Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dæmpning af reproduktionsaksen med kontinuerlig Kisspeptin

3. november 2025 opdateret af: Stephanie B. Seminara, MD
Målet med denne undersøgelse er at vurdere respons på kisspeptin samt baseline mønstrene for luteiniserende hormon (LH) sekretion hos personer med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Opgave: Alle forsøgspersoner vil gennemgå de samme interventioner. Baseline LH-sekretionsmønstre for personer med PCOS vil blive sammenlignet med deres LH-sekretionsmønstre, mens de modtager en kisspeptin-infusion.

Levering af interventioner:

  • Forud for det indlagte studiebesøg vil forsøgspersonerne gennemgå deres sygehistorie, fysiske undersøgelse og screeninglaboratorier.

  • På undersøgelsesdagen vil forsøgspersonerne have en intravenøs (IV) linje placeret og

    • Gennemgå op til 10 min. blodprøvetagning x 36 timer
    • Få en infusion af kisspeptin x 24 timer
    • Modtag op til to kisspeptin IV-bolus
    • Modtag op til én gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) IV bolus

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • Alder 18-45 år
  • En historie med klinisk diagnose af PCOS eller tilsvarende kliniske træk
  • BMI >18,5 og <35 kg/m2
  • Normalt blodtryk (systolisk blodtryk < 140 mm Hg, diastolisk > 90 mm Hg)

  • Laboratorieundersøgelser:

    • Negativ human choriongonadotropin (hCG) graviditetstest før kisspeptin administration
    • Hæmoglobin ikke mindre end 0,5 g/dL under den nedre grænse for referenceområdet for raske kvinder
  • Bruger ikke hormonmedicin eller er villig til at gennemføre en passende udvaskning af den pågældende medicin og dens administrationsmetode
  • Ingen aktuel eller nylig brug af en medicin, der efter en undersøgelsesforskers mening kan modulere reproduktionsaksen eller er villig til at fuldføre en passende udvaskning af den pågældende medicin og dens administrationsmetode
  • Ingen historie med en medicinreaktion, der krævede akut lægehjælp

  • Intet overdrevent alkoholforbrug (>10 drinks/uge) og/eller vedvarende brug af ulovlige stoffer

    • Enhver aktuel brug af marihuana vil blive evalueret af en undersøgelseslæge for at afgøre, om det forventes at påvirke undersøgelsesdeltagelsen

  • Ikke gravid eller forsøger at blive gravid
  • Ikke amning
  • Ingen historie med bilateral ooforektomi (begge æggestokke fjernet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kisspeptin
IV administration af kisspeptin 112-121; 24-timers infusion, op til 2 bolusser.
Medicin: kisspeptin 112-121
IV infusion af kisspeptin 112-121 x 24 timer; op til to IV-bolus kisspeptin
Andre navne:
  • metastin 45-54

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i LH-pulsfrekvens
Tidsramme: 6 timer før kisspeptin-infusion sammenlignet med de sidste 6 timers kisspeptin-infusion
Gennemsnitlig ændring i LH-pulsfrekvens før og under kisspeptin-infusion
6 timer før kisspeptin-infusion sammenlignet med de sidste 6 timers kisspeptin-infusion
Gennemsnitlig ændring i LH-pulsamplitude
Tidsramme: 6 timer før kisspeptin-infusion sammenlignet med de sidste 6 timers kisspeptin-infusion
Gennemsnitlig ændring i LH-pulsamplitude før og under kisspeptin-infusion
6 timer før kisspeptin-infusion sammenlignet med de sidste 6 timers kisspeptin-infusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stephanie B. Seminara, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie B Seminara, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023P001356

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med kisspeptin 112-121

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner