Применение озона в пародонтологическом лечении
7 февраля 2026 г. обновлено: Burcu KARADUMAN, Biruni University
Влияние применения озона на пациентов с пародонтитом
Это клиническое исследование направлено на оценку клинической, биохимической и микробиологической эффективности лечения озоном в качестве дополнения к нехирургическому лечению пародонтита (NSPT) у пациентов с пародонтитом. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
• Изменяет ли применение газообразного озона в качестве дополнения к NSPT пародонтальных карманов у пациентов с пародонтитом клинические параметры пародонта, уровни воспалительных цитокинов в десневой борозде и пародонтальных патогенов по сравнению с применением только NSPT? Исследование будет проводиться в соответствии с дизайном разделенного рта, контралатеральные квадранты с одинаковым состоянием пародонта у каждого пациента будут случайным образом распределены для одного из следующих двух различных методов лечения.
Участникам будет применена NSPT, состоящая из над- и поддесневой обработки.
- NSPT будет применяться отдельно в одном квадранте
- В дополнение к NSPT процедуры озонотерапии проводились с использованием устройства на контралатеральных участках.
Исследователи будут сравнивать участки с озонотерапией и без нее в дополнение к NSPT, чтобы увидеть, влияет ли озонотерапия в дополнение к NSPT на клинические, биохимические и микробиологические изменения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Biruni University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- системно здоровый
- отсутствие пародонтологического лечения в течение 6 месяцев с даты регистрации
- не принимать антибиотики или противовоспалительные препараты в течение 6 месяцев с даты регистрации
- не курящие
- отсутствие беременности или лактации на момент осеменения
- нет противопоказаний для пародонтологического лечения и применения озона
Критерий исключения:
- Участники будут исключены, если у них было менее 20 зубов, частичные съемные протезы или несъемные протезы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: озон
Газообразный озон применяли сразу после нехирургического лечения пародонта.
|
Процедуры озонотерапии будут проводиться сразу после безоперационного пародонтологического лечения и трижды (каждый третий день) в течение одной недели с использованием аппарата, оснащенного пародонтальной насадкой согласно рекомендациям производителя оборудования.
Верхушка периодонта будет остановлена на 1 мм ниже глубины кармана.
Озон будет применяться только к карманам; глубина которых равна или превышает 5 мм.
Время нанесения озона на карманы составляет 30 секунд при фиксированной концентрации 2100 частей на миллион (80% кислорода) через подключенный наконечник.
Нехирургическое пародонтологическое лечение включает в себя инструкции по гигиене полости рта, полный наддесневой скейлинг с использованием ручных инструментов, ультразвуковых устройств, полировку и санацию поддесневой ткани под местной анестезией острыми кюретками Gracey и Universal и ультразвуковыми инструментами за одно посещение.
|
|
Активный компаратор: контроль
Применялось только безоперационное пародонтологическое лечение.
|
Нехирургическое пародонтологическое лечение включает в себя инструкции по гигиене полости рта, полный наддесневой скейлинг с использованием ручных инструментов, ультразвуковых устройств, полировку и санацию поддесневой ткани под местной анестезией острыми кюретками Gracey и Universal и ультразвуковыми инструментами за одно посещение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: Исходный уровень (до терапии)
|
Зондирование глубины кармана: расстояние от основания кармана до десневого края.
Измерения будут производиться в шести точках на всех зубах (мезиощечной, среднещечной, дистально-щечной, мезиолингвальной, среднеязычной и дистальноязычной) с использованием периодонтального зонда.
|
Исходный уровень (до терапии)
|
|
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: 3-й месяц после лечения
|
глубина кармана для робинга: расстояние от основания кармана до десневого края.
Измерения будут производиться в шести точках на всех зубах (мезиощечной, среднещечной, дистально-щечной, мезиолингвальной, среднеязычной и дистальноязычной) с использованием периодонтального зонда.
|
3-й месяц после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета (Silness & Löe, 1964)
Временное ограничение: Исходный уровень (до терапии)
|
Индекс зубного налета (Silness & Löe, 1964): 0: Отсутствие микробного налета
|
Исходный уровень (до терапии)
|
|
Индекс зубного налета (Silness & Löe, 1964)
Временное ограничение: 3-й месяц
|
Индекс зубного налета (Silness & Löe, 1964): 0: Отсутствие микробного налета
|
3-й месяц
|
|
Десневой индекс (Löe & Silness, 1963)
Временное ограничение: Исходный уровень (до терапии)
|
0 = нормальная десна
|
Исходный уровень (до терапии)
|
|
Десневой индекс (Löe & Silness, 1963)
Временное ограничение: 3-й месяц
|
0 = нормальная десна
|
3-й месяц
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Исходный уровень (до терапии)
|
Процент кровотечения при зондировании, оцениваемый как доля мест кровотечения (дихотомическая оценка да/нет) при стимуляции стандартизированным ручным зондом с контролируемой силой (~ 25 г) ко дну борозды/кармана в шести местах ( мезиощечный, щечный, дистобуккальный, мезиолингвальный, лингвальный, дистолингвальный) на всех существующих зубах (Ainamo & Bay 1975).
|
Исходный уровень (до терапии)
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 3-й месяц
|
Процент кровотечения при зондировании, оцениваемый как доля мест кровотечения (дихотомическая оценка да/нет) при стимуляции стандартизированным ручным зондом с контролируемой силой (~ 25 г) ко дну борозды/кармана в шести местах ( мезиощечный, щечный, дистобуккальный, мезиолингвальный, лингвальный, дистолингвальный) на всех существующих зубах (Ainamo & Bay 1975).
|
3-й месяц
|
|
Пропорции видов бактерий
Временное ограничение: Исходный уровень (до терапии)
|
Отбор проб поддесневого зубного налета будет выполняться в 3 самых глубоких карманах с глубиной зондирования, равной или превышающей 5 мм, в каждом участке лечения без эндодонтического или фуркационного поражения с использованием 2 стандартизированных стерильных бумажных штифтов.
Один будет вставлен под углом 45 градусов, а другой будет вставлен параллельно оси зуба и оставлен на месте на 30 секунд.
Будут оцениваться Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia.
|
Исходный уровень (до терапии)
|
|
Пропорции видов бактерий
Временное ограничение: 1-й месяц
|
Отбор проб поддесневого зубного налета будет выполняться в 3 самых глубоких карманах с глубиной зондирования, равной или превышающей 5 мм, в каждом участке лечения без эндодонтического или фуркационного поражения с использованием 2 стандартизированных стерильных бумажных штифтов.
Один будет вставлен под углом 45 градусов, а другой будет вставлен параллельно оси зуба и оставлен на месте на 30 секунд.
Будут оцениваться Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia.
|
1-й месяц
|
|
Пропорции видов бактерий
Временное ограничение: 3-й месяц
|
Отбор проб поддесневого зубного налета будет выполняться в 3 самых глубоких карманах с глубиной зондирования, равной или превышающей 5 мм, в каждом участке лечения без эндодонтического или фуркационного поражения с использованием 2 стандартизированных стерильных бумажных штифтов.
Один будет вставлен под углом 45 градусов, а другой будет вставлен параллельно оси зуба и оставлен на месте на 30 секунд.
Будут оцениваться Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia.
|
3-й месяц
|
|
Уровни воспалительных параметров в жидкости десневой борозды
Временное ограничение: Исходный уровень (до терапии)
|
Отбор проб поддесневого зубного налета будет проводиться в 3 самых глубоких карманах с глубиной зондирования, равной или превышающей 5 мм, в каждом месте лечения без эндодонтического или фуркационного вмешательства с использованием стерильных бумажных полосок.
Жидкость десневой борозды Будут оцениваться уровни некротизирующего фактора опухоли-альфа, интерлейкина-1бета, интерлейкина-6, интерлейкина-8.
|
Исходный уровень (до терапии)
|
|
Уровни воспалительных параметров в жидкости десневой борозды
Временное ограничение: 1-й месяц
|
Отбор проб поддесневого зубного налета будет проводиться в 3 самых глубоких карманах с глубиной зондирования, равной или превышающей 5 мм, в каждом месте лечения без эндодонтического или фуркационного вмешательства с использованием стерильных бумажных полосок.
Жидкость десневой борозды Будут оцениваться уровни некротизирующего фактора опухоли-альфа, интерлейкина-1бета, интерлейкина-6, интерлейкина-8.
|
1-й месяц
|
|
Уровни воспалительных параметров в жидкости десневой борозды
Временное ограничение: 3-й месяц
|
Отбор проб поддесневого зубного налета будет проводиться в 3 самых глубоких карманах с глубиной зондирования, равной или превышающей 5 мм, в каждом месте лечения без эндодонтического или фуркационного вмешательства с использованием стерильных бумажных полосок.
Жидкость десневой борозды Будут оцениваться уровни некротизирующего фактора опухоли-альфа, интерлейкина-1бета, интерлейкина-6, интерлейкина-8.
|
3-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ozone
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .