冷敷对肾移植患者引流管拔除疼痛的影响
2023年8月5日 更新者:Ufuk Akkurt、Karadeniz Technical University
冷敷对肾移植患者杰克逊普拉特引流管拔除疼痛的影响研究
该研究计划作为一项前瞻性、随机对照研究,旨在检查冷敷对肾移植患者因杰克逊普拉特引流管拔除引起的疼痛的影响。
研究概览
详细说明
在肾移植手术期间,杰克逊普拉特引流管 (JP) 被放置在手术区域以监测淋巴囊肿和尿漏。
该引流管是一个封闭系统,在靠近切口线的点处从皮肤向外打开。
当引流量低于30毫升时,通过拉动将引流管移除。
众所周知,这个过程会引起严重的疼痛。
我们的研究是一项前瞻性、随机对照研究,旨在研究冷敷对肾移植患者因移除 JP 引流管而引起的疼痛的影响。
该研究的对象是在伊斯廷耶大学医院丽芙医院器官移植中心接受肾移植的患者(n=76)。
在研究中,患者将通过区块随机化方法被分配到实验组和对照组。
“患者信息表”和“视觉模拟量表”(VAS)将用作数据收集工具。
实验组冷敷直至排水口区域皮肤温度达到13.6℃。
然后,医生将进行引流去除过程。
在对照组中,不进行任何申请。
在两组中,在引流管拔除前、引流管拔除后立即和 15 分钟后,将使用 VAS 测量疼痛水平,并询问镇痛需求。
在数据的分析过程中,将使用卡方和t检验来比较人口统计数据。
将应用方差分析来比较各组之间的疼痛评分。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Ufuk AKKURT, Master
- 电话号码:+905462347351
- 邮箱:akkurt8385@gmail.com
学习地点
-
-
-
Trabzon、火鸡
- Karadeniz Technical University
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接触:
- Ufuk AKKURT, Master
- 电话号码:+905462347351
- 邮箱:akkurt8385@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄在18-65岁之间,
- 有意识地、以人、地点和时间为导向,
- 无精神病史,
- 无吸毒或酗酒史,
- 体重指数<30 kg/m2,
- 拔除引流管前一小时不要使用任何镇痛或镇静药物。
排除标准:
- 冷敷时静脉注射镇痛或镇静治疗,
- 有慢性疼痛病史,
- 有过排水沟疏通经验,
- 焦虑,
- 拒绝参与研究,
- 血流动力学状态不稳定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:冷敷
为实验组患者准备-10℃的冷冻冰袋。
考虑到文献,使用这些冰袋,JP 将被冷却至 13.6 °C,以便在移除引流管之前对引流管出口区域产生局部麻醉效果。
将使用红外线温度计间歇性地测量皮肤温度。
当皮肤温度达到13.6℃时,会通知医生并拔除引流管。
在开始冷敷之前、引流管被移除之后以及15分钟之后,考虑到文献,将用“视觉模拟量表”测量疼痛。
通过确保引流管移除手术由同一位医生进行,可以防止可能出现的个体差异。
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实验组冷敷直至排水口区域皮肤温度达到13.6℃。
在拔除引流管之前、拔除引流管之后以及 15 分钟后,将使用 VAS 测量疼痛程度,并询问镇痛需求
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无干预:控制
对照组患者不接受任何治疗。
在引流管拔除前、引流管拔除后立即以及 15 分钟后,将使用视觉模拟量表进行疼痛测量。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛
大体时间:将在引流管拔除前、引流管拔除后立即和 15 分钟后使用 VAS 进行疼痛测量。
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根据该等级,“0”表示无疼痛,“1-4”表示轻度疼痛,“5-6”表示中度疼痛,“7-10”表示重度疼痛。
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将在引流管拔除前、引流管拔除后立即和 15 分钟后使用 VAS 进行疼痛测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Dilek ÇİLİNGİR, Professor、Karadeniz Technical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月25日
首次发布 (实际的)
2023年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月5日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
冷敷的临床试验
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Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa Life Sciences... 和其他合作者完全的
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University of Colorado, DenverJohns Hopkins University完全的