Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ozonapplikation vid parodontitbehandling

7 februari 2026 uppdaterad av: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Effekten av ozontillämpning hos parodontitpatienter

Denna kliniska prövning syftar till att utvärdera den kliniska, biokemiska och mikrobiologiska effekten av ozonbehandling som ett komplement till icke-kirurgisk periodontal behandling (NSPT) hos patienter med parodontit. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• Ändrar appliceringen av gasformigt ozon, som ett komplement till NSPT, till parodontala fickor hos patienter med parodontit de kliniska parodontala parametrarna, nivåerna av tandköttskrevikularvätskor av inflammatoriska cytokiner och parodontala patogener jämfört med enbart NSPT? Studien kommer att utföras enligt en design med delad mun, de kontralaterala kvadranter med liknande periodontal status hos varje patient kommer att slumpmässigt allokeras till en av följande två olika behandlingsformer.

Deltagarna kommer att tillämpas NSPT bestående av supra och subgingival debridement.

  • NSPT kommer att tillämpas ensamt i en kvadrant
  • Utöver NSPT utfördes ozonterapiprocedurer med hjälp av en anordning på kontralaterala platser.

Forskare kommer att jämföra platserna med och utan ozonterapi utöver NSPT för att se om ozonterapi som komplement till NSPT påverkar kliniska, biokemiska och mikrobiologiska förändringar

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • systemiskt frisk
  • ingen parodontitbehandling inom 6 månader från inskrivningsdatum
  • inga antibiotika eller antiinflammatoriska läkemedel tas inom 6 månader från inskrivningsdatumet
  • inga rökare
  • ingen dräktighet eller laktation vid tiden för avelsdjuret
  • ingen kontraindikation för parodontal behandling och ozonapplicering

Exklusions kriterier:

  • Deltagare kommer att uteslutas om de hade mindre än 20 tänder, partiella proteser eller fast protes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ozon
Gasformigt ozon applicerades omedelbart efter icke-kirurgisk periodontal behandling
Ozonbehandlingsprocedurer kommer att utföras omedelbart efter icke-kirurgisk periodontal behandling och tre gånger (var tredje dag) inom en vecka med hjälp av en apparat utrustad med en parodontit spets enligt utrustningstillverkarens rekommendationer. Den parodontala spetsen kommer att stoppas 1 mm från fickans djup. Ozon kommer endast att appliceras på fickorna; vilket djup är lika med eller större än 5 mm. Ozonappliceringstiden till fickorna kommer att vara 30 sekunder vid en fast koncentration på 2 100 ppm (80 % syre) genom ett anslutet handstycke.
Icke-kirurgisk parodontal behandling består av munhygieninstruktioner, supragingival skalning i munnen med hjälp av handinstrument, ultraljudsapparater, polering och subgingival debridering under lokalbedövning med vassa Gracey- och Universal-kyretter och ultraljudsinstrument i en enda tid.
Aktiv komparator: kontrollera
Endast icke-kirurgisk periodontal behandling tillämpades
Icke-kirurgisk parodontal behandling består av munhygieninstruktioner, supragingival skalning i munnen med hjälp av handinstrument, ultraljudsapparater, polering och subgingival debridering under lokalbedövning med vassa Gracey- och Universal-kyretter och ultraljudsinstrument i en enda tid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sonderande fickdjup
Tidsram: Baslinje (före behandling)
Sondfickans djup: Avståndet från fickans bas till tandköttskanten. Mätningar kommer att göras vid sex punkter på alla tänder (mesiobuckal, midbuckal, distobuckal, mesiolingual, midlingual och disstolingual) med hjälp av en periodontal sond.
Baslinje (före behandling)
Sonderande fickdjup
Tidsram: 3:e månaden efter behandlingen
robing pocket depth: Avståndet från basen av fickan till tandköttskanten. Mätningar kommer att göras vid sex punkter på alla tänder (mesiobuckal, midbuckal, distobuckal, mesiolingual, midlingual och disstolingual) med hjälp av en periodontal sond.
3:e månaden efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plackindex (Silness & Löe, 1964)
Tidsram: Baslinje (före behandling)

Plackindex (Silness & Löe, 1964):

0: Frånvaro av mikrobiell plack

  1. Tunt plackskikt vid tandköttskanten, endast detekterbart genom att skrapa med en sond
  2. Måttligt lager av plack längs tandköttskanten; mellanrum fria, men plack är synligt för blotta ögat
  3. Riklig plack tillsammans med tandköttskanten; interdentala platser fyllda med plack
Baslinje (före behandling)
Plackindex (Silness & Löe, 1964)
Tidsram: 3:e månaden

Plackindex (Silness & Löe, 1964):

0: Frånvaro av mikrobiell plack

  1. Tunt plackskikt vid tandköttskanten, endast detekterbart genom att skrapa med en sond
  2. Måttligt lager av plack längs tandköttskanten; mellanrum fria, men plack är synligt för blotta ögat
  3. Riklig plack tillsammans med tandköttskanten; interdentala platser fyllda med plack
3:e månaden
Gingival Index ( Löe & Silness, 1963)
Tidsram: Baslinje (före behandling)

0 = normal gingiva

  1. = mild inflammation - lätt förändring i färg och lätt ödem men ingen blödning vid sondering
  2. = måttlig inflammation - rodnad, ödem och glasering, blödning vid sondering
  3. = allvarlig inflammation - markerad rodnad och ödem, sårbildning med tendens till spontan blödning
Baslinje (före behandling)
Gingival Index ( Löe & Silness, 1963)
Tidsram: 3:e månaden

0 = normal gingiva

  1. = mild inflammation - lätt förändring i färg och lätt ödem men ingen blödning vid sondering
  2. = måttlig inflammation - rodnad, ödem och glasering, blödning vid sondering
  3. = allvarlig inflammation - markerad rodnad och ödem, sårbildning med tendens till spontan blödning
3:e månaden
Blöder vid sondering
Tidsram: Baslinje (före behandling)
En procentuell poäng för blödning vid sondering bedömd som andelen blödningsställen (dikotom ja/nej-utvärdering) när den stimuleras av en standardiserad manuell sond med en kontrollerad (~25 g) kraft till botten av sulcus/ficka på sex platser ( mesiobuckal, buckal, distobuckal, mesiolingual, lingual, disstolingual) på alla närvarande tänder (Ainamo & Bay 1975).
Baslinje (före behandling)
Blöder vid sondering
Tidsram: 3:e månaden
En procentuell poäng för blödning vid sondering bedömd som andelen blödningsställen (dikotom ja/nej-utvärdering) när den stimuleras av en standardiserad manuell sond med en kontrollerad (~25 g) kraft till botten av sulcus/ficka på sex platser ( mesiobuckal, buckal, distobuckal, mesiolingual, lingual, disstolingual) på alla närvarande tänder (Ainamo & Bay 1975).
3:e månaden
Proportioner av bakteriearter
Tidsram: Baslinje (före behandling)
Subgingival plackprovtagning kommer att utföras vid de 3 djupaste fickorna med ett sonderingsdjup lika med eller högre än 5 mm på varje behandlingsställe utan endodontisk eller furkationsinblandning med hjälp av 2 standardiserade sterila papperspunkter. En kommer att föras in i en 45-graders vinkel och den andra kommer att föras in parallellt med tandaxeln och lämnas på plats i 30 sekunder. Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia kommer att utvärderas.
Baslinje (före behandling)
Proportioner av bakteriearter
Tidsram: 1:a månaden
Subgingival plackprovtagning kommer att utföras vid de 3 djupaste fickorna med ett sonderingsdjup lika med eller högre än 5 mm på varje behandlingsställe utan endodontisk eller furkationsinblandning med hjälp av 2 standardiserade sterila papperspunkter. En kommer att föras in i en 45-graders vinkel och den andra kommer att föras in parallellt med tandaxeln och lämnas på plats i 30 sekunder. Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia kommer att utvärderas.
1:a månaden
Proportioner av bakteriearter
Tidsram: 3:e månaden
Subgingival plackprovtagning kommer att utföras vid de 3 djupaste fickorna med ett sonderingsdjup lika med eller högre än 5 mm på varje behandlingsställe utan endodontisk eller furkationsinblandning med hjälp av 2 standardiserade sterila papperspunkter. En kommer att föras in i en 45-graders vinkel och den andra kommer att föras in parallellt med tandaxeln och lämnas på plats i 30 sekunder. Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia kommer att utvärderas.
3:e månaden
Inflammatoriska parameternivåer i gingival crevikularvätska
Tidsram: Baslinje (före behandling)
Subgingival plackprovtagning kommer att utföras vid de 3 djupaste fickorna med ett sonderingsdjup lika med eller högre än 5 mm på varje behandlingsställe utan endodontisk eller furkationsinblandning med hjälp av sterila pappersremsor. Gingival crevikulär vätska Nivåerna av tumörnekrotiserande faktor-alfa, interleukin-1beta, interleukin-6, interleukin-8 kommer att utvärderas.
Baslinje (före behandling)
Inflammatoriska parameternivåer i gingival crevikularvätska
Tidsram: 1:a månaden
Subgingival plackprovtagning kommer att utföras vid de 3 djupaste fickorna med ett sonderingsdjup lika med eller högre än 5 mm på varje behandlingsställe utan endodontisk eller furkationsinblandning med hjälp av sterila pappersremsor. Gingival crevikulär vätska Nivåerna av tumörnekrotiserande faktor-alfa, interleukin-1beta, interleukin-6, interleukin-8 kommer att utvärderas.
1:a månaden
Inflammatoriska parameternivåer i gingival crevikularvätska
Tidsram: 3:e månaden
Subgingival plackprovtagning kommer att utföras vid de 3 djupaste fickorna med ett sonderingsdjup lika med eller högre än 5 mm på varje behandlingsställe utan endodontisk eller furkationsinblandning med hjälp av sterila pappersremsor. Gingival crevikulär vätska Nivåerna av tumörnekrotiserande faktor-alfa, interleukin-1beta, interleukin-6, interleukin-8 kommer att utvärderas.
3:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Ozone

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera