Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние холодовых аппликаций на боль, развившуюся вследствие удаления дренажа у пациентов с трансплантацией почки

5 августа 2023 г. обновлено: Ufuk Akkurt, Karadeniz Technical University

Исследование влияния холодных аппликаций на боль, вызванную удалением дренажа Джексона Пратта, у пациентов с трансплантацией почки

Исследование было запланировано как проспективное рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния холодных аппликаций на боль из-за удаления дренажа Джексона Пратта у пациентов с трансплантированной почкой.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время операции по пересадке почки дренаж Джексона Пратта (JP) помещается в операционное поле для мониторинга лимфоцеле и подтекания мочи. Этот дренаж представляет собой закрытую систему, которая открывается наружу от кожи в точке, близкой к линии разреза. Этот дренаж удаляют вытягиванием, когда объем дренажа падает ниже 30 мл. Известно, что эта процедура вызывает сильную боль. В нашем исследовании, которое планировалось как проспективное рандомизированное контролируемое исследование, его целью было изучить влияние холодовых аппликаций на боль, вызванную удалением дренажа ЯП, у пациентов с трансплантацией почки. Популяция исследования будет состоять из пациентов, перенесших трансплантацию почки в Центре трансплантации органов при университетской больнице Истинье (n = 76). В ходе исследования пациенты будут распределены в экспериментальную и контрольную группы методом блочной рандомизации. В качестве инструментов сбора данных будут использоваться «Информационная форма пациента» и «Визуальная аналоговая шкала» (ВАШ). В экспериментальной группе холодовые аппликации будут производиться до тех пор, пока температура кожи в области выхода дренажа не достигнет 13,6 °C. Затем врач выполнит процесс удаления дренажа. В контрольной группе заявки не подаются. В обеих группах перед удалением дренажа, сразу после удаления дренажа и через 15 минут будет измеряться уровень боли с помощью ВАШ и задаваться вопрос о потребности в анальгетиках. Хи-квадрат и t-тесты будут использоваться для сравнения демографических данных в процессе анализа данных. Тест ANOVA будет применяться для сравнения показателей боли между группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ufuk AKKURT, Master
  • Номер телефона: +905462347351
  • Электронная почта: akkurt8385@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Trabzon, Турция
        • Karadeniz Technical University
        • Контакт:
          • Ufuk AKKURT, Master
          • Номер телефона: +905462347351
          • Электронная почта: akkurt8385@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 65 лет,
  • Будучи сознательным, ориентированным на человека, место и время,
  • отсутствие в анамнезе психической патологии,
  • Нет истории употребления наркотиков или алкоголя,
  • Имея индекс массы тела <30 кг/м2,
  • Не использовать какие-либо обезболивающие или седативные препараты за час до удаления дренажа.

Критерий исключения:

  • внутривенное обезболивающее или седативное лечение во время применения холода,
  • Наличие в анамнезе хронической боли,
  • Имея предыдущий опыт демонтажа канализации,
  • Беспокойство,
  • Отказ от участия в исследовании,
  • Нестабильный гемодинамический статус.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Холодное применение
Для пациентов экспериментальной группы будет приготовлен замороженный пакет со льдом при температуре -10 ° C. С помощью этих пакетов со льдом JP будет охлаждаться до 13,6 °C, с учетом литературных данных, чтобы создать местный анестезирующий эффект в области выхода дренажа перед удалением дренажа. Температура кожи будет периодически измеряться инфракрасным термометром. Когда температура кожи достигнет 13,6°С, об этом будет сообщено врачу и дренаж будет удален. Перед началом холодовой аппликации, сразу после удаления дренажа и через 15 минут, с учетом литературных данных, боль будет измеряться по «визуально-аналоговой шкале». Обеспечение того, чтобы процедура удаления дренажа выполнялась одним и тем же врачом, позволит избежать индивидуальных различий, которые могут возникнуть.
Другой: Холодное применение
В экспериментальной группе холодовые аппликации будут производиться до тех пор, пока температура кожи в области выхода дренажа не достигнет 13,6 °C. А перед удалением дренажа, сразу после удаления дренажа и через 15 минут будет измеряться уровень боли с помощью ВАШ и задаваться вопрос о потребности в анальгетиках.
Без вмешательства: Контроль
К пациентам контрольной группы лечение не применяется. Измерение боли будет проводиться с помощью визуальной аналоговой шкалы перед удалением дренажа, сразу после удаления дренажа и через 15 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль оценивается с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: Измерение боли будет проводиться с помощью ВАШ непосредственно перед удалением дренажа, сразу после удаления дренажа и через 15 минут.
По этой шкале «0» означает отсутствие боли, «1-4» — слабую боль, «5-6» — умеренную боль, «7-10» — сильную боль.
Измерение боли будет проводиться с помощью ВАШ непосредственно перед удалением дренажа, сразу после удаления дренажа и через 15 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karadeniz Technical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dilek ÇİLİNGİR, Professor, Karadeniz Technical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Karadeniz T. Uni.

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Холодное применение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться