A hideg alkalmazás hatása a veseátültetésen átesett betegek drén eltávolítása miatt kialakult fájdalomra
2023. augusztus 5. frissítette: Ufuk Akkurt, Karadeniz Technical University
A hideg alkalmazásának a Jackson Pratt Drain eltávolítása által okozott fájdalomra gyakorolt hatásának vizsgálata veseátültetésen átesett betegeknél
A vizsgálatot prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték, hogy megvizsgálják a hideg alkalmazás hatását a Jackson Pratt drén eltávolítása miatti fájdalomra vesetranszplantált betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Vesetranszplantációs műtét során Jackson Pratt Drain (JP) készüléket helyeznek el a műtéti területen a limfocele és a vizeletszivárgás monitorozására.
Ez a lefolyó egy zárt rendszer, amely a bőrből kifelé nyílik a metszésvonalhoz közeli ponton.
Ezt a lefolyót húzással távolítják el, ha a lefolyó mennyisége 30 ml alá esik.
Ez az eljárás súlyos fájdalmat okoz.
Prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezett vizsgálatunkban a hidegkezelés hatását kívántuk megvizsgálni a JP drén eltávolítása okozta fájdalomban vesetranszplantált betegeknél.
A vizsgálat populációja az Istinye Egyetemi Kórház Liv Kórház Szervátültetési Központjában (n=76) veseátültetésen esett át.
A vizsgálat során a betegeket blokk-randomizációs módszerrel osztják be a kísérleti és a kontrollcsoportba.
A „Patient Information Form” és a „Visual Analog Scale” (VAS) adatgyűjtési eszközként kerülnek felhasználásra.
A kísérleti csoportban a hideg alkalmazást addig végezzük, amíg a lefolyó kilépő területének bőrhőmérséklete el nem éri a 13,6 °C-ot.
Ezután a lefolyó eltávolítását az orvos végzi el.
A kontrollcsoportban nem történik jelentkezés.
Mindkét csoportban a drén eltávolítása előtt, közvetlenül a drén eltávolítása után és 15 perccel később a fájdalomszintet VAS-val mérik, és megkérdőjelezik a fájdalomcsillapító szükségletet.
Khi-négyzet és t-próbát használunk a demográfiai adatok összehasonlítására az adatok elemzési folyamatában.
ANOVA tesztet alkalmazunk a csoportok közötti fájdalompontszámok összehasonlítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ufuk AKKURT, Master
- Telefonszám: +905462347351
- E-mail: akkurt8385@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trabzon, Pulyka
- Karadeniz Technical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ufuk AKKURT, Master
- Telefonszám: +905462347351
- E-mail: akkurt8385@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közöttiek,
- Tudatosnak lenni, személyre, helyre és időre orientáltnak lenni,
- Nincs mentális patológia anamnézisében,
- Nincs kábítószer- vagy alkoholfogyasztás,
- 30 kg/m2 alatti testtömeg-indexe,
- Ne használjon fájdalomcsillapítót vagy nyugtatót egy órával a lefolyó eltávolítása előtt.
Kizárási kritériumok:
- IV fájdalomcsillapító vagy nyugtató kezelés hideg alkalmazás során,
- Ha kórtörténetében krónikus fájdalom szerepel,
- korábbi lefolyó eltávolítási tapasztalattal,
- Szorongás,
- A kutatásban való részvétel megtagadása,
- Instabil hemodinamikai állapot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hideg alkalmazás
A kísérleti csoportba tartozó betegek számára -10 °C-os fagyasztott jégcsomagot készítenek.
Ezekkel a jégcsomagokkal a JP-t 13,6 °C-ra hűtik le, figyelembe véve a szakirodalmat, hogy helyi érzéstelenítő hatást keltsenek a lefolyó kimenetén a drén eltávolítása előtt.
A bőr hőmérsékletét időnként infravörös hőmérővel mérjük.
Amikor a bőr hőmérséklete eléri a 13,6 °C-ot, értesítik az orvost, és eltávolítják a drént.
A hideg alkalmazás megkezdése előtt, közvetlenül a drén eltávolítása után, és 15 perc elteltével, figyelembe véve a szakirodalmat, a fájdalmat a „Visual Analog Scale”-val mérjük.
Ha gondoskodunk arról, hogy a drén eltávolítását ugyanaz az orvos végezze, az esetlegesen felmerülő egyéni különbségek elkerülhetők.
|
A kísérleti csoportban a hideg alkalmazást addig végezzük, amíg a lefolyó kilépő területének bőrhőmérséklete el nem éri a 13,6 °C-ot.
A drén eltávolítása előtt, közvetlenül a drén eltávolítása után és 15 perccel később pedig megmérik a fájdalom szintjét VAS-szal, és megkérdőjelezik a fájdalomcsillapító szükségességét
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó betegeknél nem alkalmaznak kezelést.
A fájdalommérést Visual Analog Scale-val végzik a drén eltávolítása előtt, közvetlenül a drén eltávolítása után és 15 perccel később.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom a vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelve
Időkeret: Fájdalommérés történik VAS-szal közvetlenül a drén eltávolítása előtt, közvetlenül a drén eltávolítása után és 15 perccel később.
|
E skála szerint a "0" azt jelzi, hogy nincs fájdalom, az "1-4" enyhe, az "5-6" a mérsékelt, a "7-10" pedig az erős fájdalmat.
|
Fájdalommérés történik VAS-szal közvetlenül a drén eltávolítása előtt, közvetlenül a drén eltávolítása után és 15 perccel később.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dilek ÇİLİNGİR, Professor, Karadeniz Technical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Karadeniz T. Uni.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .