Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylmän levityksen vaikutus kipuun, joka johtuu viemärin poistamisesta potilailla, joilla on munuaissiirto

lauantai 5. elokuuta 2023 päivittänyt: Ufuk Akkurt, Karadeniz Technical University

Kylmän levityksen vaikutuksen tutkiminen Jackson Pratt -vedenpoiston aiheuttamaan kipuun potilailla, joilla on munuaissiirto

Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa tutkittiin kylmän levityksen vaikutusta Jackson Pratt -vedenpoiston aiheuttamaan kipuun munuaissiirtopotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaisensiirtoleikkauksen aikana leikkausalueelle asetetaan Jackson Pratt Drain (JP) lymfocelin ja virtsan vuotamisen tarkkailemiseksi. Tämä viemäri on suljettu järjestelmä, joka avautuu ihosta ulospäin kohdassa, joka on lähellä viiltoviivaa. Tämä valuma poistetaan vetämällä, kun valumamäärä laskee alle 30 ml:n. Tämän toimenpiteen tiedetään aiheuttavan vakavaa kipua. Prospektiiviseksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi suunnitellussa tutkimuksessamme pyrittiin selvittämään kylmäkäsittelyn vaikutusta munuaisensiirtopotilaiden JP-drainin poiston aiheuttamaan kipuun. Tutkimuspopulaatio on potilaita, joille on tehty munuaisensiirto Istinye University Hospital Liv Hospital Organ Transplant Centerissä (n=76). Tutkimuksessa potilaat jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin lohkosatunnaistusmenetelmällä. Tiedonkeruutyökaluina käytetään "Potilastietolomaketta" ja "Visual Analog Scalea" (VAS). Koeryhmässä tehdään kylmälevitystä, kunnes viemärin ulostuloalueen ihon lämpötila saavuttaa 13,6 °C. Sitten lääkäri suorittaa viemärin poistoprosessin. Kontrolliryhmässä hakemusta ei tehdä. Molemmissa ryhmissä ennen dreenin poistoa, välittömästi dreenin poiston jälkeen ja 15 minuuttia myöhemmin kiputasot mitataan VAS:lla ja kipulääketarpeita kyseenalaistetaan. Khi-neliö- ja t-testejä käytetään demografisten tietojen vertailuun tietojen analysointiprosessissa. ANOVA-testiä käytetään vertaamaan kipupisteitä ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Trabzon, Turkki
        • Karadeniz Technical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaana
  • olla tietoinen, suuntautunut henkilöön, paikkaan ja aikaan,
  • Ei historiaa mielenterveyspatologiasta,
  • Ei huumeiden tai alkoholin käyttöä,
  • joiden painoindeksi on <30 kg/m2,
  • Älä käytä analgeettisia tai rauhoittavia lääkkeitä tuntia ennen viemärin poistamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • IV analgeettinen tai rauhoittava hoito kylmäkäytön aikana,
  • sinulla on ollut krooninen kipu,
  • Sinulla on aikaisempaa kokemusta viemärinpoistosta,
  • Ahdistus,
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen,
  • Epävakaa hemodynaaminen tila.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kylmä sovellus
Koeryhmän potilaille valmistetaan pakastettu jääpakkaus -10 °C:ssa. Näillä jääpakkauksilla JP jäähdytetään kirjallisuuden mukaan 13,6 °C:seen paikallispuudutuksen aikaansaamiseksi viemärin ulostuloalueelle ennen viemärin poistamista. Ihon lämpötilaa mitataan ajoittain infrapunalämpömittarilla. Kun ihon lämpötila saavuttaa 13,6 °C, siitä ilmoitetaan lääkärille ja dreeni poistetaan. Ennen kylmäkäsittelyn aloittamista, välittömästi dreenin poistamisen jälkeen ja 15 minuutin kuluttua, kirjallisuus huomioiden, kipu mitataan "Visual Analog Scale" -asteikolla. Varmistamalla, että dreenin poiston suorittaa sama lääkäri, vältetään mahdolliset yksilölliset erot.
Muut: Kylmä sovellus
Koeryhmässä tehdään kylmälevitystä, kunnes viemärin ulostuloalueen ihon lämpötila saavuttaa 13,6 °C. Ja ennen dreenin poistoa, välittömästi dreenin poiston jälkeen ja 15 minuuttia myöhemmin kiputasot mitataan VAS:lla ja kipulääketarpeet kyseenalaistetaan
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaille ei sovelleta hoitoa. Kivun mittaus tehdään Visual Analog Scale -asteikolla ennen viemärin poistamista, välittömästi dreenin poistamisen jälkeen ja 15 minuuttia myöhemmin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu arvioitu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Kipumittaus tehdään VAS:lla juuri ennen dreenin poistoa, välittömästi dreenin poiston jälkeen ja 15 minuuttia myöhemmin.
Tämän asteikon mukaan "0" tarkoittaa, että kipua ei ole, "1-4" tarkoittaa lievää kipua, "5-6" tarkoittaa kohtalaista kipua ja "7-10" tarkoittaa voimakasta kipua.
Kipumittaus tehdään VAS:lla juuri ennen dreenin poistoa, välittömästi dreenin poiston jälkeen ja 15 minuuttia myöhemmin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karadeniz Technical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dilek ÇİLİNGİR, Professor, Karadeniz Technical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Karadeniz T. Uni.

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Kylmä sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa