Lisääntymisakselin vaimennus jatkuvalla kisspeptiinillä
maanantai 3. marraskuuta 2025 päivittänyt: Stephanie B. Seminara, MD
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vastetta kisspeptiinille sekä luteinisoivan hormonin (LH) erityksen lähtötasomalleja potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehtävä: Kaikille opiskelijoille tehdään samat interventiot. PCOS-potilaiden LH-erityksen peruskuvioita verrataan heidän LH-erityskuvioihinsa, kun he saavat kisspeptiini-infuusion.
Interventioiden toimitus:
- Ennen opiskeluvierailua koehenkilöille käydään läpi sairaushistoriansa, fyysinen koe ja seulontalaboratoriot.
Tutkimuspäivänä koehenkilöille asetetaan suonensisäinen (IV) letku ja
- Käy läpi jopa q10 min verinäytteitä x 36 tuntia
- Ota infuusio kisspeptiiniä x 24 tuntia
- Saat jopa kaksi kisspeptin IV -bolusta
- Saat jopa yhden gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) IV-boluksen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
- Ikäraja 18-45 vuotta
- PCOS-diagnoosin tai vastaavien kliinisten oireiden historia
- BMI >18,5 ja <35 kg/m2
- Normaali verenpaine (systolinen verenpaine < 140 mm Hg, diastolinen > 90 mm Hg)
Laboratoriotutkimukset:
- Negatiivinen ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) raskaustesti ennen kisspeptiinin antamista
- Hemoglobiini vähintään 0,5 g/dl alle vertailualueen alarajan terveille naisille
- Ei käytä hormonaalista lääkitystä tai halua suorittaa asianmukaista huuhtelua kyseiselle lääkkeelle ja sen antotavalle
- Mitään nykyistä tai äskettäin käytettyä lääkettä, joka tutkimustutkijan mielestä voi muuttaa lisääntymisakselia tai joka on valmis suorittamaan asianmukaisen huuhtoutumisen kyseiselle lääkkeelle ja sen antotavalle
- Ei aiempia lääkitysreaktioita, jotka olisivat vaatineet ensiapua
Ei liiallista alkoholinkäyttöä (>10 juomaa/viikko) ja/tai jatkuvaa laittomien huumeiden käyttöä
• Tutkimuslääketieteen ammattilainen arvioi marihuanan nykyisen käytön määrittääkseen, vaikuttaako sen tutkimukseen osallistumiseen
- Ei raskaana tai yritä tulla raskaaksi
- Ei imetä
- Ei aiempia kahdenvälisiä munasarjoja (molemmat munasarjat poistettu)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kisspeptin
Kisspeptiinin 112-121 IV antaminen; 24 tunnin infuusio, enintään 2 bolusta.
|
Kisspeptiinin IV-infuusio 112-121 x 24 tuntia; enintään kaksi suonensisäistä kisspeptiinibolusta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos LH-pulssitaajuudessa
Aikaikkuna: 6 tuntia ennen kisspeptiini-infuusiota verrattuna viimeiseen 6 tunnin kisspeptiini-infuusioon
|
Keskimääräinen muutos LH-pulssitaajuudessa ennen kisspeptiini-infuusiota ja sen aikana
|
6 tuntia ennen kisspeptiini-infuusiota verrattuna viimeiseen 6 tunnin kisspeptiini-infuusioon
|
|
LH-pulssin amplitudin keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: 6 tuntia ennen kisspeptiini-infuusiota verrattuna viimeiseen 6 tunnin kisspeptiini-infuusioon
|
LH-pulssin amplitudin keskimääräinen muutos ennen kisspeptiini-infuusiota ja sen aikana
|
6 tuntia ennen kisspeptiini-infuusiota verrattuna viimeiseen 6 tunnin kisspeptiini-infuusioon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie B Seminara, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormonit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P001356
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .