Aplicação de Ozônio no Tratamento Periodontal
7 de fevereiro de 2026 atualizado por: Burcu KARADUMAN, Biruni University
Impacto da aplicação de ozônio em pacientes com periodontite
Este ensaio clínico visa avaliar a eficácia clínica, bioquímica e microbiológica do tratamento com ozônio como adjuvante ao tratamento periodontal não cirúrgico (NSPT) em pacientes com periodontite. A principal questão que pretende responder é:
• A aplicação de ozônio gasoso, como adjuvante do NSPT, em bolsas periodontais em pacientes com periodontite altera os parâmetros clínicos periodontais, os níveis de fluido crevicular gengival de citocinas inflamatórias e patógenos periodontais em comparação com o NSPT sozinho? O estudo será realizado de acordo com um desenho de boca dividida, os quadrantes contralaterais com status periodontal semelhante em cada paciente serão alocados aleatoriamente para uma das duas modalidades de tratamento diferentes a seguir.
Aos participantes será aplicado NSPT que consiste em desbridamento supra e subgengival.
- NSPT será aplicado sozinho em um quadrante
- Além do NSPT, os procedimentos de ozonioterapia foram realizados com um dispositivo em locais contralaterais.
Os pesquisadores irão comparar os locais com e sem ozonioterapia, além do NSPT, para ver se a ozonioterapia adjunta ao NSPT afeta alterações clínicas, bioquímicas e microbiológicas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Biruni University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- sistemicamente saudável
- nenhum tratamento periodontal dentro de 6 meses a partir da data de inscrição
- nenhum antibiótico ou medicamento anti-inflamatório tomado dentro de 6 meses a partir da data de inscrição
- não fumantes
- sem gravidez ou lactação no momento do garanhão
- sem contraindicação para tratamento periodontal e aplicação de ozônio
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos se tiverem menos de 20 dentes, próteses parciais ou próteses fixas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ozônio
O ozônio gasoso foi aplicado imediatamente após o tratamento periodontal não cirúrgico
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Os procedimentos de ozonioterapia serão realizados imediatamente após o tratamento periodontal não cirúrgico e três vezes (a cada três dias) dentro de uma semana usando um dispositivo equipado com uma ponta periodontal de acordo com as recomendações do fabricante do equipamento.
A ponta periodontal será interrompida 1 mm antes da profundidade da bolsa.
O ozônio será aplicado apenas nos bolsões; cuja profundidade seja igual ou superior a 5 mm.
O tempo de aplicação do ozônio nas bolsas será de 30 segundos a uma concentração fixa de 2.100 ppm (80% de oxigênio) através de uma peça de mão conectada.
O tratamento periodontal não cirúrgico consiste em instruções de higiene bucal, raspagem supragengival da boca inteira usando instrumentos manuais, aparelhos ultrassônicos, polimento e desbridamento subgengival sob anestesia local com curetas Gracey e Universal afiadas e instrumentos ultrassônicos em uma única consulta.
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Comparador Ativo: ao controle
Apenas o tratamento periodontal não cirúrgico foi aplicado
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O tratamento periodontal não cirúrgico consiste em instruções de higiene bucal, raspagem supragengival da boca inteira usando instrumentos manuais, aparelhos ultrassônicos, polimento e desbridamento subgengival sob anestesia local com curetas Gracey e Universal afiadas e instrumentos ultrassônicos em uma única consulta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: Linha de base (antes da terapia)
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Profundidade da bolsa de sondagem: A distância da base da bolsa até a margem gengival.
Medições serão feitas em seis pontos em todos os dentes (mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mesiolingual, médio-lingual e disto-lingual) usando uma sonda periodontal.
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Linha de base (antes da terapia)
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Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: 3º mês após o tratamento
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Profundidade da bolsa de roupão: A distância da base da bolsa até a margem gengival.
Medições serão feitas em seis pontos em todos os dentes (mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mesiolingual, médio-lingual e disto-lingual) usando uma sonda periodontal.
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3º mês após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de placa (Silness & Löe, 1964)
Prazo: Linha de base (antes da terapia)
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Índice de placa (Silness & Löe, 1964): 0: Ausência de placa microbiana
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Linha de base (antes da terapia)
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Índice de placa (Silness & Löe, 1964)
Prazo: 3º mês
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Índice de placa (Silness & Löe, 1964): 0: Ausência de placa microbiana
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3º mês
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Índice gengival (Löe & Silness,1963)
Prazo: Linha de base (antes da terapia)
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0 = gengiva normal
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Linha de base (antes da terapia)
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Índice gengival (Löe & Silness,1963)
Prazo: 3º mês
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0 = gengiva normal
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3º mês
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Sangramento à sondagem
Prazo: Linha de base (antes da terapia)
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Uma pontuação percentual de sangramento à sondagem avaliada como a proporção de locais de sangramento (avaliação dicotômica sim/não) quando estimulada por uma sonda manual padronizada com uma força controlada (~ 25 g) no fundo do sulco/bolsa em seis locais ( mesiovestibular, vestibular, distovestibular, mesiolingual, lingual, distolingual) em todos os dentes presentes (Ainamo & Bay 1975).
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Linha de base (antes da terapia)
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Sangramento à sondagem
Prazo: 3º mês
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Uma pontuação percentual de sangramento à sondagem avaliada como a proporção de locais de sangramento (avaliação dicotômica sim/não) quando estimulada por uma sonda manual padronizada com uma força controlada (~ 25 g) no fundo do sulco/bolsa em seis locais ( mesiovestibular, vestibular, distovestibular, mesiolingual, lingual, distolingual) em todos os dentes presentes (Ainamo & Bay 1975).
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3º mês
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Proporções de espécies bacterianas
Prazo: Linha de base (antes da terapia)
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A amostragem de placa subgengival será realizada nas 3 bolsas mais profundas com uma profundidade de sondagem igual ou superior a 5mm em cada local de tratamento sem envolvimento endodôntico ou furca usando 2 pontas de papel estéreis padronizadas.
Um será inserido em um ângulo de 45 graus e o outro será inserido paralelamente ao eixo do dente e deixado no local por 30 segundos.
Serão avaliados Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia.
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Linha de base (antes da terapia)
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Proporções de espécies bacterianas
Prazo: 1º mês
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A amostragem de placa subgengival será realizada nas 3 bolsas mais profundas com uma profundidade de sondagem igual ou superior a 5mm em cada local de tratamento sem envolvimento endodôntico ou furca usando 2 pontas de papel estéreis padronizadas.
Um será inserido em um ângulo de 45 graus e o outro será inserido paralelamente ao eixo do dente e deixado no local por 30 segundos.
Serão avaliados Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia.
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1º mês
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Proporções de espécies bacterianas
Prazo: 3º mês
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A amostragem de placa subgengival será realizada nas 3 bolsas mais profundas com uma profundidade de sondagem igual ou superior a 5mm em cada local de tratamento sem envolvimento endodôntico ou furca usando 2 pontas de papel estéreis padronizadas.
Um será inserido em um ângulo de 45 graus e o outro será inserido paralelamente ao eixo do dente e deixado no local por 30 segundos.
Serão avaliados Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia.
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3º mês
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Níveis de parâmetros inflamatórios no fluido crevicular gengival
Prazo: Linha de base (antes da terapia)
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A amostragem de placa subgengival será realizada nas 3 bolsas mais profundas com uma profundidade de sondagem igual ou superior a 5mm em cada local de tratamento sem envolvimento endodôntico ou furca usando tiras de papel estéreis.
Fluido crevicular gengival Os níveis de fator necrosante tumoral-alfa, interleucina-1beta, interleucina-6, interleucina-8 serão avaliados.
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Linha de base (antes da terapia)
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Níveis de parâmetros inflamatórios no fluido crevicular gengival
Prazo: 1º mês
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A amostragem de placa subgengival será realizada nas 3 bolsas mais profundas com uma profundidade de sondagem igual ou superior a 5mm em cada local de tratamento sem envolvimento endodôntico ou furca usando tiras de papel estéreis.
Fluido crevicular gengival Os níveis de fator necrosante tumoral-alfa, interleucina-1beta, interleucina-6, interleucina-8 serão avaliados.
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1º mês
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Níveis de parâmetros inflamatórios no fluido crevicular gengival
Prazo: 3º mês
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A amostragem de placa subgengival será realizada nas 3 bolsas mais profundas com uma profundidade de sondagem igual ou superior a 5mm em cada local de tratamento sem envolvimento endodôntico ou furca usando tiras de papel estéreis.
Fluido crevicular gengival Os níveis de fator necrosante tumoral-alfa, interleucina-1beta, interleucina-6, interleucina-8 serão avaliados.
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3º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ozone
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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