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El efecto de la aplicación de frío sobre el dolor desarrollado debido a la extracción del drenaje en pacientes con trasplante renal

5 de agosto de 2023 actualizado por: Ufuk Akkurt, Karadeniz Technical University

Investigación del efecto de la aplicación de frío sobre el dolor causado por la extracción del drenaje Jackson Pratt en pacientes con trasplante renal

El estudio se planeó como un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado para examinar el efecto de la aplicación de frío sobre el dolor debido a la extracción del drenaje Jackson Pratt en pacientes con trasplante de riñón.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante la cirugía de trasplante de riñón, se coloca un drenaje Jackson Pratt (JP) en el campo quirúrgico para monitorear el linfocele y la pérdida de orina. Este drenaje es un sistema cerrado que se abre hacia afuera de la piel en un punto cercano a la línea de incisión. Este drenaje se retira tirando cuando la cantidad de drenaje cae por debajo de 30 ml. Se sabe que este procedimiento causa dolor intenso. En nuestro estudio, que fue planificado como un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado, tuvo como objetivo examinar el efecto de la aplicación de frío en el dolor causado por la extracción del drenaje JP en pacientes con trasplante renal. La población del estudio serán pacientes que recibieron un trasplante de riñón en el Centro de Trasplante de Órganos del Hospital Liv del Hospital Universitario de Istinye (n = 76). En el estudio, los pacientes serán asignados a los grupos experimental y de control mediante el método de aleatorización en bloques. El "Formulario de información del paciente" y la "Escala analógica visual" (VAS) se utilizarán como herramientas de recopilación de datos. En el grupo experimental se realizará la aplicación de frío hasta que la temperatura de la piel de la zona de salida del drenaje alcance los 13,6 °C. Luego, el médico realizará el proceso de extracción del drenaje. En el grupo de control no se realizará ninguna aplicación. En ambos grupos antes de retirar el drenaje, inmediatamente después de retirar el drenaje y 15 minutos después, se medirán los niveles de dolor con EVA y se cuestionarán las necesidades analgésicas. Se utilizarán pruebas de chi-cuadrado y t para comparar datos demográficos en el proceso de análisis de los datos. Se aplicará la prueba ANOVA para comparar las puntuaciones de dolor entre los grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ufuk AKKURT, Master
  • Número de teléfono: +905462347351
  • Correo electrónico: akkurt8385@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Trabzon, Pavo
        • Karadeniz Technical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 65 años,
  • Ser consciente, orientado a persona, lugar y tiempo,
  • Sin antecedentes de patología mental,
  • Sin antecedentes de consumo de drogas o alcohol,
  • Tener un índice de masa corporal de <30 kg/m2,
  • No usar ningún medicamento analgésico o sedante una hora antes de retirar el drenaje.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento analgésico o sedante intravenoso durante la aplicación de frío,
  • Tener antecedentes de dolor crónico,
  • Tener experiencia previa en la eliminación de drenajes,
  • Ansiedad,
  • Negativa a participar en la investigación,
  • Estado hemodinámico inestable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación en frío
Se preparará una bolsa de hielo congelada a -10 °C para los pacientes del grupo experimental. Con estas bolsas de hielo, el JP se enfriará a 13,6 °C, teniendo en cuenta la literatura, para crear un efecto anestésico local en el área de salida del drenaje antes de retirar el drenaje. La temperatura de la piel se medirá de forma intermitente con un termómetro infrarrojo. Cuando la temperatura de la piel alcance los 13,6 °C, se informará al médico y se retirará el drenaje. Antes de iniciar la aplicación de frío, inmediatamente después de retirar el drenaje, y luego de 15 minutos, considerando la literatura, se medirá el dolor con la “Escala Visual Analógica”. Al garantizar que el procedimiento de extracción del drenaje lo realice el mismo médico, se evitarán las diferencias individuales que puedan surgir.
Otro: Aplicación en frío
En el grupo experimental se realizará la aplicación de frío hasta que la temperatura de la piel de la zona de salida del drenaje alcance los 13,6 °C. Y antes de retirar el drenaje, inmediatamente después de retirar el drenaje y 15 minutos después, se medirán los niveles de dolor con EVA y se cuestionarán las necesidades analgésicas.
Sin intervención: Control
No se aplicará ningún tratamiento a los pacientes del grupo de control. La medición del dolor se realizará con una escala analógica visual antes de retirar el drenaje, inmediatamente después de retirar el drenaje y 15 minutos después.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor evaluado mediante la Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: La medición del dolor se realizará con VAS justo antes de retirar el drenaje, inmediatamente después de retirar el drenaje y 15 minutos después.
Según esta escala, "0" indica ausencia de dolor, "1-4" indica dolor leve, "5-6" indica dolor moderado y "7-10" indica dolor intenso.
La medición del dolor se realizará con VAS justo antes de retirar el drenaje, inmediatamente después de retirar el drenaje y 15 minutos después.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Karadeniz Technical University

Investigadores

  • Director de estudio: Dilek ÇİLİNGİR, Professor, Karadeniz Technical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Karadeniz T. Uni.

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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