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Die Auswirkung der Kälteanwendung auf die Schmerzen, die durch die Drainageentfernung bei Patienten mit Nierentransplantation entstehen

5. August 2023 aktualisiert von: Ufuk Akkurt, Karadeniz Technical University

Untersuchung der Auswirkung der Kälteanwendung auf Schmerzen, die durch die Entfernung der Jackson-Pratt-Drainage bei Patienten mit Nierentransplantation verursacht werden

Die Studie war als prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie geplant, um die Wirkung der Kälteanwendung auf Schmerzen aufgrund der Entfernung der Jackson-Pratt-Drainage bei Nierentransplantationspatienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während einer Nierentransplantation wird ein Jackson Pratt Drain (JP) im Operationsfeld platziert, um Lymphozele und Harnverlust zu überwachen. Bei dieser Drainage handelt es sich um ein geschlossenes System, das an einer Stelle nahe der Einschnittlinie von der Haut nach außen mündet. Dieser Abfluss wird durch Ziehen entfernt, wenn die Abflussmenge unter 30 ml fällt. Es ist bekannt, dass dieser Eingriff starke Schmerzen verursacht. In unserer Studie, die als prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie geplant war, sollte die Wirkung der Kälteanwendung auf die Schmerzen untersucht werden, die durch die Entfernung des JP-Drains bei Patienten mit Nierentransplantation verursacht werden. Die Population der Studie wird aus Patienten bestehen, die im Organtransplantationszentrum des Istinye University Hospital Liv Hospital eine Nierentransplantation hatten (n=76). In der Studie werden die Patienten nach der Block-Randomisierungsmethode den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet. Als Datenerfassungstools werden „Patient Information Form“ und „Visual Analog Scale“ (VAS) verwendet. In der Versuchsgruppe wird die Kaltanwendung durchgeführt, bis die Hauttemperatur des Abflussaustrittsbereichs 13,6 °C erreicht. Anschließend führt der Arzt die Drainageentfernung durch. In der Kontrollgruppe wird kein Antrag gestellt. In beiden Gruppen werden vor der Drainageentfernung, unmittelbar nach der Drainageentfernung und 15 Minuten später die Schmerzniveaus mit VAS gemessen und der Bedarf an Analgetika abgefragt. Chi-Quadrat- und T-Tests werden verwendet, um demografische Daten im Analyseprozess der Daten zu vergleichen. Der ANOVA-Test wird angewendet, um die Schmerzwerte zwischen den Gruppen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Trabzon, Truthahn
        • Karadeniz Technical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Bewusst sein, sich an Person, Ort und Zeit orientieren,
  • Keine Vorgeschichte einer psychischen Pathologie,
  • Keine Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholkonsum,
  • Einen Body-Mass-Index von <30 kg/m2 haben,
  • Nehmen Sie eine Stunde vor der Drainageentfernung keine schmerz- oder sedierenden Medikamente ein.

Ausschlusskriterien:

  • IV-Analgetika- oder Sedativa-Behandlung bei Kälteanwendung,
  • Wenn Sie in der Vergangenheit chronische Schmerzen hatten,
  • Sie verfügen bereits über Erfahrung in der Kanalsanierung,
  • Angst,
  • Weigerung, an der Forschung teilzunehmen,
  • Instabiler hämodynamischer Status.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kaltanwendung
Für die Patienten der Versuchsgruppe wird ein gefrorener Eisbeutel bei -10 °C vorbereitet. Mit diesen Eisbeuteln wird der JP unter Berücksichtigung der Literatur auf 13,6 °C gekühlt, um vor der Entfernung des Drains eine lokalanästhetische Wirkung auf den Drainageaustrittsbereich zu erzeugen. Die Hauttemperatur wird intermittierend mit einem Infrarot-Thermometer gemessen. Wenn die Hauttemperatur 13,6 °C erreicht, wird der Arzt informiert und die Drainage entfernt. Vor Beginn der Kälteanwendung, unmittelbar nach Entfernung der Drainage und nach 15 Minuten werden unter Berücksichtigung der Literatur die Schmerzen mit der „Visual Analog Scale“ gemessen. Indem sichergestellt wird, dass die Drainageentfernung von demselben Arzt durchgeführt wird, können eventuell auftretende individuelle Unterschiede vermieden werden.
Sonstiges: Kaltanwendung
In der Versuchsgruppe wird die Kaltanwendung durchgeführt, bis die Hauttemperatur des Abflussaustrittsbereichs 13,6 °C erreicht. Und vor der Drainageentfernung, unmittelbar nach der Drainageentfernung und 15 Minuten später wird das Schmerzniveau mit VAS gemessen und der Bedarf an Analgetika abgefragt
Kein Eingriff: Kontrolle
Bei den Patienten der Kontrollgruppe wird keine Behandlung durchgeführt. Die Schmerzmessung erfolgt mit der visuellen Analogskala vor der Drainageentfernung, unmittelbar nach der Drainageentfernung und 15 Minuten später.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Die Schmerzmessung erfolgt mit VAS unmittelbar vor der Drainageentfernung, unmittelbar nach der Drainageentfernung und 15 Minuten später.
Nach dieser Skala bedeutet „0“ keine Schmerzen, „1-4“ leichte Schmerzen, „5-6“ mäßige Schmerzen und „7-10“ starke Schmerzen.
Die Schmerzmessung erfolgt mit VAS unmittelbar vor der Drainageentfernung, unmittelbar nach der Drainageentfernung und 15 Minuten später.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Ermittler

  • Studienleiter: Dilek ÇİLİNGİR, Professor, Karadeniz Technical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Karadeniz T. Uni.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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