Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kold påføring på smerter udviklet på grund af fjernelse af dræn hos patienter med nyretransplantation

5. august 2023 opdateret af: Ufuk Akkurt, Karadeniz Technical University

Undersøgelse af effekten af ​​kold påføring på smerter forårsaget af Jackson Pratt drænfjernelse hos patienter med nyretransplantation

Undersøgelsen var planlagt som en prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse for at undersøge effekten af ​​kold påføring på smerter på grund af Jackson Pratt-drænfjernelse hos nyretransplanterede patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under en nyretransplantation anbringes en Jackson Pratt Drain (JP) i operationsfeltet for at overvåge lymfeceller og urinlækage. Dette dræn er et lukket system, der åbner udad fra huden på et punkt tæt på snitlinjen. Dette dræn fjernes ved at trække, når drænmængden kommer under 30 ml. Denne procedure er kendt for at forårsage alvorlig smerte. I vores undersøgelse, som var planlagt som et prospektivt, randomiseret kontrolleret studie, havde det til formål at undersøge effekten af ​​kold påføring på smerten forårsaget af fjernelse af JP-drænet hos patienter med nyretransplantation. Undersøgelsens population vil være patienter, der har fået foretaget en nyretransplantation i Istinye Universitetshospital Liv Hospital Organ Transplant Center (n=76). I undersøgelsen vil patienter blive tildelt forsøgs- og kontrolgrupperne ved hjælp af blokrandomiseringsmetoden. "Patient Information Form" og "Visual Analog Scale" (VAS) vil blive brugt som dataindsamlingsværktøjer. I forsøgsgruppen vil der blive foretaget kold påføring, indtil hudtemperaturen på drænudgangsområdet når 13,6 °C. Derefter vil afløbsfjernelsesprocessen blive udført af lægen. I kontrolgruppen vil der ikke blive ansøgt. I begge grupper før drænfjernelse, umiddelbart efter drænfjernelse og 15 minutter senere vil smerteniveauet blive målt med VAS, og der stilles spørgsmålstegn ved behov for smertestillende medicin. Chi-square og t-test vil blive brugt til at sammenligne demografiske data i analyseprocessen af ​​dataene. ANOVA test vil blive anvendt til at sammenligne smertescore mellem grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Trabzon, Kalkun
        • Karadeniz Technical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er mellem 18-65 år,
  • At være bevidst, orienteret mod person, sted og tid,
  • Ingen historie med mental patologi,
  • Ingen historie med stof- eller alkoholbrug,
  • Med et kropsmasseindeks på <30 kg/m2,
  • Bruger ikke smertestillende eller beroligende medicin en time før drænet fjernes.

Ekskluderingskriterier:

  • IV smertestillende eller beroligende behandling under kold påføring,
  • At have en historie med kroniske smerter,
  • Har tidligere erfaring med fjernelse af afløb,
  • Angst,
  • nægte at deltage i forskningen,
  • Ustabil hæmodynamisk status.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kold påføring
En frossen ispose ved -10 °C vil blive forberedt til patienterne i forsøgsgruppen. Med disse isposer vil JP blive afkølet til 13,6 °C, under hensyntagen til litteraturen, for at skabe en lokalbedøvende effekt på afløbsudløbsområdet, før afløbet fjernes. Hudtemperaturen vil blive målt intermitterende med et infrarødt termometer. Når hudtemperaturen når 13,6 °C, vil lægen blive informeret, og drænet fjernes. Før den kolde påføring påbegyndes, umiddelbart efter at drænet er fjernet, og efter 15 minutter, litteraturen taget i betragtning, vil smerten blive målt med "Visual Analog Scale". Ved at sikre, at drænfjernelsesproceduren udføres af den samme læge, vil individuelle forskelle, der måtte opstå, blive forhindret.
Andet: Kold påføring
I forsøgsgruppen vil der blive foretaget kold påføring, indtil hudtemperaturen på drænudgangsområdet når 13,6 °C. Og før fjernelse af dræn, umiddelbart efter fjernelse af dræn og 15 minutter senere, vil smerteniveauet blive målt med VAS, og der stilles spørgsmålstegn ved behov for smertestillende medicin.
Ingen indgriben: Styring
Ingen behandling vil blive anvendt til patienterne i kontrolgruppen. Smertemåling vil blive foretaget med Visual Analog Scale før drænfjernelse, umiddelbart efter drænfjernelse og 15 minutter senere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Smertemåling vil blive foretaget med VAS lige før drænfjernelse, umiddelbart efter drænfjernelse og 15 minutter senere.
Ifølge denne skala angiver "0" ingen smerte, "1-4" angiver mild smerte, "5-6" angiver moderat smerte, og "7-10" angiver svær smerte.
Smertemåling vil blive foretaget med VAS lige før drænfjernelse, umiddelbart efter drænfjernelse og 15 minutter senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Efterforskere

  • Studieleder: Dilek ÇİLİNGİR, Professor, Karadeniz Technical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Karadeniz T. Uni.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Kold påføring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner