Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kall applicering på smärta som utvecklas på grund av avloppsborttagning hos patienter med njurtransplantation

5 augusti 2023 uppdaterad av: Ufuk Akkurt, Karadeniz Technical University

Undersökning av effekten av kall applicering på smärta orsakad av Jackson Pratt-avloppsborttagning hos patienter med njurtransplantation

Studien var planerad som en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av kall applicering på smärta på grund av Jackson Pratt-avloppsborttagning hos njurtransplanterade patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under njurtransplantationskirurgi placeras en Jackson Pratt Drain (JP) i operationsfältet för att övervaka lymfocyter och urinläckage. Detta avlopp är ett slutet system som öppnar sig utåt från huden vid en punkt nära snittlinjen. Detta avlopp tas bort genom att dra när dräneringsmängden faller under 30 ml. Denna procedur är känd för att orsaka allvarlig smärta. I vår studie, som var planerad som en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie, syftade den till att undersöka effekten av kall applicering på smärtan orsakad av borttagandet av JP-dräneringen hos patienter med njurtransplantation. Populationen i studien kommer att vara patienter som genomgått en njurtransplantation i Istinye University Hospital Liv Hospital Organ Transplant Center (n=76). I studien kommer patienter att tilldelas experiment- och kontrollgrupperna genom blockrandomiseringsmetoden. "Patient Information Form" och "Visual Analog Scale" (VAS) kommer att användas som datainsamlingsverktyg. I experimentgruppen kommer kall applicering att göras tills hudtemperaturen i avloppsutloppsområdet når 13,6 °C. Därefter kommer avloppsborttagningsprocessen att utföras av läkaren. I kontrollgruppen kommer ingen ansökan att göras. I båda grupperna före dräneringsborttagning, direkt efter dräneringsborttagning och 15 minuter senare kommer smärtnivåer att mätas med VAS och smärtstillande behov ifrågasättas. Chi-square och t-test kommer att användas för att jämföra demografiska data i analysprocessen av data. ANOVA-test kommer att tillämpas för att jämföra smärtpoäng mellan grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Trabzon, Kalkon
        • Karadeniz Technical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • är mellan 18-65 år,
  • Att vara medveten, orienterad mot person, plats och tid,
  • Ingen historia av mental patologi,
  • Ingen historia av drog- eller alkoholanvändning,
  • Med ett kroppsmassaindex på <30 kg/m2,
  • Använder inte något smärtstillande eller lugnande läkemedel en timme innan avloppet tas bort.

Exklusions kriterier:

  • IV smärtstillande eller lugnande behandling under kall applicering,
  • Att ha en historia av kronisk smärta,
  • Har tidigare erfarenhet av avloppsborttagning,
  • Ångest,
  • vägran att delta i forskningen,
  • Instabil hemodynamisk status.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kall applicering
En fryst ispåse vid -10 °C kommer att förberedas för patienterna i experimentgruppen. Med dessa isförpackningar kommer JP att kylas till 13,6 °C, med hänsyn till litteraturen, för att skapa en lokalbedövande effekt på avloppsutloppsområdet innan avloppet tas bort. Hudtemperaturen kommer att mätas intermittent med en infraröd termometer. När hudtemperaturen når 13,6 °C kommer läkaren att informeras och dräneringen tas bort. Innan den kalla appliceringen påbörjas, omedelbart efter att dräneringen har tagits bort och efter 15 minuter, med tanke på litteraturen, kommer smärtan att mätas med "Visual Analog Scale". Genom att se till att avloppsborttagningen utförs av samma läkare kommer individuella skillnader som kan uppstå att förhindras.
I experimentgruppen kommer kall applicering att göras tills hudtemperaturen i avloppsutloppsområdet når 13,6 °C. Och innan dräneringsborttagning, omedelbart efter dräneringsborttagning och 15 minuter senare kommer smärtnivåerna att mätas med VAS och smärtstillande behov kommer att ifrågasättas
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen behandling kommer att tillämpas på patienterna i kontrollgruppen. Smärtmätning kommer att göras med Visual Analog Scale innan dräneringsborttagning, omedelbart efter dräneringsborttagning och 15 minuter senare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta utvärderad med Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Smärtmätning kommer att göras med VAS strax före dräneringsborttagning, direkt efter dräneringsborttagning och 15 minuter senare.
Enligt denna skala indikerar "0" ingen smärta, "1-4" indikerar mild smärta, "5-6" indikerar måttlig smärta och "7-10" indikerar svår smärta.
Smärtmätning kommer att göras med VAS strax före dräneringsborttagning, direkt efter dräneringsborttagning och 15 minuter senare.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Dilek ÇİLİNGİR, Professor, Karadeniz Technical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Karadeniz T. Uni.

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera