à six sites ( mésiobuccale, buccale, distobuccale, mésiolinguale, linguale, distolinguale) sur toutes les dents présentes (Ainamo & Bay 1975).
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Ligne de base (avant le traitement)
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Saignement au sondage
Délai: 3ème mois
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Un score de pourcentage de saignement au sondage évalué comme la proportion de sites de saignement (évaluation dichotomique oui/non) lorsqu'il est stimulé par une sonde manuelle standardisée avec une force contrôlée (~25 g) au fond du sulcus/poche à six sites ( mésiobuccale, buccale, distobuccale, mésiolinguale, linguale, distolinguale) sur toutes les dents présentes (Ainamo & Bay 1975).
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3ème mois
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Proportions d'espèces bactériennes
Délai: Ligne de base (avant le traitement)
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L'échantillonnage de la plaque sous-gingivale sera effectué au niveau des 3 poches les plus profondes avec une profondeur de sondage égale ou supérieure à 5 mm dans chaque site de traitement sans implication d'endodontie ou de furcation à l'aide de 2 pointes de papier stériles standardisées.
L'un sera inséré à un angle de 45 degrés et l'autre sera inséré parallèlement à l'axe de la dent et laissé en place pendant 30 secondes.
Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia seront évalués.
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Ligne de base (avant le traitement)
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Proportions d'espèces bactériennes
Délai: 1er mois
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L'échantillonnage de la plaque sous-gingivale sera effectué au niveau des 3 poches les plus profondes avec une profondeur de sondage égale ou supérieure à 5 mm dans chaque site de traitement sans implication d'endodontie ou de furcation à l'aide de 2 pointes de papier stériles standardisées.
L'un sera inséré à un angle de 45 degrés et l'autre sera inséré parallèlement à l'axe de la dent et laissé en place pendant 30 secondes.
Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia seront évalués.
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1er mois
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Proportions d'espèces bactériennes
Délai: 3ème mois
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L'échantillonnage de la plaque sous-gingivale sera effectué au niveau des 3 poches les plus profondes avec une profondeur de sondage égale ou supérieure à 5 mm dans chaque site de traitement sans implication d'endodontie ou de furcation à l'aide de 2 pointes de papier stériles standardisées.
L'un sera inséré à un angle de 45 degrés et l'autre sera inséré parallèlement à l'axe de la dent et laissé en place pendant 30 secondes.
Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia seront évalués.
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3ème mois
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Niveaux des paramètres inflammatoires dans le liquide créviculaire gingival
Délai: Ligne de base (avant le traitement)
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L'échantillonnage de la plaque sous-gingivale sera effectué au niveau des 3 poches les plus profondes avec une profondeur de sondage égale ou supérieure à 5 mm dans chaque site de traitement sans implication endodontique ou furcation à l'aide de bandes de papier stériles.
Liquide gingival créviculaire Les taux de facteur de nécrose tumorale alpha, d'interleukine-1bêta, d'interleukine-6 et d'interleukine-8 seront évalués.
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Ligne de base (avant le traitement)
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Niveaux des paramètres inflammatoires dans le liquide créviculaire gingival
Délai: 1er mois
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L'échantillonnage de la plaque sous-gingivale sera effectué au niveau des 3 poches les plus profondes avec une profondeur de sondage égale ou supérieure à 5 mm dans chaque site de traitement sans implication endodontique ou furcation à l'aide de bandes de papier stériles.
Liquide gingival créviculaire Les taux de facteur de nécrose tumorale alpha, d'interleukine-1bêta, d'interleukine-6 et d'interleukine-8 seront évalués.
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1er mois
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Niveaux des paramètres inflammatoires dans le liquide créviculaire gingival
Délai: 3ème mois
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L'échantillonnage de la plaque sous-gingivale sera effectué au niveau des 3 poches les plus profondes avec une profondeur de sondage égale ou supérieure à 5 mm dans chaque site de traitement sans implication endodontique ou furcation à l'aide de bandes de papier stériles.
Liquide gingival créviculaire Les taux de facteur de nécrose tumorale alpha, d'interleukine-1bêta, d'interleukine-6 et d'interleukine-8 seront évalués.
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3ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2023
Première publication (Réel)
2 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ozone
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .