使用连续 Kisspeptin 抑制生殖轴
2025年11月3日 更新者：Stephanie B. Seminara, MD
本研究的目的是评估多囊卵巢综合征 (PCOS) 患者对 Kisspeptin 的反应以及黄体生成素 (LH) 分泌的基线模式。
研究概览
详细说明
作业：所有研究对象将接受相同的干预措施。 将 PCOS 患者的基线 LH 分泌模式与接受 Kisspeptin 输注时的 LH 分泌模式进行比较。
干预措施的实施：
- 在住院研究访问之前，受试者将接受病史、体检和筛查实验室的审查。
在研究当天，受试者将接受静脉注射 (IV) 管并
- 进行最多 q10 分钟的血液采样 x 36 小时
- 接受 Kisspeptin 输注 x 24 小时
- 接受最多两次 Kisspeptin IV 推注
- 接受最多一次促性腺激素释放激素 (GnRH) 静脉推注
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
- 年龄18-45岁
- PCOS 临床诊断史或同等临床特征
- BMI >18.5 且 <35 kg/m2
- 正常血压（收缩压 < 140 mm Hg，舒张压 > 90 mm Hg）
实验室研究：
- Kisspeptin 给药前人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 妊娠试验呈阴性
- 血红蛋白低于健康女性参考范围下限不少于0.5 g/dL
- 不使用激素药物或愿意针对该特定药物及其给药方法完成适当的清洗
- 研究研究者认为当前或最近没有使用可以调节生殖轴的药物，或者愿意对该特定药物及其给药方法完成适当的清除
- 没有需要紧急医疗护理的药物反应史
没有过量饮酒（> 10 次/周）和/或持续使用非法药物
• 目前任何大麻的使用都将由研究医学专业人员进行评估，以确定其是否会影响研究参与
- 未怀孕或试图怀孕
- 没有母乳喂养
- 无双侧卵巢切除史（双侧卵巢均切除）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：吻肽素
IV施用Kisspeptin 112-121； 24小时输注，最多2次推注。
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Kisspeptin 静脉输注 112-121 x 24 小时；最多两剂 Kisspeptin 静脉推注
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LH 脉冲频率的平均变化
大体时间：Kisspeptin 输注前 6 小时与 Kisspeptin 输注最后 6 小时相比
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Kisspeptin 输注前和输注期间 LH 脉冲频率的平均变化
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Kisspeptin 输注前 6 小时与 Kisspeptin 输注最后 6 小时相比
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LH 脉冲幅度的平均变化
大体时间：Kisspeptin 输注前 6 小时与 Kisspeptin 输注最后 6 小时相比
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Kisspeptin 输注之前和输注期间 LH 脉冲幅度的平均变化
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Kisspeptin 输注前 6 小时与 Kisspeptin 输注最后 6 小时相比
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephanie B Seminara, MD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月6日
初级完成 (实际的)
2024年4月27日
研究完成 (实际的)
2024年4月27日
研究注册日期
首次提交
2023年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月31日
首次发布 (实际的)
2023年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月3日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023P001356
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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