Otsonin käyttö periodontatiikassa
lauantai 7. helmikuuta 2026 päivittänyt: Burcu KARADUMAN, Biruni University
Otsonin käytön vaikutus parodontiittipotilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida otsonihoidon kliinistä, biokemiallista ja mikrobiologista tehoa ei-kirurgisen parodontaalihoidon (NSPT) lisänä parodontiittipotilailla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Muuttaako kaasumaisen otsonin käyttö NSPT:n lisänä parodontiittitaskuihin parodontiittipotilailla kliinisiä parodontaaliparametreja, tulehduksellisten sytokiinien ienhalunesteen tasoja ja parodontaalipatogeenejä verrattuna pelkkään NSPT:hen? Tutkimus suoritetaan suun jaetun suunnitelman mukaisesti, ja kunkin potilaan vastakkaiset kvadrantit, joilla on samanlainen periodontaalinen tila, jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista kahdesta erilaisesta hoitomuodosta.
Osallistujille sovelletaan NSPT:tä, joka koostuu supra- ja subgingivaalisesta debridementistä.
- NSPT:tä käytetään yksinään yhdessä kvadrantissa
- NSPT:n lisäksi otsoniterapiatoimenpiteitä suoritettiin laitteella vastakkaisissa kohdissa.
Tutkijat vertaavat paikkoja NSPT:n lisäksi otsonihoidolla ja ilman sitä nähdäkseen, vaikuttaako NSPT:n lisäksi otsonihoito kliinisiin, biokemiallisiin ja mikrobiologisiin muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- systeemisesti terve
- ei parodontaalihoitoa 6 kuukauden sisällä ilmoittautumispäivästä
- ei antibiootteja tai tulehduskipulääkkeitä 6 kuukauden sisällä ilmoittautumispäivästä
- ei tupakoitsijoita
- ei raskautta tai imetystä pistoksen aikana
- ei vasta-aiheita parodontaalihoidolle ja otsonikäsittelylle
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä oli alle 20 hammasta, osittaiset proteesit tai kiinteät proteesit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: otsoni
Kaasumaista otsonia levitettiin välittömästi ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Otsonihoitotoimenpiteet suoritetaan välittömästi ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen ja kolme kertaa (joka kolmas päivä) viikon sisällä parodontaalikärjellä varustetulla laitteella laitevalmistajan suositusten mukaisesti.
Parodontaalikärki pysähtyy 1 mm taskun syvyydestä.
Otsonia levitetään vain taskuihin; jonka syvyys on yhtä suuri tai suurempi kuin 5 mm.
Otsonin levitysaika taskuihin on 30 sekuntia kiinteällä pitoisuudella 2100 ppm (80 % happea) yhdistetyn käsikappaleen kautta.
Ei-kirurginen parodontaalihoito koostuu suuhygieniaohjeista, koko suun supragingivaalisesta hilseyksestä käsiinstrumenteilla, ultraäänilaitteilla, kiillotuksella ja ienenpoistosta paikallispuudutuksessa terävillä Gracey- ja Universal-kyreteillä ja ultraääniinstrumenteilla yhdellä käynnillä.
|
|
Active Comparator: ohjata
Käytettiin vain ei-kirurgista parodontaalihoitoa
|
Ei-kirurginen parodontaalihoito koostuu suuhygieniaohjeista, koko suun supragingivaalisesta hilseyksestä käsiinstrumenteilla, ultraäänilaitteilla, kiillotuksella ja ienenpoistosta paikallispuudutuksessa terävillä Gracey- ja Universal-kyreteillä ja ultraääniinstrumenteilla yhdellä käynnillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen terapiaa)
|
Anturitaskun syvyys: Etäisyys taskun pohjasta ienreunaan.
Mittaukset tehdään kuudesta pisteestä kaikista hampaista (mesiobukkaalinen, midbuccaalinen, distobukkaalinen, mesiolinguaalinen, midlinguaalinen ja distolinguaalinen) periodontaalisella koettimella.
|
Lähtötilanne (ennen terapiaa)
|
|
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: 3. kuukausi hoidon jälkeen
|
taskun syvyys: Etäisyys taskun pohjasta ienreunaan.
Mittaukset tehdään kuudesta pisteestä kaikista hampaista (mesiobukkaalinen, midbuccaalinen, distobukkaalinen, mesiolinguaalinen, keskilingvaalinen ja distolinguaalinen) parodontaalianturilla.
|
3. kuukausi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi (Silness & Löe, 1964)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen terapiaa)
|
Plakkiindeksi (Silness & Löe, 1964): 0: Mikrobiplakin puuttuminen
|
Lähtötilanne (ennen terapiaa)
|
|
Plakkiindeksi (Silness & Löe, 1964)
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
Plakkiindeksi (Silness & Löe, 1964): 0: Mikrobiplakin puuttuminen
|
3. kuukausi
|
|
Gingival Index (Löe & Silness, 1963)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen terapiaa)
|
0 = normaali ien
|
Lähtötilanne (ennen terapiaa)
|
|
Gingival Index (Löe & Silness, 1963)
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
0 = normaali ien
|
3. kuukausi
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen terapiaa)
|
Prosenttiverenvuoto koetusvaiheessa laskettuna vuotokohtien osuutena (dikotomisinen kyllä/ei-arviointi), kun sitä stimuloidaan standardoidulla manuaalisella anturilla kontrolloidulla (~25 g) voimalla uurteen/taskun pohjalle kuudessa kohdassa ( mesiobuccal, buccal, distobuccal, mesiolingual, lingual, distolingual) kaikissa nykyisissä hampaissa (Ainamo & Bay 1975).
|
Lähtötilanne (ennen terapiaa)
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
Prosenttiverenvuoto koetusvaiheessa laskettuna vuotokohtien osuutena (dikotomisinen kyllä/ei-arviointi), kun sitä stimuloidaan standardoidulla manuaalisella anturilla kontrolloidulla (~25 g) voimalla uurteen/taskun pohjalle kuudessa kohdassa ( mesiobuccal, buccal, distobuccal, mesiolingual, lingual, distolingual) kaikissa nykyisissä hampaissa (Ainamo & Bay 1975).
|
3. kuukausi
|
|
Bakteerilajien osuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen terapiaa)
|
Subgingivaalisen plakin näytteenotto suoritetaan 3:sta syvimmästä taskusta, joiden mittaussyvyys on 5 mm tai suurempi kussakin hoitokohdassa ilman endodontiaa tai furkaatiota, käyttäen kahta standardoitua steriiliä paperipistettä.
Toinen asetetaan 45 asteen kulmassa ja toinen hampaan akselin suuntaisesti ja jätetään paikalleen 30 sekunniksi.
Arvioidaan aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia.
|
Lähtötilanne (ennen terapiaa)
|
|
Bakteerilajien osuudet
Aikaikkuna: 1. kuukausi
|
Subgingivaalisen plakin näytteenotto suoritetaan 3:sta syvimmästä taskusta, joiden mittaussyvyys on 5 mm tai suurempi kussakin hoitokohdassa ilman endodontiaa tai furkaatiota, käyttäen kahta standardoitua steriiliä paperipistettä.
Toinen asetetaan 45 asteen kulmassa ja toinen hampaan akselin suuntaisesti ja jätetään paikalleen 30 sekunniksi.
Arvioidaan aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia.
|
1. kuukausi
|
|
Bakteerilajien osuudet
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
Subgingivaalisen plakin näytteenotto suoritetaan 3:sta syvimmästä taskusta, joiden mittaussyvyys on 5 mm tai suurempi kussakin hoitokohdassa ilman endodontiaa tai furkaatiota, käyttäen kahta standardoitua steriiliä paperipistettä.
Toinen asetetaan 45 asteen kulmassa ja toinen hampaan akselin suuntaisesti ja jätetään paikalleen 30 sekunniksi.
Arvioidaan aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia.
|
3. kuukausi
|
|
Tulehduksellisten parametrien tasot ikenen rakonesteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen terapiaa)
|
Subgingivaalisen plakin näytteenotto suoritetaan steriileillä paperisuikaleilla 3 syvimmästä taskusta, joiden mittaussyvyys on vähintään 5 mm kussakin hoitokohdassa ilman endodontiaa tai furkaatiota.
Gingival crevicular neste Tuumoria nekrotisoiva tekijä-alfa, interleukiini-1beta, interleukiini-6, interleukiini-8 tasot arvioidaan.
|
Lähtötilanne (ennen terapiaa)
|
|
Tulehduksellisten parametrien tasot ikenen rakonesteessä
Aikaikkuna: 1. kuukausi
|
Subgingivaalisen plakin näytteenotto suoritetaan steriileillä paperisuikaleilla 3 syvimmästä taskusta, joiden mittaussyvyys on vähintään 5 mm kussakin hoitokohdassa ilman endodontiaa tai furkaatiota.
Gingival crevicular neste Tuumoria nekrotisoiva tekijä-alfa, interleukiini-1beta, interleukiini-6, interleukiini-8 tasot arvioidaan.
|
1. kuukausi
|
|
Tulehduksellisten parametrien tasot ikenen rakonesteessä
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
Subgingivaalisen plakin näytteenotto suoritetaan steriileillä paperisuikaleilla 3 syvimmästä taskusta, joiden mittaussyvyys on vähintään 5 mm kussakin hoitokohdassa ilman endodontiaa tai furkaatiota.
Gingival crevicular neste Tuumoria nekrotisoiva tekijä-alfa, interleukiini-1beta, interleukiini-6, interleukiini-8 tasot arvioidaan.
|
3. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ozone
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .