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O efeito da aplicação de frio na dor desenvolvida devido à remoção do dreno em pacientes com transplante renal

5 de agosto de 2023 atualizado por: Ufuk Akkurt, Karadeniz Technical University

Investigação do Efeito da Aplicação de Frio na Dor Causada pela Remoção do Dreno de Jackson Pratt em Pacientes com Transplante Renal

O estudo foi planejado como um estudo prospectivo, randomizado e controlado para examinar o efeito da aplicação de frio na dor devido à remoção do dreno de Jackson Pratt em pacientes com transplante renal.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Durante a cirurgia de transplante renal, um dreno Jackson Pratt (JP) é colocado no campo cirúrgico para monitorar a linfocele e o vazamento urinário. Esse dreno é um sistema fechado que se abre para fora da pele em um ponto próximo à linha de incisão. Este dreno é removido puxando quando a quantidade de drenagem cai abaixo de 30 ml. Este procedimento é conhecido por causar muita dor. Em nosso estudo, que foi planejado como um estudo prospectivo, randomizado e controlado, o objetivo foi examinar o efeito da aplicação de frio na dor causada pela remoção do dreno de JP em pacientes com transplante renal. A população do estudo será de pacientes que fizeram transplante renal no Centro de Transplante de Órgãos do Hospital Universitário Istinye Liv (n=76). No estudo, os pacientes serão divididos em grupos experimental e controle pelo método de randomização em blocos. O "Formulário de Informações do Paciente" e a "Escala Visual Analógica" (VAS) serão utilizados como ferramentas de coleta de dados. No grupo experimental, a aplicação de frio será feita até que a temperatura da pele da área de saída do dreno atinja 13,6 °C. Em seguida, o processo de retirada do dreno será realizado pelo médico. No grupo de controle, nenhuma aplicação será feita. Em ambos os grupos antes da retirada do dreno, imediatamente após a retirada do dreno e 15 minutos depois, os níveis de dor serão medidos com EVA e a necessidade de analgésicos será questionada. Qui-quadrado e testes t serão usados ​​para comparar dados demográficos no processo de análise dos dados. O teste ANOVA será aplicado para comparar os escores de dor entre os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
      • Trabzon, Peru
        • Karadeniz Technical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 65 anos,
  • Estar consciente, orientado para a pessoa, lugar e tempo,
  • Sem história de patologia mental,
  • Sem história de uso de drogas ou álcool,
  • Ter um índice de massa corporal <30 kg/m2,
  • Não usar qualquer medicação analgésica ou sedativa uma hora antes da retirada do dreno.

Critério de exclusão:

  • Tratamento analgésico ou sedativo IV durante a aplicação de frio,
  • Ter um histórico de dor crônica,
  • Ter experiência anterior em remoção de dreno,
  • Ansiedade,
  • Recusa em participar da pesquisa,
  • Estado hemodinâmico instável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicação a frio
Uma bolsa de gelo congelada a -10 °C será preparada para os pacientes do grupo experimental. Com essas compressas de gelo, o JP será resfriado a 13,6 °C, levando em consideração a literatura, a fim de criar um efeito anestésico local na área de saída do dreno antes da remoção do dreno. A temperatura da pele será medida intermitentemente com um termômetro infravermelho. Quando a temperatura da pele atingir 13,6°C, o médico será informado e o dreno será retirado. Antes de iniciar a aplicação do frio, imediatamente após a retirada do dreno e após 15 minutos, considerando a literatura, a dor será mensurada com a "Escala Visual Analógica". Ao garantir que o procedimento de remoção do dreno seja realizado pelo mesmo médico, serão evitadas diferenças individuais que possam surgir.
Outro: Aplicação a frio
No grupo experimental, a aplicação de frio será feita até que a temperatura da pele da área de saída do dreno atinja 13,6 °C. E antes da retirada do dreno, imediatamente após a retirada do dreno e 15 minutos depois, os níveis de dor serão medidos com EVA e as necessidades analgésicas serão questionadas
Sem intervenção: Ao controle
Nenhum tratamento será aplicado aos pacientes do grupo controle. A medição da dor será feita com a Escala Visual Analógica antes da retirada do dreno, imediatamente após a retirada do dreno e 15 minutos depois.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: A medição da dor será feita com VAS imediatamente antes da remoção do dreno, imediatamente após a remoção do dreno e 15 minutos depois.
De acordo com essa escala, "0" indica ausência de dor, "1-4" indica dor leve, "5-6" indica dor moderada e "7-10" indica dor intensa.
A medição da dor será feita com VAS imediatamente antes da remoção do dreno, imediatamente após a remoção do dreno e 15 minutos depois.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karadeniz Technical University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dilek ÇİLİNGİR, Professor, Karadeniz Technical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Karadeniz T. Uni.

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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