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신장이식 환자에서 배액관 제거로 인한 통증에 냉찜질이 미치는 영향

2023년 8월 5일 업데이트: Ufuk Akkurt, Karadeniz Technical University

신장 이식 환자에서 Jackson Pratt 배수관 제거로 인한 통증에 대한 냉찜질의 효과 조사

이 연구는 신장 이식 환자에서 Jackson Pratt 배액 제거로 인한 통증에 대한 냉찜질의 효과를 조사하기 위한 전향적, 무작위 통제 연구로 계획되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

신장 이식 수술 중 Jackson Pratt Drain(JP)을 수술 부위에 배치하여 임파류 및 요로 누출을 모니터링합니다. 이 배수관은 절개선에 가까운 지점에서 피부 바깥쪽으로 열리는 폐쇄 시스템입니다. 이 배수구는 배수량이 30ml 이하로 떨어지면 잡아당겨 제거합니다. 이 절차는 심각한 통증을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 전향적 무작위대조연구로 계획된 본 연구에서는 신장이식 환자의 JP배관 제거로 인한 통증에 냉찜질이 미치는 영향을 알아보고자 하였다. 연구 대상 모집단은 Istinye University Hospital Liv 병원 장기 이식 센터(n=76)에서 신장 이식을 받은 환자입니다. 연구에서 환자는 블록 무작위화 방법에 의해 실험군과 대조군으로 배정됩니다. "환자 정보 양식" 및 "시각적 아날로그 척도"(VAS)가 데이터 수집 도구로 사용됩니다. 실험군에서는 배수구 출구 부위의 피부 온도가 13.6 °C에 도달할 때까지 냉찜질을 합니다. 그런 다음 배액 제거 과정은 의사가 수행합니다. 대조군에서는 적용되지 않습니다. 배수관 제거 전, 배수관 제거 직후 및 15분 후 두 그룹 모두 VAS로 통증 수준을 측정하고 진통제 필요성에 대해 질문합니다. 데이터 분석 과정에서 인구통계학적 데이터를 비교하기 위해 카이제곱 및 t-테스트가 사용됩니다. 그룹 간의 통증 점수를 비교하기 위해 ANOVA 테스트가 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Trabzon, 칠면조
        • Karadeniz Technical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18~65세 사이인 경우,
  • 사람과 장소와 시간을 의식하고 지향하며,
  • 정신 병리 병력 없음,
  • 약물이나 알코올 사용 이력이 없으며,
  • 체질량 지수가 30kg/m2 미만인 경우
  • 배액 제거 1시간 전에 진통제나 진정제를 사용하지 않습니다.

제외 기준:

  • 냉찜질 동안 IV 진통제 또는 진정제 치료,
  • 만성 통증의 병력이 있는 경우,
  • 배수구 제거 경험이 있으신 분,
  • 불안,
  • 연구 참여 거부,
  • 불안정한 혈역학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 콜드 적용
실험군 환자를 위해 -10°C의 냉동 아이스팩을 준비한다. 이러한 얼음 팩을 사용하면 JP는 문헌을 고려하여 배출구를 제거하기 전에 배출구 영역에 국소 마취 효과를 생성하기 위해 13.6 °C로 냉각됩니다. 피부 온도는 적외선 온도계로 간헐적으로 측정됩니다. 피부 온도가 13.6 °C에 도달하면 의사에게 알리고 배액관을 제거합니다. 냉찜질을 시작하기 전, 배수관을 제거한 직후, 문헌을 고려하여 15분 후에 "시각적 아날로그 척도"로 통증을 측정합니다. 동일한 의사가 배수관 제거 절차를 수행함으로써 발생할 수 있는 개인차를 방지할 수 있습니다.
다른: 콜드 적용
실험군에서는 배수구 출구 부위의 피부 온도가 13.6 °C에 도달할 때까지 냉찜질을 합니다. 그리고 배수관 제거 전, 배수관 제거 직후 및 15분 후 VAS로 통증 정도를 측정하고 진통제 필요 여부를 질문하게 됩니다.
간섭 없음: 제어
대조군의 환자에게는 치료가 적용되지 않습니다. 배액관 제거 전, 배액관 제거 직후, 15분 후에 Visual Analog Scale로 통증 측정을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가된 통증
기간: 통증 측정은 배액관 제거 직전, 배액관 제거 직후, 15분 후 VAS로 측정합니다.
이 척도에 따르면 "0"은 통증 없음, "1-4"는 경미한 통증, "5-6"은 중등도 통증, "7-10"은 심한 통증을 나타냅니다.
통증 측정은 배액관 제거 직전, 배액관 제거 직후, 15분 후 VAS로 측정합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karadeniz Technical University

수사관

  • 연구 책임자: Dilek ÇİLİNGİR, Professor, Karadeniz Technical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Karadeniz T. Uni.

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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