Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van koude toepassing op pijn die ontstaat als gevolg van afvoerverwijdering bij patiënten met een niertransplantatie

5 augustus 2023 bijgewerkt door: Ufuk Akkurt, Karadeniz Technical University

Onderzoek naar het effect van koude toepassing op pijn veroorzaakt door Jackson Pratt-drainageverwijdering bij patiënten met niertransplantatie

De studie was gepland als een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie om het effect te onderzoeken van koude toepassing op pijn als gevolg van het verwijderen van de Jackson Pratt-drainage bij niertransplantatiepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens niertransplantatiechirurgie wordt een Jackson Pratt Drain (JP) in het operatieveld geplaatst om lymfocele en urinelekkage te controleren. Deze drain is een gesloten systeem dat vanuit de huid naar buiten opent op een punt dicht bij de incisielijn. Deze drain wordt door trekken verwijderd wanneer de drainhoeveelheid onder de 30 ml zakt. Het is bekend dat deze procedure ernstige pijn veroorzaakt. In onze studie, die was gepland als een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie, was het doel om het effect van koude toediening te onderzoeken op de pijn veroorzaakt door het verwijderen van de JP-drain bij patiënten met een niertransplantatie. De populatie van de studie zal bestaan ​​uit patiënten die een niertransplantatie hebben ondergaan in het Istinye University Hospital Liv Hospital Organ Transplant Centre (n=76). In de studie zullen patiënten worden toegewezen aan de experimentele en controlegroepen door middel van de blokrandomisatiemethode. "Patient Information Form" en "Visual Analog Scale" (VAS) zullen worden gebruikt als hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens. In de experimentele groep wordt koud aangebracht totdat de huidtemperatuur van het drainuitgangsgebied 13,6 °C bereikt. Vervolgens wordt het drainverwijderingsproces uitgevoerd door de arts. In de controlegroep wordt geen aanvraag gedaan. In beide groepen wordt vóór het verwijderen van de drain, onmiddellijk na het verwijderen van de drain en 15 minuten later het pijnniveau gemeten met VAS en de behoefte aan pijnstilling wordt in twijfel getrokken. Chikwadraat- en t-testen zullen worden gebruikt om demografische gegevens te vergelijken in het analyseproces van de gegevens. Er wordt een ANOVA-test toegepast om pijnscores tussen groepen te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Trabzon, Kalkoen
        • Karadeniz Technical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
  • Bewust zijn, gericht op persoon, plaats en tijd,
  • Geen geschiedenis van mentale pathologie,
  • Geen geschiedenis van drugs- of alcoholgebruik,
  • Met een body mass index van <30 kg/m2,
  • Een uur voor het verwijderen van de drain geen pijnstillende of kalmerende medicatie gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • IV analgetische of kalmerende behandeling tijdens koude toepassing,
  • Een voorgeschiedenis van chronische pijn hebben,
  • Ervaring met het verwijderen van afvoeren,
  • Spanning,
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Onstabiele hemodynamische status.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Koude toepassing
Voor de patiënten in de experimentele groep wordt een bevroren ijskompres bij -10 °C klaargemaakt. Met deze ice packs wordt de JP gekoeld tot 13,6 °C, rekening houdend met de literatuur, om een ​​plaatselijk verdovend effect te creëren op het drainuitlaatgebied voordat de drain wordt verwijderd. De huidtemperatuur wordt met tussenpozen gemeten met een infraroodthermometer. Wanneer de huidtemperatuur 13,6 °C bereikt, wordt de arts verwittigd en wordt de drain verwijderd. Voor aanvang van de koude applicatie, direct na het verwijderen van de drain en na 15 minuten, rekening houdend met de literatuur, zal pijn worden gemeten met de "Visual Analog Scale". Door ervoor te zorgen dat het verwijderen van de drain door dezelfde arts wordt uitgevoerd, worden eventuele individuele verschillen voorkomen.
Ander: Koude toepassing
In de experimentele groep wordt koud aangebracht totdat de huidtemperatuur van het drainuitgangsgebied 13,6 °C bereikt. En vóór het verwijderen van de drain, onmiddellijk na het verwijderen van de drain en 15 minuten later, wordt het pijnniveau gemeten met VAS en wordt de pijnstillende behoefte in twijfel getrokken
Geen tussenkomst: Controle
Er zal geen behandeling worden toegepast op de patiënten in de controlegroep. De pijn wordt gemeten met een Visual Analog Scale vóór het verwijderen van de drain, direct na het verwijderen van de drain en 15 minuten later.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn geëvalueerd met behulp van de Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: De pijnmeting wordt uitgevoerd met VAS vlak voor het verwijderen van de drain, direct na het verwijderen van de drain en 15 minuten later.
Volgens deze schaal staat "0" voor geen pijn, "1-4" voor milde pijn, "5-6" voor matige pijn en "7-10" voor hevige pijn.
De pijnmeting wordt uitgevoerd met VAS vlak voor het verwijderen van de drain, direct na het verwijderen van de drain en 15 minuten later.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dilek ÇİLİNGİR, Professor, Karadeniz Technical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Karadeniz T. Uni.

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Koude toepassing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren