세포질 내 정자 주입 결과에서 Dydrogesterone, Cetrorelix Acetate 및 Triptorelin
세포질 내 정자 주입 결과에 대한 Dydrogesterone, Cetrorelix Acetate 및 Triptorelin의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
무작위 임상 시험(RCT).
연구 사이트:
이 연구는 Beni-Suef University Hospital Assisted Reproductive Techniques 센터에서 수행됩니다. 연구 인구에는 Beni-Suef University ART 센터에서 IVF를 받는 모든 불임 여성이 포함됩니다. 여성은 불임클리닉을 방문하고 ICSI 시험을 받을 예정일 때 등록을 위해 모집됩니다. 그들은 포함 및 제외 기준을 충족하는지 평가한 후 상담을 받고 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구 샘플:
이 연구는 3개 그룹으로 무작위 배정될 387명의 여성으로 구성되었습니다. 여성은 서면 동의서를 제공한 후 연구에 등록됩니다. 그룹 (A): 129명의 여성이 Dydrogesterone 그룹을 시작합니다. 그룹 (B): 129명의 여성이 Agonist 프로토콜 그룹을 받게 됩니다. 그룹 (c): 129명의 여성이 안타고니스트 프로토콜 그룹을 받게 됩니다.
연구 절차:
전체 역사 복용. 월경 2~3일차에 경질초음파를 이용하여 전신상태, 체질량지수(BMI), 국소 골반 소견 및 AFC를 평가하기 위한 체계적인 임상검사. 유도 또는 임신에 대한 금기 사항으로 일반적인 질병을 배제하기 위해 CBC, 간 및 신장 기능과 같은 일상적인 실험실. 주기 3일째에 FSH, LH, PRL, AMH 및 E2의 기초 혈청 수준을 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취했습니다.
난소 자극:
# 치료 프로토콜: 환자는 월경 2-3일째부터 재조합 FSH(rFSH, Gonal-F; Merck-Serono, Italy) 또는 인간 갱년기 성선 자극 호르몬(hp-hMG, Menopur; Ferring Pharmaceuticals, Geneva, Switzerland) 주사를 시작하고, 150-450 IU의 일일 용량은 전정부 여포 수(AFC), 여성의 나이, 체질량 지수(BMI) 및 이전 난소 반응을 기준으로 개별 조건에 따라 조정됩니다. 센터.
뇌하수체 억제를 위해 환자는 다음을 받았습니다.
- Dydrogesterone(Duphaston 10mg/1일 2회, Abbott Healthcare, America) 2-3일 이후 경구 투여.
- GnRH 길항제(CETROTIDE 0.25MG , MERCK SERONO, 독일) 0.25 mg/day 우성 난포가 유발일까지 직경 12-14 mm에 도달했기 때문에 피하 투여.
- GnRH 작용제(데카펩틸, sc 0.1mg/일)는 자극 전 주기의 21일 오후에 시작합니다. 혈청 LH, 에스트라디올 및 프로게스테론 수치와 난포의 수 및 크기는 자극 5일부터 시작하여 hCG 주입일까지 1~2일마다 모니터링됩니다. rFSH의 1일 투여량은 혈청 에스트라디올 수치 및 경질 초음파로 측정한 난소 난포의 수와 크기를 기준으로 환자의 난소 반응에 따라 조정됩니다.
트리거링 및 난자 픽업 섭취:
Triptorelin(0.2 mg; Decapeptyl, Ferring Pharmaceuticals, the Netherlands) 또는 인간 융모막 성선 자극 호르몬(10000 IU; Choriomon) 또는 Ovitrel 250 mg(Merck Serono, Italy)을 투여하여 난모세포의 최종 성숙을 유발합니다. 난자 채취는 약 36시간 후에 수행되었습니다.
신선 및 냉동 배아 이식:
경복부 초음파 유도하에 회수 후 3일째에 최대 2개의 배아를 이식합니다. 길항제 그룹의 3-5일째 배아와 듀파스톤 그룹의 모든 생존 가능한 배아 또는 배반포는 유리화를 사용하여 동결 보존됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, 이집트, 62521
- 모병
- Beni-suef university Hospital
-
연락하다:
- Beni Suef University
- 전화번호: 2 082 2356845
- 이메일: info@bsu.edu.eg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ICSI에 대한 징후가 있습니다.
제외 기준:
- 승인된 배란 촉진 약물에 대해 알려진 모든 금기 사항.
- 심한 자궁내막증.
- 자궁 기형 또는 비정상적인 자궁강.
- 조절되지 않는 내분비병증: DM, 갑상선기능항진증, 갑상선기능저하증.
- 불임에 대한 심각한 남성 요인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 디드로게스테론
뇌하수체 억제를 위해 환자는 2-3일째부터 경구로 Dydrogesterone(Duphaston 10 mg/1일 2회, Abbott Healthcare, America)을 투여받습니다.
|
Dydrogesterone 분자 구조 및 약리학적 효과는 내인성 프로게스테론과 밀접한 관련이 있습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: GnRH 길항제
뇌하수체 억제를 위해 우성 난포가 발아일까지 직경 12-14 mm에 도달했기 때문에 GnRH 길항제(CETROTIDE 0.25MG, MERCK SERONO, Germany) 0.25 mg/일을 피하 투여한다.
|
GnRH 길항제
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: GnRH 작용제
뇌하수체 억제를 위해 환자는 자극 전 주기의 21일째 오후부터 시작하여 (Decapeptyl, sc 0.1 mg/일) 투여합니다.
|
GnRH 작용제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
검색된 난모세포의 수.
기간: 1주기(1개월)
|
난모세포의 수
|
1주기(1개월)
|
|
회수된 난모세포의 성숙도.
기간: 1주기(1개월)
|
M2 또는 M1
|
1주기(1개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자극 지속 시간
기간: 1 ICSI 주기(1개월)
|
트리거까지 일
|
1 ICSI 주기(1개월)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dydrogesterone IVF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
IVF에 대한 임상 시험
-
University of Melbourne완전한
-
Calla IVF Center완전한
-
Hung Vuong Hospital완전한
-
Nicholas MacklonGedeon Richter Ltd.; Igenomix완전한
트립토렐린에 대한 임상 시험
-
Nanjing University알려지지 않은
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven모병
-
Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires완전한
-
National Taiwan University HospitalDebiopharm International SA; Ministry of Health and Welfare모병
-
Immune System Regulation AB알려지지 않은
-
Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.QPS Holdings LLC빼는
-
Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.QPS Holdings LLC빼는
-
Ipsen완전한