지속적인 Kisspeptin으로 생식 축을 약화
2025년 11월 3일 업데이트: Stephanie B. Seminara, MD
이 연구의 목표는 키스펩틴에 대한 반응과 다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자의 황체 형성 호르몬(LH) 분비의 기본 패턴을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
할당: 모든 연구 주제는 동일한 개입을 받게 됩니다. PCOS가 있는 개인의 기본 LH 분비 패턴은 키스펩틴 주입을 받는 동안 LH 분비 패턴과 비교됩니다.
개입 제공:
- 입원 환자 연구 방문 전에 피험자는 병력, 신체 검사 및 스크리닝 실험실에 대한 검토를 받게 됩니다.
연구 당일 피험자는 정맥 주사(IV) 라인을 배치하고
- 최대 q10분 혈액 샘플링 x 36시간 수행
- 키스펩틴 x 24시간 주입
- 최대 2개의 키스펩틴 IV 볼루스를 받습니다.
- 최대 1회의 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) IV 볼루스를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
- 18-45세
- PCOS 또는 동등한 임상 특징의 임상 진단 이력
- BMI >18.5 및 <35kg/m2
- 정상 혈압(수축기 혈압 < 140mmHg, 이완기 > 90mmHg)
실험실 연구:
- 키스펩틴 투여 전 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 임신 검사 음성
- 건강한 여성의 기준 범위 하한치보다 0.5g/dL 이상 낮은 헤모글로빈
- 호르몬 약물을 사용하지 않거나 해당 특정 약물 및 투여 방법에 대해 적절한 세척을 완료할 의향이 있음
- 연구 조사자의 의견에 따라 생식 축을 조절할 수 있거나 해당 특정 약물 및 그 투여 방법에 대한 적절한 세척을 완료할 의향이 있는 약물의 현재 또는 최근 사용 없음
- 응급 치료가 필요한 약물 반응의 병력 없음
과도한 음주(매주 10잔 초과) 및/또는 지속적인 불법 약물 사용 금지
• 마리화나의 현재 사용은 연구 참여에 영향을 미칠 것으로 예상되는지 여부를 결정하기 위해 연구 의료 전문가가 평가할 것입니다.
- 임신하지 않았거나 임신을 시도 중
- 모유 수유 아님
- 양측 난소절제술의 병력 없음(양쪽 난소 제거)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 키스펩틴
키스펩틴 112-121의 IV 투여; 24시간 주입, 최대 2볼루스.
|
키스펩틴 112-121 x 24시간 IV 주입; 최대 2개의 Kisspeptin IV 볼루스
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LH 펄스 주파수의 평균 변화
기간: Kisspeptin 주입 마지막 6시간과 비교하여 Kisspeptin 주입 6시간 전
|
Kisspeptin 주입 전과 주입 중 LH 맥박 빈도의 평균 변화
|
Kisspeptin 주입 마지막 6시간과 비교하여 Kisspeptin 주입 6시간 전
|
|
LH 펄스 진폭의 평균 변화
기간: Kisspeptin 주입 마지막 6시간과 비교하여 Kisspeptin 주입 6시간 전
|
Kisspeptin 주입 전과 주입 중 LH 펄스 진폭의 평균 변화
|
Kisspeptin 주입 마지막 6시간과 비교하여 Kisspeptin 주입 6시간 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephanie B Seminara, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023P001356
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .