Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zimnej aplikacji na ból powstały w wyniku usunięcia drenażu u pacjentów po przeszczepie nerki

5 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ufuk Akkurt, Karadeniz Technical University

Badanie wpływu zimnej aplikacji na ból spowodowany usunięciem drenażu Jacksona Pratta u pacjentów po przeszczepie nerki

Badanie zostało zaplanowane jako prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane w celu zbadania wpływu stosowania zimna na ból po usunięciu drenażu Jacksona Pratta u pacjentów po przeszczepie nerki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas operacji przeszczepu nerki w polu operacyjnym umieszczany jest dren Jackson Pratt (JP) w celu monitorowania limfocytów i wycieku moczu. Ten dren jest systemem zamkniętym, który otwiera się na zewnątrz od skóry w punkcie blisko linii nacięcia. Ten dren jest usuwany przez pociągnięcie, gdy ilość drenażu spadnie poniżej 30 ml. Wiadomo, że ta procedura powoduje poważny ból. W naszym badaniu, które zostało zaplanowane jako prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane, miało na celu zbadanie wpływu zastosowania zimna na ból spowodowany usunięciem drenu JP u pacjentów po przeszczepieniu nerki. Populacją badania będą pacjenci, którzy przeszli przeszczep nerki w szpitalu uniwersyteckim Istinye Liv Hospital Organ Transplant Center (n=76). W badaniu pacjenci zostaną przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej metodą randomizacji blokowej. „Formularz informacji o pacjencie” i „Wizualna skala analogowa” (VAS) będą wykorzystywane jako narzędzia do gromadzenia danych. W grupie eksperymentalnej aplikacja na zimno będzie wykonywana, aż temperatura skóry w miejscu ujścia drenu osiągnie 13,6°C. Następnie lekarz przeprowadzi proces usunięcia drenażu. W grupie kontrolnej nie zostanie złożony żaden wniosek. W obu grupach przed usunięciem drenu, bezpośrednio po usunięciu drenażu i 15 minut później mierzony będzie poziom bólu za pomocą VAS i kwestionowane będą potrzeby przeciwbólowe. Testy chi-kwadrat i t zostaną wykorzystane do porównania danych demograficznych w procesie analizy danych. Test ANOVA zostanie zastosowany do porównania ocen bólu między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Trabzon, Indyk
        • Karadeniz Technical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat,
  • Bycie świadomym, zorientowanym na osobę, miejsce i czas,
  • Brak historii patologii psychicznej,
  • Brak historii używania narkotyków lub alkoholu,
  • Mając wskaźnik masy ciała <30 kg/m2,
  • Niestosowanie żadnych leków przeciwbólowych ani uspokajających na godzinę przed usunięciem drenażu.

Kryteria wyłączenia:

  • IV zabieg przeciwbólowy lub uspokajający podczas aplikacji na zimno,
  • Mając historię przewlekłego bólu,
  • Mając wcześniejsze doświadczenie w usuwaniu odpływów,
  • Lęk,
  • Odmowa udziału w badaniu,
  • Niestabilny stan hemodynamiczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja na zimno
Dla pacjentów z grupy eksperymentalnej zostanie przygotowany zamrożony okład z lodu o temperaturze -10°C. Przy użyciu tych okładów z lodu JP zostanie schłodzony do 13,6°C, biorąc pod uwagę literaturę, w celu wywołania miejscowego efektu znieczulającego w obszarze ujścia drenu przed usunięciem drenu. Temperatura skóry będzie mierzona okresowo za pomocą termometru na podczerwień. Kiedy temperatura skóry osiągnie 13,6°C, lekarz zostanie poinformowany i dren zostanie usunięty. Przed rozpoczęciem aplikacji na zimno, bezpośrednio po usunięciu drenu i po 15 minutach, biorąc pod uwagę literaturę, ból zostanie zmierzony za pomocą „wizualnej skali analogowej”. Dzięki upewnieniu się, że zabieg usunięcia drenażu wykonywany jest przez tego samego lekarza, można uniknąć różnic indywidualnych, które mogą się pojawić.
Inny: Aplikacja na zimno
W grupie eksperymentalnej aplikacja na zimno będzie wykonywana, aż temperatura skóry w miejscu ujścia drenu osiągnie 13,6°C. A przed usunięciem drenu, bezpośrednio po usunięciu drenażu i 15 minut później, poziom bólu zostanie zmierzony za pomocą VAS, a potrzeby przeciwbólowe zostaną zakwestionowane
Brak interwencji: Kontrola
Żadne leczenie nie będzie stosowane u pacjentów z grupy kontrolnej. Pomiar bólu zostanie wykonany za pomocą wizualnej skali analogowej przed usunięciem drenu, bezpośrednio po usunięciu drenażu i 15 minut później.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Pomiar bólu zostanie wykonany za pomocą VAS tuż przed usunięciem drenu, bezpośrednio po usunięciu drenażu i 15 minut później.
Zgodnie z tą skalą, „0” oznacza brak bólu, „1-4” oznacza ból łagodny, „5-6” oznacza ból umiarkowany, a „7-10” oznacza ból silny.
Pomiar bólu zostanie wykonany za pomocą VAS tuż przed usunięciem drenu, bezpośrednio po usunięciu drenażu i 15 minut później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dilek ÇİLİNGİR, Professor, Karadeniz Technical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Karadeniz T. Uni.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Aplikacja na zimno

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj